Побочная реакция на лекарство | |
---|---|
Сыпь из-за реакции на лекарство |
Побочная реакция на лекарство (ADR ) - травма, вызванная приемом лекарств. Нежелательные реакции могут возникать после однократного приема или длительного приема лекарственного средства либо в результате комбинации двух или более препаратов. Значение этого термина отличается от термина «побочный эффект », поскольку побочные эффекты могут быть как полезными, так и вредными. Изучение нежелательных реакций - это проблема области, известной как фармаконадзор. нежелательное лекарственное действие (ADE ) относится к любой травме, произошедшей во время применения лекарства, независимо от того, определена ли она как причина травмы. ADR - это особый тип ADE, в котором может быть показана причинная связь. Нежелательные реакции - это только один из видов вреда, связанного с приемом лекарств, поскольку вред также может быть причинен отказом от приема указанных лекарств.
ADR могут быть классифицированы, например, причина и серьезность.
Типы A и B были предложены в 1970-х годах, а другие типы были предложены впоследствии, когда первые два оказались недостаточно для классификации нежелательных реакций.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США определяет серьезное нежелательное явление как одно, когда исход для пациента является одним из следующих:
Серьезность - это балл по произвольной шкале интенсивности рассматриваемого неблагоприятного события. Термины «тяжелый» и «серьезный» применительно к нежелательным явлениям технически сильно различаются. Их легко спутать, но их нельзя использовать взаимозаменяемо, что требует осторожности при использовании.
Головная боль является сильной, если вызывает сильную боль. Существуют шкалы вроде «визуальной аналоговой шкалы», которые помогают клиницистам оценить степень тяжести. С другой стороны, головная боль обычно не является серьезной (но может быть в случае субарахноидального кровотечения, субдурального кровотечения, даже мигрень может временно соответствовать критериям), если она также не удовлетворяет критериям серьезности, перечисленным выше.
Побочные эффекты могут быть локальными, т. Е. Ограниченными определенным местом, или системными, когда лекарства вызывают побочные эффекты во всем большом круге кровообращения.
Например, некоторые глазные гипотензивные средства вызывают системные эффекты, хотя их вводят местно в виде глазных капель, поскольку их часть уходит в системный кровоток.
Поскольку исследования лучше объясняют биохимию употребления наркотиков, меньше побочных эффектов относятся к типу B и больше - к типу A. Общие механизмы:
Различные заболевания, особенно те, которые вызывают почечные или печеночная недостаточность, может изменять метаболизм лекарств. Доступны ресурсы, в которых сообщается об изменениях в метаболизме лекарственного средства из-за болезненных состояний.
Критерии Инструмента соответствия лекарств при коморбидных состояниях здоровья при деменции (MATCH-D ) предупреждают, что люди с деменцией больше могут иметь побочные эффекты и с меньшей вероятностью смогут достоверно сообщить о симптомах.
Аномальный метаболизм лекарств может быть вызван унаследованными факторами окисления фазы I или фазы II конъюгация. Фармакогеномика - это изучение наследственной основы патологических реакций на лекарства.
Наследование аномальных аллелей цитохрома P450 может изменить метаболизм лекарства. Доступны таблицы для проверки лекарственных взаимодействий из-за взаимодействий с P450.
Наследование аномальной бутирилхолинэстеразы (псевдохолинэстеразы ) может повлиять на метаболизм таких препаратов, как сукцинилхолин
Наследование аномальной N-ацетилтрансферазы, которая конъюгировала некоторые препараты для облегчения выведения, может влиять на метаболизм таких препаратов, как изониазид, гидралазин и прокаинамид.
Наследование аномальной тиопурин-S-метилтрансферазы может повлиять на метаболизм тиопурин препаратов меркаптопурин и азатиоприн.
Риск лекарственных взаимодействий увеличивается при полипрагмазии.
Эти взаимодействия обычно временные и мягкие до появления нового установившееся состояние достигается. В основном они предназначены для лекарств без значительного метаболизма в печени. Основными белками плазмы для связывания лекарств являются:
Некоторые лекарственные взаимодействия с варфарином обусловлены изменениями связывания с белками. 102>
Пациенты имеют аномальный метаболизм цитохрома P450 из-за наследования аномальных аллелей или из-за взаимодействия с лекарствами. Доступны таблицы для проверки лекарственных взаимодействий из-за взаимодействий P450.
Примером синергизма являются два препарата, которые удлиняют интервал QT.
Оценка причинно-следственной связи используется для определения вероятности того, что лекарство вызвало подозрение на нежелательную реакцию. Существует ряд различных методов, используемых для оценки причинно-следственной связи, в том числе алгоритм Наранхо, алгоритм Венулет и критерии оценки причинно-следственной связи ВОЗ. У каждого есть свои плюсы и минусы, связанные с их использованием, и большинство из них требует определенного уровня экспертной оценки. ADR не должен быть помечен как «определенный», за исключением случаев, когда ADR ограничивается протоколом вызов-отказ-повторный вызов (остановка и запуск соответствующего агента). Важна хронология начала подозреваемого НР, поскольку в качестве причины может быть задействовано другое вещество или фактор; совместно назначаемые лекарства и лежащие в основе психиатрические состояния могут быть факторами в ADR.
Определение причинной связи с конкретным агентом часто оказывается трудным, если только событие не обнаружено во время клинического исследования или не используются большие базы данных. Оба метода имеют трудности и могут быть чреваты ошибкой. Даже в клинических исследованиях некоторые нежелательные реакции могут быть пропущены, поскольку требуется большое количество испытуемых, чтобы обнаружить эту побочную реакцию на лекарство. Психиатрические побочные эффекты часто упускаются из виду, так как они группируются в анкетах, используемых для оценки населения.
Во многих странах есть официальные органы, которые контролируют безопасность лекарств и реакции. На международном уровне ВОЗ управляет Центром мониторинга Уппсалы, а Европейский Союз руководит Европейским агентством по лекарственным средствам (EMEA). В США за мониторинг постмаркетинговых исследований отвечает Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). В Канаде Управление сбытовых товаров медицинского назначения Министерства здравоохранения Канады отвечает за надзор за продаваемыми товарами медицинского назначения. В Австралии Управление Терапевтических товаров (TGA) проводит постмаркетинговый мониторинг терапевтических продуктов. В Великобритании схема желтой карточки была создана в 1963 году.
Исследование, проведенное Агентством исследований и качества здравоохранения (AHRQ) обнаружили, что в 2011 году седативные и снотворные средства были основным источником побочных эффектов, наблюдаемых в больницах. Примерно 2,8% всех нежелательных явлений, возникших при поступлении, и 4,4% нежелательных явлений, возникших во время пребывания в больнице, были вызваны седативным или снотворным препаратом. Второе исследование, проведенное AHRQ, показало, что в 2011 году наиболее частыми конкретно выявленными причинами побочных эффектов лекарственных препаратов, которые возникли во время пребывания в больнице в США, были стероиды, антибиотики, опиаты / наркотики и антикоагулянты. Пациенты, проходившие лечение в городских клинических больницах, имели более высокий уровень НЯ, связанных с антибиотиками и опиатами / наркотиками, по сравнению с пациентами, лечившимися в городских больницах без обучения. Те, кто лечился в частных некоммерческих больницах, имели более высокие показатели большинства причин НЯ по сравнению с пациентами, лечившимися в государственных или частных коммерческих больницах.
В США у женщин был более высокий уровень НЯ, связанных с опиатами и наркотиками, чем у пациентов. мужчин в 2011 году, тогда как пациенты мужского пола имели более высокий уровень антикоагулянтных НЯ. Почти 8 из 1000 взрослых в возрасте 65 лет и старше испытали одно из четырех наиболее распространенных побочных эффектов (стероиды, антибиотики, опиаты / наркотики и антикоагулянты) во время госпитализации. Исследование показало, что у 48% пациентов наблюдалась нежелательная лекарственная реакция хотя бы на одно лекарство, и участие фармацевта помогает выявить нежелательные лекарственные реакции.
В 2012 году McKinsey Co. пришли к выводу, что стоимость 35 миллионов предотвратимых побочных эффектов лекарств будет достигать 115 миллиардов долларов США.
Классификация | D |
---|