Actelion

Actelion- фармацевтическая и биотехнологическая компания, основанная в декабре 1997 года, со штаб-квартирой в Альшвиль недалеко от Базеля, Швейцария.

Actelion специализируется на производстве лекарств, которые лечат редкие заболевания и орфанные болезни. Некоторые из производимых им лекарств использовались для лечения пациентов с симптомами, связанными с расстройствами центральной нервной системы, нерегулярными сердечными заболеваниями, расстройствами иммунной системы и раком. Одно из направлений деятельности Actelion - лечение людей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), сердечным заболеванием, при котором пациенты с короткой продолжительностью жизни (7-9 лет) даже после лечения.

Ученые Actelion были одними из первых, кто начал работать в области антагонистов рецепторов эндотелия. Первоначально Actelion финансировался за счет венчурного капитала, предоставленного через синдикат, в который входили Atlas Venture, Sofinnova и HealthCap.

Actelion разрабатывает и продает лекарства на континентах. Азии, Европы и Северной и Южной Америки. Actelion имеет 29 филиалов по всему миру, включая США, Канаду, Бразилию, Австралию, Японию, Швейцарию и ряд стран ЕС. Швейцарский филиал находится в Бадене, немецкий филиал в Фрайбурге, австрийский филиал в Вене, французский в Париже и филиал в Великобритании находится в Лондоне.

В 2006 году компания учредила программу Actelion Endothelin Research Award, которая поддерживает отдельные клинические исследовательские проекты.

В январе 2017 года Johnson & Johnson объявил, что купит компанию за 30 млрд долларов. Подразделение Actelion по исследованиям и разработкам также будет выделено после приобретения. Новая компания Idorsia была создана из бывших подразделений Actelion по открытию новых лекарств и активов на ранних стадиях клинических разработок и внесена в список в июне 2017 года на SIX Swiss Exchange.

. В 2018 году Johnson & Johnson объявила о прекращении разработки одного из препараты фазы III, приобретенные во время покупки Actelion.

• 1 Приобретения
  • 1.1 CoTherix
• 2 Выручка
• 3 Скандал «откатов»
• 4 Другие судебные процессы
• 5 Сотрудничество с Аналитика 4 Жизнь
• 6 Лекарства
  • 6.1 Конвейер
• 7 Ключевые цифры
• 8 Награды
• 9 Примечания и ссылки
• 10 См. Также
• 11 Внешние ссылки

CoTherix

CoTherix была биофармацевтической компанией, расположенной в Южном Сан-Франциско , Калифорния. CoTherix сосредоточилась на лицензировании, разработке и коммерциализации терапевтических продуктов для лечения сердечно-легочных и других хронических заболеваний. Компания, ранее известная как Exhale Therapeutics, Inc., была основана в феврале 2000 года Джерардом Турино, доктором медицины, бывшим президентом Американского торакального общества, и Джеромом Кантором, доктором медицины, легочный патолог.

Коммерческим продуктом CoTherix был "Вентавис (Илопрост )", ингаляционная терапия гипертонии легочной артерии (ЛАГ). Он был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в декабре 2004 года, через два месяца после первичного публичного размещения 5 миллионов обыкновенных акций компании.

Fasudil, Tracleer, Asahi и Actelion

Asahi разработал fasudil и в июле 2006 г. заключил лицензионное соглашение с CoTherix для получения разрешения регулирующих органов и коммерциализации в США и Европе на основании их предыдущего опыта работы в этой области. В ноябре 2006 года CoTherix и Actelion подписали план слияния, о котором впоследствии было объявлено публично; это последовало за началом переговоров в августе 2006 года. В январе 2007 года Actelion завершила приобретение всех акций CoTherix и кратко проинформировала Asahi о том, что работа над фасудилом будет прекращена. Теперь у Actelion появился на рынке конкурентный препарат-блокбастер, бозентан (Tracleer). Асаши утверждал, что приобретение Actelion CoTherix было направлено непосредственно на устранение фасудила в качестве конкурирующего терапевтического средства, что эффективно и удалось. Asahi потребовала возмещения убытков против CoTherix и Actelion сначала через арбитражное разбирательство по иску о нарушении контракта, которое принесло им 91 миллион долларов США, затем в суде присяжных, в результате которого были присуждены компенсационные и штрафные убытки в размере 580 миллионов долларов США. Этот случай послужил примером того, что договорные обязательства компании сохраняются после приобретения этой компании.

20 ноября 2006 г. CoTherix согласилась на приобретение Actelion за 420 миллионов долларов наличными. Базеля, Швейцария. 9 января 2007 года сделка закрылась: Actelion заплатила 13,50 долларов за каждую акцию CoTherix.

Компания Actelion со штаб-квартирой в Швейцарии смогла заработать на 18,2% больше в 2016 году, чем в 2015 году, при этом прибыль составила 2417,9 млн швейцарских франков на конец 2016 года. После учета всех производственных затрат, таких как сырье и заработная плата, компания рассчитала свою операционную маржу (отношение операционной прибыли к чистым продажам) в 2016 году на 0,5% больше, чем в 2015 году.

Траклир был одним из основных препаратов, производимых и продаваемых Актелион. Он использовался для лечения чрезмерно высокого кровяного давления, которое влияет на артерии в легких и сердце. В 2014 и 2015 годах, до того как Johnson & Johnson приобрела фармацевтическую компанию, Actelion обвиняли в завышении цен на Tracleer. Согласно веб-сайту, известному как Goodrx, шестьдесят таблеток (месячный запас) этого препарата продаются в среднем по 14 500 долларов.

Actelion смог сделать это, незаконно предоставив деньги пациентам Medicare, чтобы они могли иметь возможность вносить доплаты за препарат Tracleer. Medicare - это программа здравоохранения для взрослых в возрасте 65 лет и старше. У большинства пациентов рецепты на лекарства покрываются программой Medicare, но они все равно должны оплатить часть суммы рецепта, известную как сооплата. Убедившись, что пациенты Medicare все еще платят определенную сумму, фармацевтические компании не могут поднять свои цены до чрезмерно больших сумм.

Однако в последнее время многие крупные фармацевтические компании, такие как Pfizer, Lundbeck, United Therapeutics и теперь Actelion, имеют было установлено, что они незаконно предоставляют денежную помощь благотворительным организациям, которые помогают пациентам вносить сооплаты в целях повышения спроса на их продукцию. Actelion смог использовать благотворительную организацию под названием Caring Voice Coalition для отправки денег только тем людям, которые получали рецепты Tracleer. Когда правоохранительные органы смогли уловить незаконную деятельность этой организации в отношении двух фармацевтических компаний (Actelion и United Therapeutics), ей запретили участвовать в любых дальнейших делах, связанных с Medicare.

Путем игнорирования законов. и правила, установленные Конгрессом, чтобы не допустить, чтобы фармацевтические компании увеличивали спрос и цены на свои лекарства, и используя информацию, полученную от Caring Voice Coalition, для финансовой поддержки пациентов, которые покупали только ее собственные лекарства, Actelion смог поднять цены на свои лекарства до чрезвычайно большие суммы (почти 30% от уровня инфляции).

Актелион также был соучастником направления пациентов в Коалицию Caring Voice. Многие неосведомленные пациенты, которые собирали информацию об организациях, которые могли бы покрыть их медицинские потребности, были отправлены в CVC. Незаконно, способствуя высокому спросу на их наркотики.

Пока проводилось расследование, Актелион отказался признать факт какой-либо преступной деятельности или неправомерного поведения. Он был вынужден выплатить 360 миллионов долларов в качестве компенсации правительству Соединенных Штатов за злоупотребления служебным положением, связанные с откатами пациентам Medicare.

По состоянию на октябрь 2018 года это также было были уличены в двух судебных процессах со стороны покупателей лекарств, которые утверждали, что Actelion препятствует производству дженериковой версии Tracleer, чтобы она могла оставаться на рынке в качестве единственного поставщика препарата.

Analytics 4 Life - компания, которая использует искусственный интеллект для разработки решений для лечения заболеваний, сосредоточив свои усилия на ишемической болезни сердца. Сообщается, что Actelion начал работать с Analytics 4 Life, чтобы использовать технологию визуализации в отношении легочной гипертензии. Для решения этой широко распространенной болезни проводится исследование с участием 500 человек. Эти компании надеются, что смогут точно оценить здоровье сердца человека с помощью технологии визуализации и, таким образом, избежать необходимости в инвазивном тесте. Actelion надеется, что использование этой технологии поможет выявлять легочную гипертензию у большего числа людей в более раннем возрасте и, таким образом, повысит шансы на успех лечения.

В настоящее время в разработке Actelion находится 10 соединений, в том числе 3 на поздней стадии разработки, и 4 лекарства от орфанных болезней :

• Tracleer (bosentan ): Tracleer - один из бестселлеров Actelions и обеспечивает наибольший доход компании. Tracleer был первым пероральным препаратом, одобренным для лечения легочной артериальной гипертензии, редкого хронического опасного для жизни заболевания, которое серьезно нарушает функции легких и сердца. Это двойной антагонист рецептора эндотелина, см. Также: антагонист рецептора эндотелина.
• Zavesca (miglustat ): в настоящее время является единственным одобренным пероральным препаратом для пациентов с легкой и умеренной тип 1 болезнь Гоше, для которых заместительная ферментная терапия не подходит. Болезнь Гоше 1 типа - редкое и изнурительное нарушение обмена веществ.
• Вентавис (илопрост ): Вентавис показан для лечения легочной артериальной гипертензии (группа 1 по ВОЗ) у пациентов с NYHA Симптомы класса III или IV.
• Veletri (эпопростенол для инъекций): одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для длительного внутривенного лечения первичная легочная гипертензия и легочная гипертензия, связанные со спектром заболеваний склеродермией у пациентов класса III и IV по NYHA, которые не отвечают должным образом на традиционную терапию.

Некоторые другие препараты, которые были произведены компанией Actelion для обеспечения рынка ЛАГ (легочной артериальной гипертензии), включают:

• Opsumit (Macitentan ): Actelion получил одобрение FDA на производство этого препарата 16 апреля. Январь 2019 г. Опсумит был произведен для лечения пациентов с ХТЭЛГ (неоперабельная хроническая тромбоэмболия P легочная гипертензия ), чтобы улучшить их способность выполнять упражнения и повысить их ЛСС (Сопротивление легочных сосудов ). Это пероральный препарат от ERA (антагонист рецепторов эндотелина ), который использовался для замедления или предотвращения развития болезней и ЛАГ. Актелион получил одобрение FDA на производство этого препарата. Opsumit предоставляет Actelion второй по величине источник продаж. Этот продукт доступен в Германии, Швейцарии, Канаде и Австралии и США. 15 марта 2019 г. Actelion сообщила, что при оценке эффектов этого препарата у пациента с ЛАГ, было обнаружено заметное улучшение в правом желудочке и снижение ЛСС (сопротивление легочных сосудов).
• Уптрави (Селексипаг ): Первоначально Уптрави был разработан Nippon Shinyaku для лечения людей, страдающих легочной артериальной гипертензией. Он используется для лечения людей, страдающих ЛАГ наряду с продвинутой формой функционального ограничения. Уптрави - это пероральный препарат, который следует использовать вместе с ингибитором фосфодиэстеразы-5, ERA (антагонист рецептора эндотелина ) или с обоими для максимальной эффективности. Популярность Уптрави на рынке ПАУ сделала его третьим по популярности препаратом среди всех общих продаж Актелиона. Актелион получил одобрение швейцарского врача на производство и продажу этого препарата 16 августа 2016 года.
• Валхлор (мехлорэтамин): В 2013 году Актелион объявил, что Валхлор может быть куплен в Соединенных Штатах. Валхлор - это одобренный FDA препарат формулы, который можно применять местно каждый день. Это гель, который можно использовать для лечения кожной Т-клеточной лимфомы грибовидного типа IA и IB (неходжкинская лимфома). Он поразил около 20 000 граждан США и поэтому классифицируется как орфанное заболевание.

Pipeline

Лекарства на поздних стадиях разработки Actelion включают:

• Cadazolid для c. Дифференциальная диарея
• Мацитентан при детской ЛАГ и портопульмональной гипертензии
• Понесимод при рассеянном склерозе

К январю 2011 года в Actelion было в общей сложности 2467 сотрудников, 392 в исследованиях, 640 в разработке и 1017 в продажах и маркетинге. В 2010 году продажи Actelion составили 1929 миллионов швейцарских франков.

Акции Actelion котируются на ШЕСТИ швейцарской бирже (тикер ATLN) с 2000 года SWX Swiss Exchange Swiss Leader Index. В сентябре 2008 года акции Actelion начали торговаться в рамках Swiss Market Index.

Actelion получил «Prix Hermès de l'innovation» (Премия Hermès за инновации) в апреле 2011 года: «Европейский институт креативной стратегии и инноваций», создатель Prix Hermès, был основан в 2003 году во Франции.

«Отчет о производительности швейцарских фармацевтических веб-сайтов» присудил компании Actelion первую премию второй год подряд:

• Список фармацевтических компании
• Фармацевтическая промышленность в Швейцарии

Викискладе есть медиафайлы, связанные с Actelion .

• Официальный сайт
• Официальный сайт AERA