Войти
Специализированная аптека относится к каналам распределения, предназначенным для обращения с специальными лекарствами - фармацевтическими методами лечения, которые отличаются высокой стоимостью, высокой сложностью и / или сложными. Высокая степень взаимодействия означает более высокую степень сложности с точки зрения распределения, введения или лечения пациентов, что приводит к увеличению стоимости лекарств. В первые годы провайдеры специализированных аптек прикрепляли к своим общим ценникам «услуги, требующие особого внимания», аргументируя это тем, что пациенты, получающие специализированные фармацевтические препараты, «нуждаются в высоком уровне вспомогательного и последующего ухода, чтобы гарантировать, что расходы на лекарства не будут потрачены на них». Примером специального препарата, который можно было бы приобрести только в специализированной аптеке, является интерферон бета-1а (Avonex ), средство для лечения MS, которое требует заморозки и стоит 17000 долларов за штуку. год. Некоторые специализированные аптеки продают фармацевтические препараты для лечения сложных или редких хронических состояний, таких как рак, ревматоидный артрит, гемофилия, ВИЧ псориаз, воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) или гепатит C. «Специализированные аптеки считаются надежным каналом распространения дорогих лекарств, предлагая пациентам удобство и низкие затраты, при этом максимизируя страховое возмещение от тех компаний, которые покрывают лекарство. Пациенты обычно платят одинаковые доплаты независимо от того, покрывают ли их страховщики лекарство». По мере того, как рынок требовал специализации в распределении лекарств и клиническом управлении комплексной терапией, развивалась специализированная фармацевтика (SP). «Специализированные аптеки могут предлагать биологические препараты, вводимые или вводимые путем инфузии (хотя некоторые из них являются пероральными). К 2008 году управление льготами аптек доминировало на рынке специализированных аптек, приобретая более мелкие специализированные аптеки. PBM управляют специализированными аптеками в своей сети и могут «договариваться о более выгодных ценах и часто предлагают полный набор специализированных фармацевтических препаратов и сопутствующих услуг, чтобы служить привлекательным« универсальным магазином »для планов медицинского страхования и работодателей».
В в середине 1990-х на рынке было менее 30 специализированных препаратов, но к 2008 году их число увеличилось до 200.
Специализированные аптеки первоначально обслуживали ограниченное количество людей с небольшим количеством дорогостоящих, малоэффективных и требующих особого обслуживания состояний, таких как гемофилия и болезнь Гоше.
В 1991 г. FDA одобрило первую версию орфанного препарата Genzyme альглюцераза, единственного средства лечения Болезнь Гоше. В то время, по словам генерального директора Genzyme Анри Термеера - пионера бизнес-модели биотехнологической индустрии - на производство одного сеанса Ceredase для одного пациента ежегодно уходило 22000 плаценты, что было сложной и дорогостоящей процедурой. Новая версия цередазы, получившая название Cerezyme, Imiglucerase, которую Genzyme произвела в 1994 году с использованием генетически модифицированных клеток in vitro, была дешевле и проще в производстве, была одобрена в нескольких странах. В 2005 г. на Церезиме было всего около 4500 пациентов. В области маркетинговой имиглюцеразы Термеер представил инновационную и успешную бизнес-стратегию, которая стала моделью для биотехнологии или биотехнологической отрасли в целом и специальной фармацевтики в частности. Дополнительные доходы Genzyme от прибылей от дорогостоящих лекарств для сирот или специальных лекарств, таких как имиглюцераза, не имевших конкуренции, были использованы для проведения исследований и разработок других лекарств и для финансирования программ, которые распространяют небольшую часть продукции бесплатно. В 2005 году он создал то, что в конечном итоге стало специализированной аптекой, наняв 34 человека, чтобы помочь пациентам приобрести страховые планы, которые покроют стоимость их лекарств. К 2005 году, хотя Cerezyme обходился среднему пациенту (включая младенцев) в 200000 долларов в год, он мог стоить одному взрослому пациенту до 520 000 долларов в год, даже при том, что производство Genzyme обходилось менее 52000 долларов, поскольку альтернативой является тяжелое истощение и ранняя смерть. В 2005 году на Cerezyme было всего около 4500 пациентов.
В 1992 году Stadtlanders Pharmacy - дочерняя компания Bergen Brunswig Corporation - была массовой компанией в Питтсбурге, занимавшей один этаж семиэтажного офисного здания и располагавшей только несколько сотрудников и продавали лекарства по почте пациентам с хроническими заболеваниями по «рецептурным ценам выше средних». В 1992 году это включало «вспомогательную терапию для лечения побочных эффектов, а также ВИЧ, трансплантацию и новую зону роста, рассеянный склероз (РС)». К 1995 году городские жители добавили другие, в том числе гормоны роста. По сравнению с розничными аптеками, которые продавали большие объемы лекарств с более низкой маржой, успешная бизнес-модель Stadtlanders была сосредоточена на меньших объемах более дорогих лекарств, что приводило к «более здоровым доходам». Примерно к 1995 году на рынке было менее 30 специальных лекарств.
К 2000 году городские жители «получали годовой доход в 500 миллионов долларов, продавая лекарства по почте пациентам с хроническими заболеваниями». В 1990-х годах специализированные аптеки были в основном семейными организациями, а отрасль специализированных аптек была сильно фрагментирована.
В 1990-х годах стали доступны более дорогие жизненно важные методы лечения. Такие аптеки, как Stadtlanders, начали делать больше, чем просто отпускать по рецептам. Они заполняли громоздкие страховые документы для пациентов, чтобы получить возмещение - часто от Medicare - координировать «льготы для устранения потенциально огромных наличных расходов». Они могли держать эти специальные лекарства на складе, тогда как большинство розничных аптек не могли. Таким образом, они могли оказать помощь пациентам, которым «нужен был немедленный доступ к терапии для предотвращения отторжения органов», но у которых «не было денег на такие выплаты, а также у них не было опыта, необходимого для заполнения форм». Эти «аптеки также координировали направления специалистов, планирующих выписку из больниц, и доставляли лекарства на дом пациентам, чтобы лечение могло начаться сразу же после выписки из больницы».
«Эти аптеки росли из уст в уста; медсестры и врачи слышали от своих пациентов о «специальные услуги», предоставляемые этими аптеками, и начали направлять пациентов в аналогичных затруднениях ».
— Скотт Кобер 2008В 1999 году CVS запустила ProCare,« сеть специализированные аптеки площадью около 1500 квадратных футов, обслуживающие пациентов с хроническими заболеваниями и состояниями, требующими сложных и дорогих схем приема лекарств ». CVS была пионером службы доставки рецептов по электронной почте, которой она управляла через CVS.com, веб-сайт с ребрендингом, который она приобрела после покупки в 1999 году Soma.com, первой крупной онлайн-аптеки. К сентябрю 2000 года, когда CVS приобрела Stadtlander за 124 миллиона долларов, Stadtlanders стали «одним из крупнейших работодателей» в округе Аллегейни, штат Пенсильвания. К 1999 году рынок специализированных фармацевтических препаратов оценивался примерно в 16 миллиардов долларов, и это был «особенно быстрорастущий сегмент фармацевтической промышленности».
CVS стала консолидатором на рынке специальных аптек. К концу 2000 года специализированный фармацевтический бизнес CVS состоял из операций по доставке по почте и 46 аптек CVS ProCare, расположенных в 17 штатах и округе Колумбия. В целом, выручка CVS впервые в 2000 году превысила отметку в 20 миллиардов долларов, а чистая прибыль достигла рекордных 746 миллионов долларов ».
К 2001 году специализированная аптека CVS ProCare была« крупнейшим интегрированным поставщиком услуг розничной торговли и почты. специализированных аптек »в Соединенных Штатах. В 2002 году он был объединен с их компанией по управлению льготами в аптеках, PharmaCare. В своем годовом отчете за 2001 год CVS ожидала, что« рынок специализированных аптек на сумму 16 миллиардов долларов »будет расти« даже быстрее, чем традиционные аптеки во многом благодаря устойчивому потоку биотехнологических лекарств ».
Нишевые независимые аптеки, такие как Stadtlanders и небольшие специализированные аптеки, приобретенные более крупными корпорациями, поскольку« прибыльность специализированной аптечной индустрии экспоненциально росла ». К 2008 году рынок специализированных аптек стал «в основном преобладает традиционное» управление льготами аптек, которое «слилось с ранее существовавшими специализированными аптеками, или аптеками, которые являются розничными или принадлежат страховщикам. У этих организаций обычно есть сила, чтобы договориться о более выгодных ценах, и они часто предлагают полный набор специализированных фармацевтических препаратов и сопутствующих услуг, чтобы служить привлекательным «универсальным магазином» для планов медицинского страхования и работодателей ».
К 2007 году расходы на специализированные препараты начал управлять аптечной тенденцией. Согласно отчету о тенденциях в области лекарственных средств Express Scripts за 2007 год, в 2007 году наблюдалось 14% -ное увеличение количества специализированных лекарств. Было отмечено увеличение использования на 60,4%, рост затрат на 37,4% и рост новых лекарств на 4,9%. К 2008 году на рынке было более 200 специализированных фармацевтических препаратов.
К 2014 году CVS Caremark, Express Scripts и Walgreens составляли более 50% рынка специализированных лекарств. в Соединенных Штатах. в число других специализированных поставщиков входят Commcare Pharmacy.
К 2015 году среди аптек США наблюдается тенденция «включать специализированные аптеки в свою деятельность». Специализированные аптеки предлагают такие услуги, как «контроль соблюдения режима лечения, исследование льгот и пациентов образование
Управление льготами в аптеке - работа с работодателями, страховыми компаниями и государственными программами - доминирует в специализированных аптеках рынок в Соединенных Штатах с 2008 года. Согласно Американской ассоциации фармацевтов (APhA), «Исторически сложилось так, что менеджер по льготам в аптеке (PBM) является сторонним администратором программ рецептурных препаратов. PBM в первую очередь несут ответственность за разработку и поддержание формуляра, заключение договоров с аптеками, переговоры о скидках и скидках с производителями лекарств, а также обработку и оплату заявок на лекарства, отпускаемые по рецепту. По большей части они работают с самострахованными компаниями и государственными программами, стремясь сохранить или сократить расходы на аптеки в рамках плана, одновременно пытаясь улучшить результаты здравоохранения ».
