Моноклональные антитела | |
---|---|
Тип | Трифункциональные антитела |
Источник | Крыса / мышь гибрид |
Цель | EpCAM, CD3 |
Клинические данные | |
Торговые наименования | Ремоваб |
AHFS / Лекарства. com | Международные названия лекарств |
Данные лицензии | |
Пути. введения | внутрибрюшинное инфузия |
код ATC | |
Правовой статус | |
Правовой статус |
|
Идентификаторы | |
Номер CAS | |
ChemSpider |
|
UNII | |
(что это?) |
Катумаксомаб (торговое название Removab ) - это крыса - мышиный гибрид моноклональное антитело, которое используется для лечения злокачественного асцита, состояния, встречающегося у людей с метастазирующим раком. Он связывается с антигенами CD3 и EpCAM. Он был разработан Fresenius Biotech и (Германия ).
Препарат используется для лечения злокачественного асцита у людей с EpCAM-положительным раком, если стандартная терапия недоступна. Асцит - это скопление жидкости в брюшной полости.
. Обычное лечение злокачественного асцита заключается в пункции брюшины, чтобы позволить скопившейся жидкости вытечь. После пункции вводят катумаксомаб в виде внутрибрюшинной инфузии. Процедуру повторяют четыре раза в течение примерно одиннадцати дней. Было показано, что с помощью этого лечения выживаемость без проколов может быть увеличена с 11 до 46 дней.
Общие побочные эффекты включают лихорадку, тошноту и рвоту. Перед применением катумаксомаба необходимо контролировать лихорадку и боль, давая НПВП, анальгетики или жаропонижающие. В исследованиях все побочные эффекты были полностью обратимы. Большинство из них вызвано высвобождением цитокинов.
Многие типы раковых клеток несут на своей поверхности EpCAM (молекулу адгезии эпителиальных клеток). За счет связывания с такой клеткой через одно плечо, с Т-лимфоцитом через другое плечо и с антигенпрезентирующей клеткой, такой как макрофаг, естественная клетка-киллер или дендритная клетка через тяжелые цепи запускается иммунологическая реакция против раковой клетки. Удаление раковых клеток из брюшной полости снижает опухолевую нагрузку, которая рассматривается как причина асцита у людей, больных раком.
Катумаксомаб состоит из одной «половины» (один тяжелая цепь и одна легкая цепь ) антитела против EpCAM и половина антитела против CD3, так что каждая молекула катумаксомаба может связывать как EpCAM, так и CD3. Кроме того, Fc-область может связываться с рецептором Fc на дополнительных клетках, как и другие антитела, что привело к тому, что лекарство было названо трифункциональным антителом.
Катумаксомаб был разработан Trion Pharma на основе предварительной работы Helmholtz Zentrum München. Доктор Хорст Линдхофер числится первым изобретателем патента. Fresenius Biotech провела клинических испытаний и подала заявку на одобрение препарата в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Он был одобрен в Европе 20 апреля 2009 года. В 2013 году катумаксомаб был добровольно снят с рынка США, а в 2017 году - с рынка ЕС по коммерческим причинам. Продукт не продавался в ЕС с 2014 года.