Войти
| Очистить элайнеры | |
|---|---|
 Элайнеры Invisalign | |
| [изменить в Викиданных ] |
Очистить выравниватели, также известное как лечение с помощью прозрачного выравнивателя, представляет собой ортодонтические устройства, которые представляют собой прозрачную пластиковую форму зубных скоб, используемых для коррекции зубов.
Четкие элайнеры претерпели изменения, что затрудняет оценку эффективности. В систематическом обзоре 2014 г. сделан вывод о том, что качество опубликованных исследований недостаточно для определения эффективности. Опыт показывает, что они эффективны при умеренной скученности передних зубов, но менее эффективны, чем обычные брекеты, при некоторых других проблемах и не рекомендуются для детей. В частности, они показаны при «скученности от слабой до умеренной (1–6 мм) и от легкой до умеренной скученности (1–6 мм)» в случаях, когда нет несоответствий челюстной кости. Они также показаны пациентам, у которых случился рецидив после фиксированного ортодонтического лечения.
Лечение с помощью Clear-aligner вовлекает ортодонта или стоматолога, или с помощью домашних систем, сам человек, снимающий слепок зубов пациента., который используется для создания цифрового сканирования зубов. Компьютеризированная модель предлагает этапы между текущим и желаемым положением зубов, и для каждого этапа создаются капы. Каждый элайнер носят по 22 часа в день в течение одной или двух недель. Они медленно перемещают зубы в положение, согласованное между ортодонтом или стоматологом и пациентом. Среднее время лечения составляет 13,5 месяцев. Несмотря на судебный процесс о нарушении патентных прав, ни один производитель не получил судебного запрета против другого производителя.
Систематический обзор 2014 г. пришел к выводу, что недостаточно доказательств для определения эффективности этих прозрачных элайнеров. Считается, что они, вероятно, полезны при умеренной скученности передних зубов. У тех, у кого зубы расположены слишком далеко вперед или назад или повернуты в гнезде, капы, вероятно, не так эффективны, как обычные брекеты. Было обнаружено больше случаев рецидива передних зубов при использовании прозрачных элайнеров по сравнению с обычными брекетами. В Кокрановском обзоре 2013 г. не было обнаружено высококачественных доказательств в отношении лечения рецидивов смещения нижних передних зубов после лечения.
Прозрачные капы более заметны, чем лингвальные. брекеты, но их можно снять, что облегчает чистку зубов, и их быстрее применяет стоматолог.
Трехмерное изображение зубов человека в программе Invisalign Лечение начинается с рентгеновского снимка и фотосъемки для диагностических целей, после чего выполняется съемка прикуса, зубов и десен пациента с помощью регистрации прикуса и поливинилсилоксановых слепков или интра- оральный цифровой сканер. Последний метод стал очень популярным в последние годы по мере совершенствования технологии цифрового сканирования. Дантист / ортодонт завершает письменное обследование, которое включает диагностику и план лечения. Оттиски зубов сканируются для создания цифрового трехмерного изображения зубов. Техники перемещают зубы в желаемое место с помощью программы «Лечить», которая создает этапы между текущим и желаемым положением зубов. Может потребоваться от шести до сорока восьми элайнеров. Каждый капсюль перемещает зубы с 0,25 до 0,33 миллиметра.
Компьютерное графическое представление предполагаемых движений зубов, созданное в программе ClinCheck, предоставляется врачу и пациенту для утверждения или модификации перед изготовлением капов. Элайнеры моделируются с помощью программного обеспечения CAD-CAM (компьютерное проектирование и компьютерное производство) и изготавливаются с использованием метода быстрого прототипирования, называемого стереолитографией. Формы для выравнивателей состоят из слоев с использованием фоточувствительной жидкой смолы, которая превращается в твердый пластик при воздействии лазера. Элайнеры изготовлены из эластичного термопластичного материала, который оказывает давление на зубы, чтобы переместиться в положение элайнера. Пациенты, которым нужно повернуть или удалить зуб, могут иметь небольшую композитную насадку цвета зуба, прикрепленную к определенным зубам. Поскольку пластмасса с подобранной формой, используемая в прозрачных элайнерах, не такая жесткая, как металл, используемый в традиционных скобах, иногда необходимо компенсировать гибкость материалов в областях, требующих движения. В качестве альтернативы можно использовать насадки для облегчения движения за счет изменения формы зуба. Больше насадок может сделать элайнеры менее эстетичными. Репроксимация (также называемая интерпроксимальной редукцией или IPR и в просторечии опиливанием или сверлением) иногда используется в местах контакта между зубами, чтобы обеспечить лучшую посадку.
Каждый капсюль предназначен для оптимально носить 22 часа в день в течение одной-двух недель. В среднем процесс лечения занимает 13,5 месяцев, хотя время лечения варьируется в зависимости от сложности запланированных движений зубов. Элайнер снимается для чистки зубов зубной нитью и приема пищи. Поскольку прозрачные каппы сделаны из пластика, они могут деформироваться под воздействием горячих жидкостей. Во время лечения вам следует ограничить потребление горячих жидкостей, чтобы защитить форму элайнеров и предотвратить их появление пятен. По окончании периода лечения пациенту рекомендуется продолжать носить ретейнер на ночь в обозримом будущем.
Когда система Invisalign была впервые разработана, многие процессы изготовления элайнеров выполнялись вручную, и компьютерным техникам приходилось модифицировать каждый зуб в компьютеризированной модели индивидуально.
Женщина носит прозрачный элайнер Invisalign производится Align Technology, многонациональная компания по производству медицинского оборудования со штаб-квартирой в Сан-Хосе, Калифорния. Система четкого выравнивания компании была использована для лечения более 3 миллионов пациентов.
Компания была основана в 1997 году Зией Чишти. Чишти задумал базовую конструкцию InvisAlign, когда был взрослым пациентом-ортодонтом. Во время лечения ретейнером, предназначенным для завершения лечения, он утверждал, что серия таких устройств может произвести большое окончательное размещение в серии небольших движений. Он сотрудничал с Келси Вирт в поиске разработчиков.
Invisalign был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в 1998 году, а продажи начались в США в 1999 году. 140 миллионов долларов венчурного капитала были привлечены от С 1997 по 2000 год и еще 130 миллионов долларов в рамках первичного публичного размещения акций в 2001 году. По данным Align Technology, по состоянию на 2014 год 2,4 миллиона человек во всем мире прошли курс лечения с помощью Invisalign, и 80 000 стоматологов были обучены его использованию.
Поначалу ортодонты сопротивлялись принятию Invisalign, в частности потому, что у основателей не было ни опыта, ни опыта в ортодонтии, но продукт стал популярным среди потребителей. В 2000 году Align Technology запланировала телевизионную рекламную кампанию стоимостью 31 миллион долларов, которая, по словам New York Times, будет «самым агрессивным планом потребительской рекламы, который когда-либо видела стоматологическая профессия». Компания привлекла около 140 миллионов долларов финансирования в течение четырех раундов с 1997 по 2000 год. 130 миллионов долларов дополнительного финансирования было привлечено в 2001 году посредством первичного публичного размещения на NASDAQ. К 2001 году 75 процентов из 8 500 ортодонтов в Северной Америке прошли обучение работе с системой Invisalign. В том же году Align Technology сделала Invisalign доступным для стоматологов общего профиля после коллективного иска, в котором утверждалось, что предоставление системы доступной только ортодонтам привело к недобросовестной конкуренции между стоматологами.
В начале 2000-х годов Align Technology тратила почти все свои доходы от маркетинга и рекламы, и теряет около 18 миллионов долларов в год. Соучредители Вирт и Чишти ушли из Align Technology в 2001 и 2003 годах соответственно, а Томас Прескотт сменил Чишти на посту генерального директора в марте 2002 года. Прескотт переориентировал компанию на Северную Америку и сократил маркетинговый бюджет примерно до одной трети от первоначального размера.
Система Invisalign выросла с 80 000 пациентов в 2002 году до 175 000 в 2004 году. Она получила несколько наград за стереолитографию, медицинский дизайн и быстрый рост. Впервые Align Technology была прибыльной в 2003 году. В 2005 году компания расширилась на Японию и приобрела General Orthodontic, ортодонтическую фирму, которая поддерживала врачей, прописывающих систему Invisalign. Позже в том же году Гарвардская школа стоматологической медицины начала требовать, чтобы ее аспиранты-ортодонты прошли сертификацию Invisalign до того, как они закончат обучение.
Invisalign Express 10, в котором используются 10 элайнеров, был представлен в 2005 году. Invisalign 1.5 был выпущен в 2009 году. За ним последовали Invisalign G3 в 2010 году и G4 в 2011 году. Invisalign G3 и G4 были разработаны для более сложных процедур. Версия Invisalign Express 5, в которой используются 5 элайнеров, была представлена в 2012 году. В феврале 2014 года Align Technology выпустила продукт G5, предназначенный для лечения глубоких прикусов.
Поддержка, разработка программного обеспечения, подготовка к производству и административные функции. сделано из штаб-квартиры Align Technology в Калифорнии. Элайнеры Invisalign производятся в Мексике, а планы лечения создаются в Коста-Рике. Align Technology также имеет отдельные дочерние компании в Гонконге и Австралии, которые продают Invisalign на своих рынках. Align Technology обеспечивает обучение и сертификацию врачей.
В 2007 году Академия общей стоматологии утвердила программу Align Technology «Утверждение программы непрерывного образования» (PACE). Компания также создала институт AlignTech, который предоставляет образовательные ресурсы для врачей. В марте 2011 года Align Technology приобрела стоматологическую фирму Cadent System, Inc. за 190 миллионов долларов.
Зия Чишти был уволен из Align Technology в 2002 году. В 2005 году он разработал Orthoclear, похожий продукт, что привело к нескольким судебным спорам, связанным с обвинениями в нарушении патентных прав, ложной рекламе, диффамации и нарушении прав на товарный знак. Дело было урегулировано в 2006 году. Align заплатила OrthoClear 20 миллионов долларов, и OrthoClear согласился прекратить свою деятельность.
ClearCorrect, LLC, базирующаяся в Round Rock, Texas, была основана в 2006 году. Компания распространяет свою продукцию по всей территории Соединенных Штатов, а в 2011 году была названа компанией Inc. самой быстрорастущей медицинской компанией в Америке. журнал. Сообщается, что в 2017 году его система четкого выравнивания использовалась для лечения около 80000 пациентов.
ClearCorrect был основан в Хьюстоне, штат Техас, стоматологом Уиллисом Памфри-младшим. В 2001 году Памфри начал использовать Invisalign. Он решил перейти на OrthoClear из-за того, как OrthoClear производил свои элайнеры, и из-за снижения стоимости лаборатории. Когда производство Orthoclear прекратилось, в Pumphrey прошли лечение 400 пациентов. Не имея других доступных вариантов, он основал свою собственную компанию, чтобы завершить лечение своих пациентов прозрачным элайнером.
SmileDirectClub, расположенный в Нэшвилле, Теннесси, был запущен в 2014 в качестве альтернативы офисным прозрачным элайнерам. Компания предлагает услуги по установке прозрачных элайнеров напрямую к потребителю, которыми можно воспользоваться из дома, без необходимости посещения стоматолога. Это позволяет им продавать элайнеры по цене половины других конкурентов. Компания подвергается критике со стороны ортодонтического сообщества из-за того, что в ней не участвует стоматолог. Подобные стартапы также были запущены в разных частях мира, например, Moons в Латинской Америке и SnazzyAlign в Индии.
Следуя за SmileDirectClub, несколько компаний предоставляют пациентам лечение элайнером, отправляя свои элайнеры по почте и отслеживая лечение с помощью цифровой платформы. Американская ассоциация ортодонтов, крупнейшее общество, представляющее ортодонтов в Соединенных Штатах и за рубежом, опубликовала изменения для потребителей, объясняющие потенциальные риски, связанные с такими услугами. Лечение элайнером напрямую к потребителю может работать в очень небольшой группе пациентов, но при этом существует высокий риск необратимого повреждения зубов и десен.
История споров на рынке прозрачных элайнеров подтолкнула ClearCorrect к активному решению патентных проблем между собой и Align Technology. Ранее Align подавал жалобу в США. Комиссия по международной торговле против OrthoClear Inc. В конце концов между Align и OrthoClear было заключено соглашение, в котором Align заплатила OrthoClear 20 миллионов долларов за свою интеллектуальную собственность, а OrthoClear согласился прекратить прием дел в США.
В 2009 году Align Technology начала требовать, чтобы врачи, выписывающие Invisalign, проходили не менее десяти случаев в год и десять часов обучения, чтобы сохранить свой статус поставщика Invisalign. В январе 2010 года 20 000 врачей были приостановлены сертификации за несоблюдение требований, но коллективный иск против поставщиков услуг, которые оплачивали обучение в соответствии с первоначальными правилами, привел к восстановлению некоторых сертификатов.
В феврале 2009 года ClearCorrect подала декларативное судебное решение против Align Technology. ClearCorrect заявила, что некоторые патенты Align являются недействительными, и поэтому продукт ClearCorrect не нарушает патенты Align. ClearCorrect добровольно отклонил иск в апреле 2009 года после того, как Align заявила в суде, что не намерена подавать в суд на ClearCorrect за нарушение патентных прав.
28 февраля 2011 года Align Technology подала два иска против ClearCorrect. Align утверждал, что в соответствии с Законом Калифорнии о недобросовестной практике ClearCorrect продавал продукты по цене ниже средней производственной себестоимости с целью «уничтожить конкуренцию на рынке систем прозрачного выравнивания». Align также заявила, что ClearCorrect нарушила восемь патентов Align.
12 мая 2011 года ClearCorrect подала встречный иск против Align Technology, отрицая обвинения в нарушении патентов Align. В ответном иске ClearCorrect утверждала, что утверждения Align недействительны, и обвиняла Align в неправомерном использовании патентов и двойном патентовании. Встречный иск процитировал большую часть доказательств, представленных в предыдущем патентном иске Align против Ormco, в результате которого федеральный суд постановил, что 11 патентных требований Align являются недействительными.
Стоимость прозрачных элайнеров обычно ниже, чем их цельнометаллические аналоги из-за используемых материалов и технологий. На цены редко влияют такие факторы, как продолжительность лечения и объем проблем, требующих коррекции, а также конкретные детали плана лечения, время / возраст лечения, местоположение, опыт ортодонта. В таких странах, как Австралия, Канада, США и Соединенное Королевство, цены у разных поставщиков примерно одинаковы и составляют около 2000 долларов США / 1500 фунтов стерлингов.
