Войти
Европейский форум по биоанализу (EBF) - это организация, в состав которой входят ученые-биоаналитики, работающие в фармацевтической отрасли. промышленность НИОКР. Сфера применения EBF - биоанализ малых и больших молекул, при этом биоанализ определяется как:
Члены обсуждают вопросы и аспекты регулирования (новые руководящие принципы, интерпретация существующих руководств) и представляют свое совместное мнение регулирующим органам и их коллегам. Кроме того, они делятся общими практиками в отношении процедур, науки, систем управления лабораторной информацией (LIMS), валидации, качества (GLP ) и обсуждают новые разработки в отрасли.
EBF была основана осенью 2006 года по инициативе двенадцати фармацевтических компаний, каждая из которых имеет биоаналитические лаборатории в Европе. Целью объединения этих компаний было создание платформы для обсуждения научных и регуляторных вопросов. Взгляды и рекомендации, вытекающие из этих обсуждений, либо публикуются в научных журналах, например, по противоречивой и обсуждаемой теме возникшей выборки воспроизводимости, либо представляются на международных встречах. По состоянию на май 2010 г. EBF состоит из 28 компаний-членов.
EBF намерен стимулировать дальнейшую гармонизацию отраслевых практик в области биоанализа, чтобы обеспечить общее понимание интерпретации нормативных вопросов и большую ясность в реализации процедур для достижения наилучших результатов. практики в мире биоанализа. В настоящее время на форуме проводятся встречи двух типов:
Дважды в год EBF собирает вместе представителей всех компаний-членов для обсуждения заранее подготовленных тем. Темы варьируются от процедурных до нормативных, что часто приводит к внутреннему сравнительному анализу или опросам. Наряду с этими «общими» собраниями организуются также тематические встречи специалистов. Все компании-члены назначают одного представителя на эти закрытые встречи.
EBF организует ежегодные симпозиумы с участием биоаналитического сообщества: фармацевтической промышленности, научных кругов, CRO, поставщиков приборов и регулирующих органов. Организация намерена информировать своих деловых партнеров и коллег о проведенных обсуждениях и достигнутых соглашениях, а также открыть форум для сложных процедур или методов, а также новых нормативных требований.
EBF также участвовал в международных научных встречах, представляя биоаналитический голос европейской фармацевтической промышленности. Избирательные примеры: собрания Американской ассоциации ученых-фармацевтов, собрания Бостонского общества прикладного фармацевтического анализа и собрание Канадской группы валидации.
Организацией руководит руководящий комитет, избираемый из его членов. Руководящий комитет представляет EBF на международных форумах и определяет повестку дня закрытых и открытых заседаний.
Группа интересов макромолекул (EBF-IGM) была основана в 2008 году для обеспечения платформы для научного обмена и согласования конкретных аспектов биоанализа макромолекул : препараты и биомаркеры, а также иммуногенность тестирование.
В 2008 году EBF создал подгруппу, которая занимается вопросами, связанными с LIMS.
