Энфортумаб ведотин

Энфортумаб ведотин, продаваемый под торговой маркой Padcev, представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство. разработан для лечения рака, экспрессирующего нектин -4. Энфортумаб относится к части моноклонального антитела, а ведотин относится к лекарственному средству полезной нагрузки (MMAE) и линкеру.

Наиболее частыми побочными эффектами являются усталость, периферическая невропатия (повреждение нервов, приводящее к покалыванию или онемению), снижение аппетита, сыпь, алопеция (выпадение волос), тошнота, изменение вкуса, диарея, сухой глаз, зуд (зуд) и сухость кожи.

Полностью гуманизированные антитела были созданы учеными в Agensys (часть Astellas ) с использованием Xenomice из Amgen ; Линкерная технология, удерживающая антитело и токсин вместе, была предоставлена ​​и лицензирована Seattle Genetics.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) считает его первым в своем классе лекарством.

Результаты клинического исследования фазы I были опубликованы в 2016 году.

В декабре 2019 года энфортумаб ведотин-ejfv был одобрен в США для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые ранее получали рецептор запрограммированной клеточной смерти-1 (PD-1) или лиганд запрограммированной смерти 1 (PD-L1) ингибитор и платиносодержащая химиотерапия.

Энфортумаб ведотин были одобрены на основании результатов клинического исследования, в котором приняли участие 125 пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые ранее получали лечение ингибитор PD-1 или PD-L1 и химиотерапия на основе платины. Общая частота ответа, отражающая процент пациентов, у которых наблюдалась определенная степень уменьшения опухоли, составила 44%, при этом 12% имели полный ответ и 32% имели частичный ответ. Средняя продолжительность ответа составила 7,6 месяца.

Заявка на получение энфортумаба ведотин-эйфв получила ускоренное одобрение, приоритетное рассмотрение определение и прорывную терапию обозначение. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разрешение на использование Падцева компании Astellas Pharma US Inc.

• «Энфортумаб ведотин». Информационный портал о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.

.