Войти
Стоимость лечения ВИЧ - сложная проблема с чрезвычайно широким диапазоном затрат из-за различных такие факторы, как тип антиретровирусной терапии и страна, в которой проводится лечение. Первая линия терапии ВИЧ или начальная схема антиретровирусной терапии для ВИЧ-инфицированного пациента обычно дешевле, чем последующие терапии второй или третьей линии. Также существует большая разница в ценах на лекарства в странах с низким, средним и высоким уровнем доходов. В целом, в странах с низким уровнем дохода стоимость антиретровирусной терапии самая низкая, тогда как в странах со средним и высоким уровнем доходов, как правило, расходы значительно выше. Некоторые цены на лекарства от ВИЧ могут быть высокими, и их трудно позволить себе из-за патентных барьеров на антиретровирусные препараты и медленного утверждения лекарств регулирующими органами, что может привести к косвенным последствиям, таким как повышение устойчивости к лекарствам от ВИЧ и увеличение числа оппортунистические инфекции. Правительство и движения активистов предприняли усилия, чтобы ограничить цены на лекарства от ВИЧ.
В 2019 году правительство Индии сообщило, что оно поставляет 2/3 лекарств для лечения ВИЧ.
Фармацевтические компании продают свои антиретровирусные препараты по разным ценам в зависимости от типа препарата и целевых потребителей. Стоимость лечения ВИЧ в качестве терапии первой линии, как правило, была самой низкой из-за наличия непатентованных лекарств, разработанных для такого лечения. Если у пациентов развиваются осложнения или резистентность к препаратам первой линии, им может потребоваться перейти к терапии второй или третьей линии, чтобы успешно ограничить распространение ВИЧ-инфекции. Поскольку рынок таких лекарств ограничен, пациенты часто должны полагаться на значительно более дорогие оригинальные или фирменные препараты, которые впервые были одобрены для продажи, чтобы получить достаточное лечение. Стоимость лечения ВИЧ также, как правило, ниже в странах с низким уровнем доходов, чем в странах со средним и высоким уровнем доходов, что может быть связано с различиями в ценовых сделках между правительствами и компаниями, производящими лекарства от ВИЧ. Страны с низким, средним и высоким уровнем дохода подразделяются на категории в соответствии с методом Атласа Всемирного банка, в котором страны с низким уровнем дохода имели ВНД (валовой национальный доход) на душу населения в размере 995 долларов США или меньше в 2017 году, страны с уровнем дохода ниже среднего имели ВНД на душу населения. На душу населения от 996 до 3895 долларов, страны с доходом выше среднего имели ВНД на душу населения от 3896 до 12 055 долларов, а в странах с высоким уровнем дохода ВНД на душу населения был больше или равен 12 056 долларам.
Лечение первой линии обычно назначается пациентам в качестве начальной антиретровирусной терапии и является самым дешевым из этапов лечения. Антиретровирусное лекарственное лечение первого ряда, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), включает тенофовир (тенофовир), 3TC (ламивудин) или FTC (эмтрицитабин) и EFV (эфавиренз) или долутегравир (DTG).
За несколько лет в странах с низкими доходами произошло значительное снижение цен на препараты первой линии, что может быть связано с усилением рыночной конкуренции среди производителей, чтобы снизить цены на непатентованные лекарства. Чрезвычайный план президента США по борьбе со СПИДом (PEPFAR), инициатива правительства США, направленная на сдерживание распространения ВИЧ-инфекции в развивающихся странах с низким доходом, по оценке, цены на антиретровирусные препараты первого ряда были снижены на 15% с 2004 г. 2009 для своих программ. В 2014 году PEPFAR подсчитал, что стоимость лечения первой линии составила 286 долларов на пациента в год, что значительно ниже цены в 2003 году, составлявшей 1100 долларов на пациента в год. По данным Médecins Sans Frontières (MSF), с 2014 по 2016 год цены на антиретровирусные препараты первого ряда были снижены примерно на 30%, при этом цена рекомендованного курса лечения первого ряда составляла всего 100 долларов США на пациента в год. В 2018 году предпочтительное лечение первой линии ДВУ комбинацией фиксированных доз (FDC) было доступно по цене 75 долларов США на пациента в год.
В странах со средним и средним уровнем доходов. В странах с высоким уровнем доходов стоимость лечения ВИЧ первого ряда значительно выше, чем в странах с низким уровнем доходов. Страны со средним и высоким уровнем доходов часто не могли импортировать и использовать непатентованные препараты первого ряда, что заставляло их прибегать к более дорогим оригинальным препаратам. Это может привести к значительно более высоким затратам на лекарства; например, цена на генерический препарат TDF / FTC / EFV в 2016 г. составляла 100 долларов США на пациента в год, в то время как цена оригинального лекарства на то же лечение составляла 1033 доллара США. Более того, стоимость оригинальных лекарств, как правило, остается неизменной, что затрудняет снижение цен. Страны с высоким уровнем дохода столкнулись с проблемами, связанными с дорогими запатентованными антиретровирусными препаратами; например, в 2016 году курс лечения тенофовиром / вирусом вирусного туберкулеза / эфавиренза в США составлял приблизительно 30 000 долларов США на пациента в год, тогда как стоимость генерического лекарства составляла всего 100 долларов США на пациента в год.
Для пациентов, у которых терапия первой линии оказалась неэффективной, может потребоваться перевод на терапию второй линии для подавления вирусной нагрузки ВИЧ, а для пациентов, у которых терапия второй линии неэффективна, может потребоваться перевод на терапию третьей линии. линейная терапия. Частота неудач при лечении антиретровирусными препаратами первого ряда оценивается примерно в 15%, что указывает на то, что часть пациентов, получающих антиретровирусное лечение, может нуждаться в переходе на терапию второго или третьего ряда. Переход на любой из методов лечения часто приводит к скачку цен; переход от лечения первой линии к лечению второй линии может означать почти трехкратное увеличение стоимости, а переход от лечения второй линии к лечению третьей линии может означать почти семикратное увеличение стоимости (восемнадцатикратное увеличение по сравнению с первой линией). Более того, страны часто непропорционально расходуют средства на лечение, предоставляя схемы третьего ряда. В Марокко стоимость лечения 20 человек препаратами третьей линии (20 400 долларов США на пациента в год) была сопоставима со стоимостью лечения 1700 человек препаратами первой линии (240 долларов США на пациента в год).
По данным PEPFAR в 2014 году, средняя стоимость лечения препаратами второго ряда составила 657 долларов США по сравнению со средней стоимостью лечения первого ряда в размере 286 долларов США. Несмотря на скачок цен с препаратов первого ряда на препараты второго ряда, затраты на лечение второго ряда демонстрируют тенденцию к снижению как оригинальных, так и генерических препаратов. В 2016 году AZT / 3TC и ATV / r были самыми дешевыми непатентованными препаратами второго ряда по цене 286 долларов США на пациента в год, что на 11% меньше, чем в 2014 году. ВОЗ рекомендовала усиленные ингибиторы протеазы ATV / r и LPV / r для препараты второй линии, но LPV / r, как правило, дороже. Схемы третьего ряда отражают еще больший рост затрат: самая низкая цена на лечение третьего ряда в 2016 году составляла 1859 долларов на пациента в год.
Страны со средним и высоким уровнем доходов платили значительно более высокие цены по сравнению со странами с низким уровнем доходов за схемы лечения второго и третьего ряда. Например, стоимость LPV / r в качестве лечения второй линии в 2013 г. как в Аргентине (2570 долларов США на пациента в год), так и в Мексике (2511 долларов США на пациента в год) была более чем в 12 раз выше стоимости LPV / r в Южной Африке. (204 доллара на пациента в год), а стоимость LPV / r в 2014 г. в Малайзии была еще выше (>3500 долларов на пациента в год). Что касается лечения третьей линии, страны со средним и высоким уровнем доходов также столкнулись с проблемами, связанными с высокими ценами на лекарства. В США стоимость лечения третьей линии была на 41% выше, чем стоимость лечения первой линии при соответствующих ценах 40 804 доллара на пациента в год и 28 861 доллар на пациента в год в 2013 году.
Высокая стоимость некоторых антиретровирусных препаратов, особенно в странах со средним и высоким уровнем доходов, была насущной проблемой, которая проистекала из множества факторов и могла иметь неблагоприятные и непредвиденные последствия. Несмотря на усилия правительства и активистов по ограничению цен на лекарства от ВИЧ, они все еще часто оставались по недоступным ценам из-за таких причин, как патентные барьеры на антиретровирусные препараты и медленное одобрение регулирующих органов. Это может иметь косвенные последствия, включая более высокую лекарственную устойчивость ВИЧ и увеличение числа оппортунистических инфекций. Различные группы активистов и движения стремились преодолеть барьеры, связанные с доступными ценами на лекарства и назначать лекарства экономически эффективным способом, эффективно снижая цены на антиретровирусную терапию в значительной степени.
Многие страны имеют строгую патентную защиту брендов оригинальных лекарств, исключая эти страны из различных добровольных лицензионных соглашений и часто лишая их возможности приобретать антиретровирусные препараты по доступным ценам. Например, Патентный пул лекарственных средств (MPP) активно работал с фармацевтической промышленностью, чтобы лицензировать лекарственные препараты и предлагать на них более доступные цены с более широким диапазоном доступа. Однако, поскольку лицензиям на лекарства MPP часто запрещалось нарушать действующие патенты различных стран, они не могли предоставлять более дешевые генерические препараты и согласованные лицензии для таких стран. Страны Беларуси, Китая, Малайзии и Казахстана не могут получить дженерик DTG, рекомендованный ВОЗ для антиретровирусной терапии первого ряда, из-за исключения их из лицензий MPP. Таким образом, цена на DTG в Беларуси составляла 2190 долларов США на пациента в год по сравнению с 61 долларами США на пациента в год у компаний, производящих генерические препараты (2018). Соединенные Штаты предоставили лечение TDF / FTC / EFV первой линии в качестве запатентованного фирменного препарата (Atripla), что привело к тому, что их стоимость лечения (приблизительно 30 000 долларов США на пациента в год) была значительно выше, чем лечение непатентованными препаратами (100 долларов США на одного пациента). пациента в год) (2016). Министр здравоохранения Бразилии Хосе Серра объявил в 2001 году, что его правительство не сможет найти способ оплатить стоимость запатентованных лекарств от ВИЧ и будет производить нелфинавир Хоффманна-Ла Рош . в нарушение международного патентного законодательства, чтобы обеспечить доступное лечение ВИЧ для своих граждан. Антиретровирусные препараты второго и третьего ряда были еще более подвержены повышению цен на запатентованные препараты из-за отсутствия поставщиков генерических препаратов. Например, биофармацевтическая компания AbbVie взимала 740 долларов США за пациента в год за LPV / r второго ряда в странах со средним и высоким уровнем доходов и 231 доллар США за пациента в год в странах с низким уровнем доходов (2016).
Чрезмерная патентная защита также может быть отнесена на счет вечнозелености или методов продления патентов, срок действия которых истекает. Фармацевтические компании могут продлевать срок действия патентов намного дольше, чем их первоначальный срок годности, внося небольшие изменения в свои лекарства, предотвращая снижение цен на антиретровирусные препараты. Например, GSK добавила вторичный патент на абакавир с небольшими изменениями и смогла эффективно продлить свой патент на препарат на восемь лет в Украине. Таким образом, цена на ABC в Украине составляет 277,40 долларов США на пациента в год, в то время как другие страны с аналогичным генерическим препаратом предлагают их по цене 123,42 доллара США на пациента в год (2016). Фирменный препарат Трувада, который обеспечивает рекомендованное ВОЗ лечение TDF / FTC, также смог продлить срок действия патента с 2017 года до 2026 года за счет незначительных модификаций препарата.
Задержка процесса утверждения патента также может быть препятствием для снижения затрат на лечение ВИЧ. Медленное утверждение регулирующих органов, особенно в отношении препаратов третьего ряда, может ограничить рынок доступных антиретровирусных препаратов, что приведет к тому, что компании-производители будут предоставлять продукты из единственного источника и получить почти полный контроль над ценами на лекарства. Медленное регулярное одобрение часто может быть связано с данными и правилами эксклюзивности на рынке, которые предназначены для защиты клинических данных, представленных для утверждения патента, и предотвращения выхода других конкурентов на рынок, соответственно. Например, бренды-производители имеют 8 лет эксклюзивности данных и 2 года эксклюзивности рынка в Европе, что позволило Gilead Sciences иметь эксклюзивное право на лечение TDF, TDF / FTC и TDF / FTC / EFV для 10 лет каждый, предотвращая другой маркетинг в течение этого времени.
Некоторые последствия высоких цен на антиретровирусные препараты включают более частое появление устойчивости к ВИЧ и увеличение числа оппортунистических инфекций. Пациенты могут испытывать финансовые трудности с получением доступа к дорогостоящим лекарствам, что приводит к большим трудностям в соблюдении рекомендованных схем приема лекарств для адекватного подавления вируса. Например, отсутствие дешевых и легкодоступных непатентованных педиатрических DTG способствовало неадекватному лечению на основе невирапина у 40% детей, которые следовали режиму лечения ВИЧ. При неоптимальном соблюдении режима лечения повышается риск лекарственной устойчивости ВИЧ, при которой ранее применявшееся лечение больше не могло адекватно подавлять ВИЧ-инфекцию. Выявление устойчивости к ВИЧ также может быть трудным и дорогостоящим, из-за чего страны с доходом ниже среднего не могут иметь доступ к различным тестам на устойчивость и выявлять резистентных пациентов для смены лечения. Пациентам с ВИЧ, у которых уже развилась резистентность к лечению первой линии, часто не дают возможности преодолеть свою резистентность из-за трудностей с получением лечения второй или третьей линии, что может быть в несколько раз дороже, чем лечение первой линии.
У людей, инфицированных ВИЧ, они также могут иметь ослабленную иммунную систему, что делает их более восприимчивыми к оппортунистическим инфекциям, таким как инвазивный рак шейки матки, саркома Капоши и туберкулез.. Высокая цена антиретровирусных препаратов может служить препятствием для лечения ВИЧ, тем самым повышая вероятность развития оппортунистической инфекции. Принятие рекомендованного режима приема лекарств от ВИЧ особенно полезно для профилактики и лечения дорогостоящих оппортунистических инфекций. Например, антиретровирусная терапия может помочь в профилактике туберкулеза, пенумоцистной пневмонии, саркомы Капоши и тяжелых бактериальных инфекций, а также может быть полезной при лечении туберкулеза.
На протяжении последнего десятилетия существовали движения активистов, которые повлияли на закупку более низких цен на лекарства от ВИЧ и большей доступности. В 2000 году стоимость лечения первой линии составляла более 10 000 долларов США на пациента в год, а почти два десятилетия спустя, в 2018 году, стоимость снизилась до 75 долларов США на пациента в год.
Реклама для The Silence = Death Проект ACT UP, направленный на реформу лечения ВИЧ. В 1987 году AIDS Coalition to Unleash Power (ACT UP) была первой международной организацией, призванной защищать интересы людей с ВИЧ. 14 сентября 1989 года члены ACT UP протестовали на Нью-Йоркской фондовой бирже в связи с установлением Burroughs Wellcome цены в 10 000 долларов США в год за AZT, что было единственным было открыто эффективное лечение ВИЧ, которое было недоступно для многих ВИЧ-инфицированных. Через несколько дней в ответ на протест компания снизила цену на AZT до 6400 долларов на пациента в год, что на 20% меньше.
В 1997 году правительство Южной Африки попыталось внести поправки в законодательство, чтобы импортировать запатентованные лекарства от ВИЧ. по более доступным ценам из-за их серьезной недоступности в развитых странах. В ответ 39 фармацевтических компаний подали коллективный иск. Спустя годы, в 2001 году, судебный процесс был прекращен из-за негативной реакции общественности. Правовой вызов правительства был важным делом, который привлек внимание и срочность к проблеме недоступной антиретровирусной терапии, побудив более активную деятельность по снижению цен на лекарства от ВИЧ.
В 1999 г. в Организации Объединенных Наций в Женеве активисты СПИДа предложили обязательное лицензирование антиретровирусных препаратов, что позволило бы другим непатентообладателям производить лекарства по более низким рыночным ценам. Идея принятия правовых мер для ограничения стоимости лечения ВИЧ продолжала распространяться по всему миру. В 1998 году Бразилия была первой развивающейся страной, внедрившей национальную программу снижения уровня ВИЧ, которая производила генерические версии оригинальных лекарств, позволяя потребителям приобретать антиретровирусные препараты по ценам, которые в среднем были на 79% ниже рыночных цен ранее. В 2000 году Кампания действий по лечению Международной конференции по СПИДу в Дурбане уделяла приоритетное внимание расширению доступа к антиретровирусным препаратам и создала Глобальный марш за лечение. Позже в том же году на глобальном саммите на Окинаве, Япония, был основан Глобальный фонд для оптимизации международного финансирования борьбы с ВИЧ и другими заболеваниями.
В ответ на растущее общественное давление фармацевтические компании начали продавать антиретровирусные препараты по сниженным ценам в рамках Инициативы ускоренного доступа; однако даже по сниженным ценам фирменные препараты по-прежнему были не такими доступными, как их аналоги. В 2001 году Индия выпустила общий курс лечения антиретровирусными препаратами по цене 350 долларов на пациента в год, тогда как оригинальный вариант стоил бы примерно 1000 долларов на пациента в год. Эта большая разница в ценах продемонстрировала возможность значительно более доступной стоимости антиретровирусных препаратов для населения, что вызвало более широкую активность. В том же году на Министерской конференции Всемирной торговой организации была принята Дохинская декларация, в которой подчеркивалось, что права интеллектуальной собственности не должны препятствовать нациям при содействии общественному здравоохранению.
В 2003 году ВОЗ официально объявила ВИЧ / СПИД глобальной чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения, и в течение следующих нескольких лет, благодаря совместным усилиям и финансированию таких организаций, как национальные правительства, Глобальный фонд и ПЕПФАР, стоимость лечения ВИЧ снизилась, а доступность брендов непатентованных лекарств увеличилась, особенно в развивающихся странах. В 2010 году был основан Патентный пул лекарственных средств (MPP) с целью ведения переговоров с фармацевтическими компаниями о снижении цен на лекарства для лечения ВИЧ, а также других заболеваний, что позволяет странам, участвующим в соглашении, предлагать потребителям сниженные цены на лекарства..
.
