Войти
 | |
 | |
| Имена | |
|---|---|
| Название IUPAC [2-октаноилокси-1- (октаноилоксиметил) этил] октаноат | |
| Другие названия Триоктаноат глицерина; Трикаприлин | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| 3D-модель (JSmol ) | |
| ChEBI | |
| ChemSpider | |
| ECHA InfoCard | 100.007.898  |
| KEGG | |
| PubChem CID | |
| UNII | |
| CompTox Dashboard (EPA ) | |
InChI
| |
УЛЫБКА
| |
| Свойства | |
| Химическая формула | C27H50O6 |
| Молярная масса | 470,691 г · моль |
| Если не указано иное, данные приведены для материалов в их стандартном состоянии (при 25 ° C [77 ° F], 100 кПа). | |
 Y (что такое ?) | |
| Ссылки инфобокса | |
Axona были ранее отмечены считается лечебным питанием для клинического диетического лечения нарушений метаболических процессов, связанных с легкой и умеренной болезнью Альцгеймера. Это запатентованный состав фракционированного пальмоядрового масла (каприловый триглицерид ), триглицерида со средней длиной цепи. Cericin, компания, производящая Axona, утверждает, что во время пищеварения каприловый триглицерид расщепляется на кетоны, которые являются альтернативным источником энергии для мозга. Его использование основано на идее, что способность мозга использовать свой нормальный источник энергии, глюкозу, нарушается при болезни Альцгеймера. Axona была впервые продана в марте 2009 года.
В 2013 году FDA установило, что Axona имеет неправильную марку в соответствии с разделом 403 (a) (1) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закона) [21 U.S.C. § 343 (a) (1)], поскольку маркировка является ложной и вводит в заблуждение, поскольку продукт маркируется и продается как медицинский продукт питания, но не соответствует установленному законом определению медицинского продукта питания. Axona не была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в качестве препарата для лечения болезни Альцгеймера, и эффективность управления здоровьем пациентов с болезнью Альцгеймера с помощью этого лечебного продукта была поставлена под сомнение экспертами в этой области, в том числе Ассоциация Альцгеймера.
Axona - это лечебный пищевой продукт, предназначенный для помощи в диетическом управлении болезнью Альцгеймера от легкой до умеренной. Axona разработана для перорального приема и продается по рецепту. Самым крупным ингредиентом Axona является каприловый триглицерид, также известный как фракционированное кокосовое масло, триглицерид со средней длиной цепи. каприловый триглицерид обычно признан безопасным (GRAS) FDA.
A медицинское питание в США является официальной классификацией продуктов FDA и первоначально было определено Конгрессом как часть Поправок о лекарствах для сирот 1988 г. как «продукт питания, который сформулирован должны потребляться или вводиться через зонд для кормления под наблюдением врача и который предназначен для специального диетического лечения заболевания или состояния, при котором особые потребности в питании, основанные на признанных научных принципах, устанавливаются при медицинской оценке ". Медицинские продукты питания не являются лекарствами и не могут продаваться для лечения или профилактики болезней или состояний; FDA не оценивает эффективность и безопасность пищевых продуктов.
Болезнь Альцгеймера клинически характеризуется прогрессирующим ухудшением памяти и речи, а патологически - накоплением сенильные бляшки и нейрофибриллярные клубки. Поскольку болезнь Альцгеймера также характеризуется сниженной способностью некоторых областей мозга использовать глюкозу, некоторые ученые предположили, что лечение, направленное на метаболический дефицит в головном мозге пациентов с болезнью Альцгеймера, может иметь эффективность.
Создатели Axona утверждают, что что после перорального введения Axona каприловый триглицерид в Axona обрабатывается ферментами в кишечнике, в результате чего образуются среднецепочечные жирные кислоты (MCFA) всасывается в кровь, ведущую в печень. MCFAs быстро переходят непосредственно в печень, где они подвергаются окислению с образованием кетонов. Поскольку печень не использует кетоны, они попадают в кровоток для использования непеченочными тканями. Эти кетоны могут преодолевать гематоэнцефалический барьер и затем поглощаться клетками мозга. Хотя глюкоза является основным источником энергии для мозга, кетоны обычно служат «резервным» источником энергии.
Кетоны действуют как альтернативный источник энергии для клеток мозга, у которых нарушена способность использовать глюкозу (сахар) в результате болезни Альцгеймера, и производители Axona утверждают, что это может иметь медицинские преимущества.
Axona была оценена в клинических испытаниях фазы II, оплаченных и проведенных Cericin, только одно из которых было опубликовано в открытом доступ к журналу в 2009 году.
Продукт был запущен в 2009 году. К 2012 году его применяли примерно у 30 000 пациентов в США.
В статье ABC News от 2011 года отмечалось, что в медицинском сообществе широко распространено беспокойство по поводу Axona, некоторые называли его «змеиным маслом."
Теория о том, что мозг пациентов с болезнью Альцгеймера лучше может использовать кетоны. чем глюкоза не получила широкого признания среди клиницистов и исследователей БА.
Ассоциация Альцгеймера классифицировала Axona как «альтернативное лечение», «выразила обеспокоенность тем, что недостаточно доказательств для оценки потенциала польза медицинских продуктов для лечения болезни Альцгеймера », и отмечает, что безопасность Axona не регулируется так же, как лекарства.
Гленн Смит, доктор философии, клинический специалист. врач-психиатр из клиники Майо также отметил, что безопасность и эффективность Axona неизвестны, и отметили, что «Ассоциация Альцгеймера не рекомендует использовать лечебные продукты, включая Axona, для лечения болезни Альцгеймера».
В 2013 году FDA установило, что Axona имеет неправильный бренд в соответствии с разделом 403 (a) (1) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закона) [21 USC § 343 (a) (1)], поскольку маркировка является ложной и вводящей в заблуждение, поскольку продукт маркируется и продается как медицинский продукт питания, но не соответствует установленному законом определению медицинского продукта питания.
