Тип | Public |
---|---|
Торгуется как | OTC Pink Нет информации: AVXT |
Промышленность | Биомедицина |
Штаб-квартира | Филадельфия, Пенсильвания, США |
Ключевые люди | Ричард Рейни (Председатель и Генеральный директор ) |
Продукция | Вакцина AC |
Услуги | Противораковые вакцины |
Дочерние компании | Genopoietic SA |
Веб-сайт | www.avax-tech.com www.genopoietic.fr/en/index.htm |
Avax Technologies, Inc - это компания в Филадельфии, биотехнология, наиболее перспективным кандидатом на продукт которой является MVax для меланома. MVax - это противораковая вакцина, получившая соглашение Special Protocol Assessment с FDA в октябре 2006 года и впоследствии начавшая фазу III. регистрацию клинического испытания в ноябре 2007 г. В предыдущих исследованиях MVax продемонстрировал 5-летнюю общую выживаемость (ОС) 44% и частоту ответа 35% (13% CR, 22% PR).
Образец опухоли берут у пациента, затем обрабатывают гаптен 2,4-динитрофенол. При повторном введении пациенту гаптен вызовет усиленный иммунный ответ против раковых клеток.
Начало производства в мае 2007 г. В настоящее время находится в фазе III. Испытание на стадию IV меланома.
Частота ответа фазы II MVax 35% (CR + PR) в сочетании с низкими дозами IL-2 выгодно отличается от результатов фазы II других вакцин против рака меланомы, таких как Vical's Allovectin- 7 (11% CR + PR) и BioVex's OncoVex (28% CR + PR), оба из которых назначаются как самостоятельная терапия.
Из-за финансового кризиса 2007–2010 гг. и недавних неудач с вакцинами против рака в других компаниях, таких как Favrille и Cell Genesys, Avax не удалось привлечь инвесторов. В целях экономии денежных средств 26 марта 2009 г. было приостановлено участие в исследовании III фазы, но само исследование все еще продолжается. Однако 16 декабря 2009 года компания получила бридж-финансирование в размере 1 400 000 долларов США. Это будет использоваться для проведения промежуточного анализа данных фазы III для MVax. Генеральный директор Джон Прендергаст отмечает: «Недавние и ожидаемые новости компаний, занимающихся противораковыми вакцинами и иммунотерапией, привели к возобновлению интереса к сектору со стороны институциональных инвесторов, крупных фармацевтических, биотехнологических компаний, а также медицинского и научного сообщества в целом».
Начато в феврале 2006 г. В настоящее время проходит фаза I / II исследования НМРЛ. Никаких новых пациентов, пока не будет получено дополнительное финансирование.
Начато в апреле 2008 г., исследование фазы I / II для рака яичников. Обнадеживающие результаты были опубликованы в феврале 2016 г. Средняя выживаемость составила 22,7 месяца без серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением.
На основании Лиона, Франция имеет центр GMP, который производит вакцины для Avax. Предприятие сертифицировано правительством Франции для производства коммерческих и клинических вакцин для европейских рынков.