Войти
| Abbott Laboratories против Гарднера | |
|---|---|
| Верховный суд США | |
| Обсужден 16 января 1967 г.. Решен 22 мая , 1967 | |
| Полное название дела | Abbott Laboratories, et al. v. Гарднер, министр здравоохранения, образования и социального обеспечения, и др. |
| Цитаты | 387 US 136 (подробнее ) 87 S. Ct. 1507; 18 Л. Эд. 2d 681; 1967 США Доктрина зрелости не запрещала LEXIS 2974 |
| холдинговым | |
| фармацевтическим компаниям оспаривать постановление FDA, требующее, чтобы генерическое название рецептурного лекарства появлялось на всех связанных печатных материалы. | |
| Состав суда | |
| |
| Заключения по делу | |
| Большинство | Харлан, к которому присоединились Блэк, Дуглас, Стюарт, Уайт |
| Несогласие | Фортас, к которому присоединились Уоррен, Кларк |
| Несогласие | Кларк |
| Бреннан не принимал участия в рассмотрении или решении дела. | |
| Применяемые законы | |
| Закон об административных процедурах | |
 | Wikisource содержит оригинальный текст, относящийся к этой статье: Abbott Laboratories v. Gardner |
Abbott Laboratories v. Gardner, 387 US 136 (1967), было дело слушалось Верховным судом США. Abbott Laboratories постановила, что доктрина зрелости не запрещает фармацевтическим компаниям оспаривать США. Регламент Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) требует, чтобы на всех связанных печатных материалах появлялось общее название рецептурного препарата. Правительство утверждало, что дело не созрело, потому что постановление еще не вступило в силу; однако этот аргумент не увенчался успехом, поскольку суд счел, что вопросы подходят для судебного решения, и что фармацевтические компании испытают значительные трудности, если им будет отказано в оспаривании устава до принудительного исполнения. Вероятно судебное преследование за несоблюдение, могут быть наложены гражданские и уголовные санкции, и фармацевтические компании понесут ущерб репутации, если потребуется нарушить правила, прежде чем обжаловать их в суде.
Иск подали частные лица и ассоциации, на долю которых приходится более 90% рынка рецептурных лекарств. В частности, петиционеры оспорили решение Уполномоченного по пищевым продуктам и лекарствам обнародовать правило "установленного названия" в соответствии с законом, принятым Конгрессом. После приглашения и рассмотрения комментариев, представленных заинтересованными сторонами, Комиссар установил следующее правило:
Если на этикетке или маркировке рецептурного лекарства указано собственное название или обозначение лекарства или любого его ингредиента, установленное название, если таковое имеется. быть, соответствующим такому фирменному наименованию или обозначению, должно сопровождать каждое появление такого фирменного наименования или обозначения.
