Эмицизумаб

Эмицизумаб (торговое название Hemlibra ) представляет собой гуманизированное биспецифическое антитело для лечения гемофилии A, разработанное Chugai (дочерняя компания Roche ). Фаза I клинического исследования показала, что он хорошо переносится здоровыми людьми.

В ноябре 2017 года он был одобрен в Соединенных Штатах для лечения гемофилии А у тех, у кого развилась устойчивость к другие методы лечения. Впоследствии он был одобрен FDA США в апреле 2018 года под обозначением прорывной терапии для лечения гемофилы А у тех, у кого не развилась резистентность к другим методам лечения. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) считает его первым в своем классе.

Эмицизумаб связывается как с активированным фактор свертывания крови IX и фактор X, опосредующий активацию последнего. Обычно это функция фактора свертывания крови VIII, который отсутствует у пациентов с гемофилией А.

• «Эмицизумаб». Информационный портал о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.

.