Войти
Изготовление эстетических керамических коронок в зуботехнической лаборатории Стоматологические лаборатории производят или настраивают различные продукты для оказания помощи в обеспечении ухода за полостью рта лицензированным стоматологом. Эти продукты включают коронки, мосты, зубные протезы и другие стоматологические изделия. Техники стоматологической лаборатории следуют рецепту лицензированного стоматолога. стоматолог при изготовлении этих изделий, в том числе протезных устройств (su ч в качестве зубных протезов и имплантатов) и терапевтических устройств (например, ортодонтических устройств). FDA регулирует эти продукты как медицинские устройства, и поэтому на них распространяются требования надлежащей производственной практики (GMP) и системы качества (QS) FDA. Однако в большинстве случаев они освобождаются от требований регистрации производителя. Некоторые из наиболее распространенных реставраций включают коронки, мосты, зубные протезы и зубные имплантаты. Зубные имплантаты - одна из самых передовых стоматологических технологий в области стоматологии.
Сертификация по профессии зуботехническая лаборатория строго добровольна. Лаборатории, которые предприняли дополнительные шаги для получения сертификата, являются лучшими в своей области. Наиболее легко получить сертификат CDL (Сертифицированная стоматологическая лаборатория). Сертифицированная стоматологическая лаборатория соответствует стандартам в области навыков персонала, обучения, инфекционного контроля, механизмов отслеживания и надлежащей деловой и производственной практики. Сертификация основана на просмотре фотографий объекта третьей стороной. Следующий уровень сертификации - это DAMAS (Схема аудита производителей стоматологического оборудования). DAMAS требует проведения инспекции на месте третьей стороной. Сертификация DAMAS, основанная на международных стандартах производства медицинских устройств, гарантирует, что лабораторная среда работает таким образом, чтобы гарантировать безопасность продукта и пациента. Он предоставляет формулу для улучшенного документирования многих аспектов деятельности зуботехнической лаборатории (от стоматологических рецептов до отслеживания материалов). Стандарты DAMAS отражают систему качества FDA и стандарты надлежащей производственной практики, которым должны соответствовать все отечественные зуботехнические лаборатории.
Самый высокий уровень производственных сертификатов, доступных для зуботехнических лабораторий, обеспечивается посредством ISO «Международная организация по стандартизации». ISO разрабатывает стандарты на основе консенсуса организаций по стандартизации из 161 страны. Члены представляют как государственный, так и частный секторы стран по всему миру. Считается, что стандарты ISO отражают интересы и потребности более широкого глобального общества. ISO 9001 - это набор стандартов для систем менеджмента качества. ISO 13485 - это набор стандартов, опубликованных в 2003 году, что представляет собой требования к комплексной системе управления проектированием и производством медицинских устройств. При этом особое внимание уделяется соблюдению нормативных требований и управлению рисками для обеспечения безопасного проектирования и распространения медицинских устройств. Документация по продукту является тщательной и охватывает весь жизненный цикл разработки продукта, производства и поставки. Хотя он и не считается заменой, ISO 13485 приведет в соответствие систему управления зуботехнической лабораторией не только с правилами FDA QS-GMP, но и с различными другими нормативными требованиями, действующими во всем мире.
Создана Национальная ассоциация стоматологических лабораторий (NADL) в США в 1951 году после слияния Американского института стоматологических лабораторий и Американской ассоциации стоматологических лабораторий. Он стал федерацией государственных коммерческих ассоциаций стоматологических лабораторий. Это слияние произошло в Чикаго, а затем, в 1952 году, NADL открыла свои штаб-квартиры в Вашингтоне, округ Колумбия, которые были перемещены в Таллахасси, Флорида. позже, в 2001 году.
Ассоциация была известна как Национальная ассоциация сертифицированных стоматологических лабораторий с 1968 по 1971 год, когда она вернула свое первоначальное название. Ее миссия - быть признанным защитником индустрии технологий зуботехнических лабораторий, продвигая профессионализм, устанавливая технические стандарты и предоставляя своим членам ценные услуги. Заявленная цель NADL - поддерживать и продвигать достоинство, честь и эффективность тех, кто работает в стоматологических лабораториях, продвигать их стандарты обслуживания в стоматологической профессии и налаживать сотрудничество между его членами.
NADL предлагает своим членам несколько преимуществ, и одно из таких преимуществ состоит в том, что он продвигает высокие стандарты и стремится работать в качестве единого голоса для торговли зуботехническими лабораториями. NADL заключает альянсы с профессиональными предприятиями, чтобы предоставлять своим членам скидки или услуги. Члены также получают выгоду от образовательных программ NADL, начиная от семинаров, конференций, материалов, от Университета NADL, который предлагает сертификат по управлению стоматологической лабораторией, до библиотеки видеозаписей «Богатство знаний». Эти программы информируют и обучают членов NADL по таким темам, как производство, маркетинг и продвижение, а также служат в качестве кредитов для повышения квалификации. Кроме того, эта ассоциация предлагает стипендию NADL Pillar, цель которой - предоставить квалифицированным зубным техникам возможность сдать необходимые экзамены для завершения процесса экзамена на сертифицированного зубного техника.
NADL также имеет набор средств коммуникации, чтобы держать своих членов в курсе тенденций в отрасли. Двумя примерами являются Journal of Dental Technology (JDT), журнал, публикуемый 9 раз в год, и JDT Unbound, информационный бюллетень по электронной почте, который включает регулярные обновления.
Совет директоров состоит из 14 членов, а его нынешним президентом является Роберт Сэвидж. NADL также имеет независимый совет - Национальный совет по сертификации в области технологий стоматологических лабораторий, основанный в 1955 году как независимая сертификационная организация. Он провел первые тесты сертифицированного зубного техника (CDT) в октябре 1958 года и выдал первые сертификаты CDT в марте следующего года.
Многие учебные заведения предлагают программы младшего специалиста, чтобы стать техническим специалистом. Кроме того, желающий может пройти обучение по программе ученичества, рассчитанной на пять лет. После завершения обучения или получения степени младшего специалиста человеку необходимо будет сдать экзамен, который проводится Национальным советом по сертификации в области технологий стоматологических лабораторий. .
CDT могут сохранить сертификат, если они ежегодно подают в NBC продления и доказать, что они соблюдают местные законы, регулирующие их работу, и прошли дополнительное техническое образование. От них также требуется уплатить пошлину за продление.
Защита здоровья пациентов и обеспечение безопасности их реставраций в интересах NADL. Для достижения этой цели NADL поддерживает федеральные нормы и правила штата с 2003 года и тесно сотрудничает с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), представителями здравоохранения штата и стоматологической промышленностью. Он также разработал нормативные инструкции, призванные стать основным стандартом регулирования. Хотя его основная цель состоит в том, чтобы принести пользу широкой общественности, он также призван быть эффективным для зубных техников и стоматологической промышленности. Одним из требований NADL к FDA было обеспечение безопасности пациентов. В этом смысле Ассоциация намеревается раскрыть пациенту источник стоматологических устройств.
NADL выразил поддержку введению обязательной сертификации и повышения квалификации зубных техников, специализирующихся на производстве реставраций; обязательная регистрация всех зуботехнических лабораторий в компетентном органе; обязательная документация тех материалов, которые использовались при любой реставрации, и места их происхождения; а также обязательное документирование упомянутых пунктов в стоматологической карте пациента.
В своих Рекомендациях по установлению законодательного регулирования NADL отметила, что сертификация - это способ признания лиц, которые соответствуют установленной квалификации, поэтому они должны быть единственными юридически признанными в использовании обозначенного названия.
Все зубные техники и клинические зубные техники в Великобритании по закону должны быть зарегистрированы в Генеральном стоматологическом совете (GDC). GDC - это организация, которая регулирует деятельность всех стоматологов и специалистов по уходу за зубами, она устанавливает и поддерживает стандарты в стоматологии Великобритании.
Многие из тех, кто работает в стоматологических лабораториях, также зарегистрированы в Ассоциации стоматологов-технологов (ДТА). DTA - это профессиональная ассоциация, представляющая интересы зубных техников в Великобритании.
GDC гарантирует, что стоматологи имеют необходимую квалификацию и проходят обучение на необходимом уровне. Зубные техники должны подтвердить актуальность своих знаний, приняв участие в Постоянном профессиональном развитии (CPD).
