Войти
Определенная суточная доза (DDD ) - это статистическая мера потребления наркотиков, определяемая Центром сотрудничества Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по методологии статистики лекарственных средств. Он определяется в сочетании с системой классификации наркотиков Код АТС для группировки родственных лекарств. DDD позволяет сравнивать употребление наркотиков между разными лекарствами в одной группе или между различными средами здравоохранения, или смотреть на тенденции использования наркотиков во времени. DDD не следует путать с терапевтической дозой или предписанной суточной дозой (PDD) или зарегистрированной суточной дозой (RDD), и часто она будет отличаться от дозы, фактически предписанной врач для отдельного человека.
Определение ВОЗ: «DDD - это предполагаемая средняя поддерживающая доза в день для лекарственного средства, используемого для его основного показания у взрослых». Установленная суточная доза была впервые разработана в конце 1970-х годов.
Прежде чем DDD будет назначен Сотрудничающим центром ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств, он должен иметь код ATC и быть одобрен для продажи как минимум в одна страна. DDD рассчитана для взрослого весом 70 кг, за исключением случаев, когда этот препарат когда-либо применялся только у детей. Доза основана на рекомендациях по лечению, а не профилактике, за исключением случаев, когда профилактика является основным показанием. Как правило, существует только один DDD для всех составов лекарственного средства, однако делаются исключения, если некоторые составы обычно используются в значительно различающихся дозах (например, инъекция антибиотика в больнице по сравнению с таблетками в сообществе). DDD комбинированных таблеток (содержащих более одного лекарственного средства) более сложен, в большинстве случаев учитывается «стандартная доза», хотя комбинированные таблетки, используемые для высокого кровяного давления, принимают во внимание количество доз в день.
Формула для определения дозы:
DDD лекарственного средства пересматривается через три года. Могут быть сделаны специальные запросы на изменение, но они не приветствуются и, как правило, не разрешаются, если не изменилось основное показание для препарата или средняя используемая доза не изменилась более чем на 50%.
DDD обычно одинаков для всех лекарственных форм, даже если некоторые (например, ароматизированный сироп) разработаны для детей. Некоторым типам лекарств не назначается DDD, например: лекарствам, наносимым на кожу, анестетикам и вакцинам. Поскольку DDD является расчетным значением, иногда это «доза», которая фактически никогда не прописывалась (например, среднее значение двух предписанных дозировок таблеток может не быть равно или быть кратным любой доступной таблетке). На практике разным людям могут назначаться более высокие или более низкие дозы, чем DDD, например, детям, людям с нарушением функции печени или почек, пациентам с комбинированной терапией или из-за различий в метаболизме лекарств между людьми или этническими группами (генетический полиморфизм ).
Хотя данные с использованием DDD предназначены в первую очередь для исследования употребления наркотиков, они могут дать только «приблизительную оценку» по сравнению с фактическим сбором статистики об употреблении наркотиков в DDD часто используется для долгосрочных исследований и анализа тенденций использования лекарственных средств с течением времени, поэтому изменений DDD по возможности следует избегать, в то время как изменения фактической суточной дозы, назначаемой населению, могут часто происходить. Например, Зарегистрированная Суточная доза (СДД) симвастатина в Канаде в 1997 году отличалась от DDD только на 8%, но к 2006 году она отличалась на 67%. В 2009 году DDD нескольких статинов были обновлено: симвастатин изменен с 15 мг на 30 мг.
DDD основан на поддерживающая доза, но на практике пациенты в популяции будут получать комбинацию начальной и поддерживающей доз.
DDD можно использовать в качестве основы для расчета различных показателей лекарственного средства утилизация. Показатель DDD на 1000 жителей в день может подсказать, какая часть населения регулярно употребляет наркотик или класс наркотиков. Показатель DDD на 100 койко-дней оценивает в среднем, сколько стационарных пациентов получают лекарство каждый день в больнице. Показатель DDD на душу населения в год можно использовать для лекарств, обычно назначаемых для краткосрочного лечения (например, антибиотиков), чтобы указать среднее количество дней в году, в течение которых человек может принимать это лечение. Степень, в которой оценки с использованием DDD отражают реальную клиническую практику, зависит от того, насколько близко DDD к типичной предписанной дозе в этой стране или месте и на данном этапе истории.
Поскольку основная цель ATC / DDD Система измерения потребления лекарств, ВОЗ рекомендует с осторожностью подходить к ее использованию для анализа затрат: «DDD, если их использовать с осторожностью, можно использовать для сравнения, например, стоимости двух составов одного и того же лекарственного средства». Таким образом, стоимость одной DDD таблетки с расширенным высвобождением, принимаемой один раз в день, по сравнению со стандартной таблеткой, принимаемой дважды в день, может указывать на то, что таблетка с расширенным высвобождением стоит гораздо дороже для лечения того же состояния.
Напротив, использование DDD для сравнения стоимости различных лекарств или групп лекарств "обычно недействительно" согласно ВОЗ. Они рекомендуют, чтобы «DDD не подходили для сравнения лекарств для конкретных, подробных решений по ценообразованию, возмещению и сдерживанию затрат». DDD может не совпадать с фактической предписанной суточной дозой, и два препарата в одной группе ATC могут быть не одинаково эффективны при их суточной дозе.
Например, анализ использования статинов в Онтарио Программа пособий по лекарствам, 2006-07 гг. Средняя стоимость DDD розувастатина была на 21% дороже, чем аторвастатин (1,14 доллара США по сравнению с 0,94 доллара США), что предполагает переход от назначения аторвастатина к назначению розувастатина в то время, как увеличение расходов бюджета здравоохранения. У обоих на тот момент DDD составлял 10 мг, но 10 мг была не единственной прописанной дозой. Например, аторвастатин один раз в день в дозах 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг назначали в 45%, 36%, 16% и 3% случаев соответственно. Если сравнивать стоимость за единицу (ежедневная таблетка), то розувастатин был на 24% дешевле, чем аторвастатин (1,44 доллара против 1,90 доллара), а если сравнивать стоимость одной RDD (зарегистрированной дневной дозы), то розувастатин был на 26% дешевле, чем аторвастатин (1,43 доллара против 1,93 доллара).. Ошибочный вывод об увеличении стоимости бюджета здравоохранения в этом случае возникает из расчета стоимости на DDD. В то время RDD розувастатина была аналогична его DDD (12,6 мг против 10 мг), но RDD аторвастатина вдвое превышала его DDD (20,6 мг против 10 мг). DDD аторвастатина был пересмотрен в 2009 г. и составлял 20 мг.
Канадский совет по обзору цен на патентованные лекарства проанализировал использование DDD для использования лекарственных средств и анализа затрат и предложил рекомендации. Они особенно сконцентрировались на проблемах, которые возникают, когда зарегистрированная суточная доза (RDD), наблюдаемая у населения, отклоняется от установленной суточной дозы более чем минимально. Они приходят к выводу, что методологию DDD «обычно не следует использовать для интерпретации использования наркотиков в Канаде; обычно не следует применять при анализе затрат; и, как правило, не следует применять при принятии политических решений». Правление рекомендует, чтобы при условии, что соглашение между DDD и RDD известно и является минимальным, тогда стоимость одного DDD «может дать приблизительное представление о стоимости лечения», но «все же следует проявлять осторожность, поскольку неверная интерпретация результатов, основанная на методологии DDD. все еще может произойти ". Если соглашение между DDD и RDD неизвестно или известно о значительном разногласии, то методологию DDD «не следует использовать при анализе затрат». Во всех случаях Правление заявляет: «Методологию DDD не следует использовать при принятии политических решений, касающихся возмещения расходов, терапевтической замены и других решений по ценообразованию».
Если DDD для определенного препарата Приведено количество DDD, используемых отдельным пациентом или (чаще) группой пациентов, выглядит следующим образом.
Например, анальгетик (обезболивающее) парацетамол имеет DDD 3 г, что означает, что средний пациент, принимающий парацетамол по своему основному показанию, который является обезболивающим, используется 3 грамма в день. Это эквивалентно шести стандартным таблеткам по 500 мг каждая. Если пациент употребляет 24 таких таблетки (всего 12 г парацетамола) в течение определенного периода времени, это равняется потреблению четырех DDD.
