Общее правило

Общее правило - это этическое правило 1981 года в США в отношении биомедицинских и поведенческих исследований с участием людей. Существенная редакция вступила в силу в июле 2018 года. Она регулирует институциональные контрольные комиссии по надзору за исследованиями на людях и соответствует редакции 1975 года Хельсинкской декларации ; он включен в редакцию 1991 г. к США. Министерство здравоохранения и социальных служб Раздел 45 CFR 46 (Общественное благосостояние), разделы A, B, C и D. Раздел A. Общее правило - это базовый стандарт этики, в соответствии с которым проводятся любые исследования, финансируемые государством. ; почти все академические учреждения США придерживаются этих заявлений о правах своих исследователей независимо от финансирования.

• 1 Предпосылки
• 2 Основные элементы
• 3 Подписавшиеся лица
• 4 Ссылки
• 5 Внешние ссылки

Общее правило - это этическое правило 1981 года (пересмотрено в 2018 г.) относительно биомедицинских и поведенческих исследований с участием людей в США. Положения, регулирующие институциональные контрольные комиссии по надзору за исследованиями на людях, следовали за редакцией 1975 года Хельсинкской декларации и включены в редакцию 1991 года в США. Министерство здравоохранения и социальных служб Раздел 45 CFR 46 (Общественное благосостояние) Подразделы A, B, C и D. Подраздел A. Общее правило - это базовый стандарт этики, в соответствии с которым проводятся любые исследования, финансируемые государством. ; почти все академические учреждения придерживаются этих заявлений о правах своих исследователей независимо от финансирования.

Основные элементы Общего правила включают:

• Требования для обеспечения соблюдения исследовательскими учреждениями
• Требования к исследователям получения, отказа и документирования информированного согласия
• Требования к членству, функциям, операциям, анализу результатов исследований и ведению учета в Институциональном наблюдательном совете (IRB).

Общее Правило включает дополнительную защиту для определенных уязвимых субъектов исследования :

• Подраздел B обеспечивает дополнительную защиту беременных женщин, экстракорпорального оплодотворения и плодов
• Подчасть C содержит дополнительную защиту для заключенных
• Подчасть D делает то же самое для детей.

В приведенном ниже списке показаны 20 агентств и отделов, которые присоединились к Общему правилу, и их номера CFR для тех, чьи уставы опубликованы.

1. Министерство сельского хозяйства (7 CFR Part 1c)
2. Министерство торговли, Национальный институт стандартов и технологий (15 CFR Part 27)
3. Министерство энергетики (10 CFR Part 745)
4. Министерство образования (34 CFR Part 97)
5. Министерство обороны (32 CFR Part 219)
6. Министерство здравоохранения и социальных служб (45 CFR часть 46)
7. Министерство внутренней безопасности (6 CFR Part 46)
8. Министерство жилищного строительства и городского развития (24 CFR Part 60)
9. Министерство юстиции, Национальный институт юстиции (28 CFR Part 46)
10. Министерство труда (29 CFR Part 21)
11. Министерство транспорта (49 CFR Part 11)
12. Департамент по делам ветеранов, (38 CFR Part 16)
13. Agency for International Development (USAID) (22 CFR Part 225)
14. Central Intelligence Agency
15. Комиссия по безопасности потребительских товаров (16 CFR Part 1028)
16. Агентство по охране окружающей среды, Исследования и разработки (40 CFR Part 26)
17. Национальное управление по аэронавтике и исследованию космического пространства n (14 CFR Part 1230)
18. National Science Foundation (45 CFR Part 690)
20. Управление социального обеспечения (20 CFR 431)

страницу правительства с Общим правилом