Войти
CimaVax-EGF - это вакцина, используемая для лечения рака, в частности немелкоклеточная карцинома легкого (НМРЛ). CIMAvax-EGF состоит из рекомбинантного человеческого эпидермального фактора роста (EGF), конъюгированного с белком-носителем.
Вакцина была разработана Центром молекулярной медицины Иммунология, Гавана, Куба Существуют соглашения о его тестировании в США, Японии и некоторых европейских странах. В настоящее время он доступен на Кубе, Колумбии, Боснии и Герцеговине, Перу и Парагвае. В октябре 2015 года Институт вирусологии, вакцин и сывороток Сербии (AKA Torlak Institute) подписал меморандум о применении у 30 пациентов в рамках исследования. CimaVax относительно дешев в производстве и хранении и имеет низкую токсичность. Побочные эффекты вакцины незначительны и включают озноб, лихорадку и плохое самочувствие.
CimaVax - это активная вакцина, которой пациенты иммунизируются эпидермальным фактором роста (EGF), таким образом вырабатывая антитела, нацеленные на EGF. сам. В состав продукта также входит внешний белок Neisseria meningitidis и в качестве адъювантов для усиления иммунного ответа. Рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) захватывается многими типами рака, включая рак легких, толстой кишки, почек, головы и шеи. Повышая уровень антител против EGF, который является основным лигандом EGFR, концентрации EGF в крови снижаются. Таким образом, CimaVax не нацеливается непосредственно на раковые клетки, но ожидается, что он будет работать против этих видов рака, отказывая ракам в стимулах роста, которые им необходимы. По этой причине группа Института рака Розуэл Парка считает, что он может оказаться наиболее полезным в качестве профилактической вакцины, а не как средство лечения рака как таковое.
Ранние испытания показали тенденцию к увеличению выживаемости среди вакцинированных испытуемых. Прямая корреляция между уровнем антител, вырабатываемых вакцинированным пациентом против EGF, и выживаемостью наблюдалась в нескольких исследованиях, а в одном из крупнейших исследований также была выявлена возрастная зависимость, причем только субъекты в возрасте до 60 лет получали положительную оценку. выживания. Больше антител вырабатывается, когда в состав вакцины входит Montanide ISA 51, а не гидроксид алюминия в качестве адъюванта, и когда пациенты получают низкую дозу циклофосфамида за три дня до введения вакцины. Считается, что циклофосфамид временно блокирует естественную иммунную толерантность организма к EGF, тем самым увеличивая титры антител.
Исследователи предупреждают, что первые результаты на сегодняшний день были получены в относительно небольших исследованиях на ранней стадии. пациенты, которые были тщательно отобраны на основе заранее определенных критериев включения и исключения и получили специализированную онкологическую помощь; поэтому они могут не соответствовать большинству пациентов, которым вакцина может помочь. Было настоятельно рекомендовано протестировать CimaVax у пациентов с раком НМРЛ на более ранней стадии и у пациентов, которые не являются кандидатами на химиотерапию, а также провести исследования, чтобы определить, какие подгруппы пациентов с НМРЛ отвечают, а какие нет. к вакцине. Было высказано предположение, что CimaVax может также быть эффективным при других типах рака, которые зависят от EGF / EGFR, включая многие случаи рака простаты.
Исследования, проводимые в США., Европейский Союз, Япония и Сербия. В конце октября 2016 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешило Институту рака Розуэлла Парк провести клинические испытания фазы I / II препарата CimaVAX у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. К середине следующего месяца почти 200 человек вызвались стать участниками испытания.
В сентябре 2018 года главный исследователь Грейс Дай поделилась первоначальными результатами первого испытания в Розуэлл-Парке. Они обнаружили, что комбинация CIMAvax с ингибитором PD-1 ингибитором контрольной точки ниволумаб была безопасной и хорошо переносилась у 13 человек с развитой немалой клеточный рак легкого (NSCLC) при введении в дозах, обычно рекомендуемых для каждого агента индивидуально. Примечательно, что они наблюдали стойкий ответ на комбинированное лечение у пациентов, которым вряд ли был полезен только ниволумаб из-за низких уровней PD-L1 в опухоли, что позволяет предположить, что комбинация может работать лучше, чем любой агент по отдельности.
Окончательный результат результаты этого раннего испытания были опубликованы в марте 2019 г. Результаты соответствовали отчету за сентябрь 2018 г., при этом был сделан дополнительный вывод о том, что пациенты, получавшие комбинированную терапию в этом испытании, имели более высокую вероятность развития устойчивых ранних ответов антител на CIMAvax по сравнению с теми, которые имели наблюдались в более ранних исследованиях с использованием только CIMAvax.
Продолжающееся клиническое исследование фазы II (Clinicaltrials.gov идентификатор NCT02955290) было расширено, чтобы включить пациентов с запущенными, рецидивирующими плоскоклеточный рак головы и шеи, а также пациенты с запущенным НМРЛ, но с высоким уровнем PD-L1, которые будут лечиться пембролизумабом в сочетании с CIMAvax вместо ниволумаба.
