Войти
Закон о биозащите и пандемической вакцине и разработке лекарств 2005 года (S. 1873 ), получивший название «Bioshield T» wo "и спонсируется сенатором Ричардом Берром (R- Северная Каролина ), стремится сократить процесс разработки фармацевтических препаратов для новых вакцин и лекарственные препараты в случае пандемии, а также для защиты производителей вакцин и фармацевтической промышленности от юридической ответственности за травмы, вызванные вакцинами. Предлагаемый закон предусматривает создание нового федерального агентства, Агентства передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA), которое будет действовать «как единый орган власти» для содействия передовым исследованиям и разработке лекарств и вакцин в ответ к вспышкам биотерроризма и естественных болезней, при этом защищая агентство от публичных запросов Закона о свободе информации (FOIA). BARDA будет освобождена от давних законов об открытых отчетах и собраниях, которые применяются к большинству государственных ведомств.
Комитет Сената по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям одобрил законопроект, соавторами которого являются Билл Фрист (R- TN ), Майк Энзи (R- WY ) и Джадд Грегг (R- NH ) голосовым голосованием, несмотря на возражения демократов.
Некоторые другие предложения частично содержат положения (или меры защиты), аналогичные положениям Закона 2005 года о биологической защите и пандемической вакцине и разработке лекарственных средств.
Законопроект Bioshield Two перенесет основную ответственность за разработку мер борьбы с биотерроризмом из Министерство внутренней безопасности и новое агентство BARDA в рамках Министерства здравоохранения и социальных служб. Предлагаемое новое агентство улучшит Project BioShield, программу, которой только два года назад, также предназначенную для поощрения производства вакцин и лекарств.
BARDA получит бюджет в 1 миллиард долларов на первый год. Другие ключевые аспекты предлагаемого законодательства включают:
Большая часть поддержки законопроекта исходит от Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) и ее членов. В избирательном цикле 2002 года PhRMA пожертвовала политикам 3 505 052 доллара, из которых 95% досталось республиканцам. Главным получателем в Сенате был спонсор законопроекта сенатор Ричард Берр, получивший 288 684 доллара, согласно беспристрастному Центру отзывчивой политики.
Сенатор Берр сказал, что закон "создает истинное партнерство" между федеральным правительством., фармацевтическая промышленность и научные круги, чтобы «провести фармацевтические компании через Долину Смерти» с выводом на рынок новой вакцины или лекарства.
Исключения из открытых протоколов и законы о собраниях упростят процесс разработки, защитят национальную безопасность и защищают интересы фармацевтических компаний, говорят сторонники законопроекта-республиканцы.
Сенатор Крис Додд (округ Коннектикут) сказал: «Их план будет защищать компании, которые производят неэффективные или вредные лекарства, и, поскольку он не включает компенсацию за тех, кто пострадал от вакцины или лекарства, он отпугнет тех, кто оказывает первую помощь. и пациенты от приема лекарств для противодействия биологической атаке или вспышке заболевания ".
