Австралийский комитет по оценке лекарственных средств

Австралийский комитет по оценке лекарственных средств или ADEC, был комитетом, который давал независимые научные консультации правительству Австралии относительно терапевтических лекарств. Первоначально комитет был сформирован в 1963 году, а позднее был уполномочен Законом о терапевтических товарах 1989 года (Cth) как часть Управления по терапевтическим товарам (TGA). В 2010 году ADEC был заменен Консультативным комитетом по рецептурным лекарствам (ACPM)

ADEC предоставил рекомендации министру здравоохранения и старения и секретарю министерства здравоохранения по:

• качеству, риску и выгоде, эффективность и доступность лекарств, переданных в ADEC для оценки
• медицинские и научные оценки заявок на регистрацию новых лекарств

Важной ролью ADEC была классификация лекарств в Австралии по категориям беременности.

Два основных подкомитета ADEC, которые отвечали за конкретные аспекты регулирования лекарственных средств в Австралии:

• Консультативный комитет по побочным реакциям на лекарства (ADRAC) (замененный в 2010 г. отдельным Консультативным комитетом по безопасности of Medicines, ACSOM);
• Фармацевтический подкомитет, который дал рекомендации ADEC по фармацевтическим аспектам (химия, контроль качества, фармакокинетика и др.) Предлагаемых к регистрации препаратов (заменено на t фармацевтический подкомитет ACPM).

• Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для использования человеком (ICH)
• Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, США)
• Европейское агентство по лекарственным средствам (EMEA, EU)
• Подразделение по продуктам здравоохранения и продуктам питания

• Веб-сайт ADEC