Минимизация (клинические испытания )

редактировать

Минимизация - это метод адаптивной стратифицированной выборки, который используется в клинических испытаниях, поскольку описан Покок и Саймон.

Целью минимизации является минимизация дисбаланса между количеством пациентов в каждой группе лечения по ряду факторов. Обычно пациентов распределяют в терапевтическую группу случайным образом, и хотя это поддерживает хороший общий баланс, это может привести к дисбалансу внутри подгрупп. Например, если бы большинство пациентов, получавших активный препарат, были мужчинами или курильщиками, статистическая ценность исследования снизилась бы.

Традиционный метод предотвращения этой проблемы, известный как блокированная рандомизация, заключается в стратификации пациентов по ряду факторов (например, мужчин и женщин, или курильщиков и некурящие) и использовать отдельный список рандомизации для каждой группы. Каждый список рандомизации будет создан таким образом, чтобы после каждого блока из x пациентов в каждой группе лечения было одинаковое количество пациентов. Проблема с этим методом заключается в том, что количество списков увеличивается экспоненциально с количеством факторов стратификации.

Минимизация решает эту проблему путем вычисления дисбаланса в пределах каждого фактора, если пациент будет отнесен к определенной группе лечения. Различные дисбалансы складываются вместе, чтобы получить общий дисбаланс в исследовании. Группа лечения, которая минимизирует дисбаланс, может быть выбрана напрямую, или может быть добавлен случайный элемент (возможно, выделение более высокого шанса для групп, которые минимизируют дисбаланс, или, возможно, только распределение шанса на группы, которые минимизируют дисбаланс).

Несбалансированность может быть взвешена, если необходимо придать некоторым факторам большее значение, чем другим. Аналогичным образом соотношение может быть применено к количеству пациентов в каждой группе лечения.

При использовании минимизация часто поддерживает лучший баланс, чем традиционная блочная рандомизация, и ее преимущества быстро возрастают с увеличением количества факторов стратификации.

Ссылки
Последняя правка сделана 2021-05-30 13:16:14
Содержание доступно по лицензии CC BY-SA 3.0 (если не указано иное).
Обратная связь: support@alphapedia.ru
Соглашение
О проекте