Войти
Шкала Джадада, иногда известная как оценка Джадада или Оксфорд система оценки качества - это процедура независимой оценки методологического качества клинического исследования. Он назван в честь колумбийского врача Алекса Джадада, который в 1996 году описал систему для присвоения таким испытаниям оценок от нуля (очень плохо) до пяти (строго). Это наиболее широко используемая такая оценка в мире, и по состоянию на 2019 год ее основополагающая статья цитировалась в более чем 15000 научных работах.
Шкала Jadad независимо оценивает методологическое качество клинического испытания, оценивающего эффективность ослепления. Алехандро «Алекс» Джадад Бечара, колумбийский врач, работавший научным сотрудником в Оксфордском отделении обезболивания отделения анестезии Наффилда в Оксфордском университете описал распределение испытаний a оценка от нуля (очень плохо) до пяти (строго) в приложении к статье 1996 года. В книге 2007 года Джадад описал рандомизированное контролируемое исследование как «одну из простейших, наиболее эффективных и революционных форм исследования».
Клинические испытания проводятся с целью сбора данных о эффективность лечения. Лечение может быть, например, новым лекарственным средством, медицинским устройством, хирургической процедурой или профилактическим режимом. Протоколы клинических испытаний значительно различаются в зависимости от характера исследуемого лечения, но обычно в контролируемых испытаниях исследователи собирают группу добровольцев и подвергают некоторых испытуемых лечению, в то время как другим не назначают никакого лечения (известное как плацебо ), или установленный подход для сравнения. По истечении определенного периода времени пациенты в тестовой группе оцениваются на предмет улучшения состояния здоровья по сравнению с контрольной группой.
. Однако испытания могут сильно различаться по качеству. Методологические ошибки, такие как плохой слепой или плохой рандомизация, позволяют таким факторам, как эффект плацебо или систематическая ошибка отбора, отрицательно повлиять на результаты
Рандомизация - это процесс устранения потенциального искажения статистических результатов, возникающих из-за способа проведения исследования, в частности при выборе субъектов. Исследования показали, например, что нерандомизированные испытания с большей вероятностью покажут положительный результат для нового лечения, чем для установленного традиционного.
Важность научного контроля для предельных факторов при тестировании хорошо известно. Однако также важно, чтобы ни один из участников клинического исследования, будь то исследователь, пациент или любая другая вовлеченная сторона, не позволял своим собственным ожиданиям повлиять на представление результатов. эффект плацебо, как известно, является смешивающим фактором в испытаниях; влияет на способность пациентов и врачей точно сообщать о клинических результатах. Экспериментальное ослепление - это процесс предотвращения систематической ошибки, как сознательной, так и подсознательной, искажающей результаты.
Ослепление часто принимает форму плацебо, бездействующий манекен, неотличимый от настоящего лечения. Однако в некоторых исследованиях, например, хирургическое вмешательство или физиотерапия, может быть трудно добиться ослепления. Плохое ослепление может преувеличить предполагаемый эффект лечения, особенно если такие эффекты незначительны. Ослепление должно подходить для исследования и в идеале является двойным слепым, при котором ни пациент, ни врач не знают, входят ли они в контрольную или тестовую группу, что исключает любые подобные психологические эффекты из исследования.
Прекращение и выбывание - это пациенты, которые не смогли завершить курс лечения или не сообщили исследователям о его результатах. Причины этого могут быть разными: люди могли переехать, прекратить курс лечения или умереть. Какой бы ни была причина, процент выбытия может исказить результаты исследования, особенно для тех субъектов, которые прекратили лечение из-за предполагаемой неэффективности. Например, в исследованиях прекращения курения принято рассматривать всех бросивших школу как неудачников.
Опросник из трех пунктов формирует основу для оценки Jadad. На каждый вопрос нужно было ответить «да» или «нет». Каждое «да» набирает одно очко, каждое «нет» - ноль очков; дробных очков быть не должно. Команда Jadad заявила, что ожидала, что для оценки каждой отдельной статьи потребуется не более десяти минут. Были заданы следующие вопросы: было ли исследование описано как рандомизированное? Было ли исследование описано как двойное слепое? и Было ли описание исключения и отсева?
Чтобы получить соответствующий балл, в статье необходимо описать количество отказов и отсева в каждой из исследовательских групп и основные причины. Дополнительные баллы давались, если: Метод рандомизации был описан в статье, и этот метод был подходящим. или Метод ослепления был описан, и он является подходящим.
Баллы будут вычтены, если: Метод рандомизации был описан, но неуместен, или Метод ослепления был описан, но неуместен.
Таким образом, клиническое испытание может получить оценку Jadad от нуля до пяти. Шкалу Джадада иногда называют пятибалльной шкалой, хотя здесь всего три вопроса.
Оценка Jadad может использоваться несколькими способами:
Как В 2008 году оценка Jadad была наиболее широко используемой в мире такой оценкой, и ее основополагающая статья цитировалась в более чем 3000 научных работах.
Критики утверждали, что шкала Джадада ошибочна, чрезмерно упрощена и слишком много внимания уделяет ослеплению, а также может показывать низкую согласованность между различными оценщиками. Кроме того, он не принимает во внимание сокрытие распределения, которое The Cochrane Collaboration рассматривает как первостепенное во избежание предвзятости.
