Войти
Институциональные комитеты по уходу за животными и использованию (IACUCs ) имеют центральное значение при подаче заявки законы о исследованиях на животных в США. Большинство исследований с участием лабораторных животных финансируется Национальным институтом здравоохранения США или, в меньшей степени, другими федеральными агентствами. Управление по защите лабораторных животных (OLAW) Национального института здоровья (NIH) было уполномочено законом разработать политику, описывающую роль институциональных комитетов по уходу за животными и их использованию.
Каждое учреждение, использующее определенных животных для лабораторных исследований, финансируемых из федерального бюджета, должно иметь Институциональный комитет по уходу и использованию животных (IACUC). Каждый местный IACUC изучает протоколы исследований и проводит оценку ухода за животными и их использования в учреждении, включая результаты инспекций помещений, требуемых законом.
Соответствующий, параллельный и эквивалентный местный орган по этике, отвечающий за надзор. Исследования на людях, финансируемые из федерального бюджета США, выполняются Institutional Review Board (IRB).
История IACUCs возникла из истории регулирования благополучия животных в США. До 1963 года регулирование осуществлялось исключительно исследователями, а в исследовательских лабораториях применялись непоследовательные правила и стандарты ухода за животными. Группа ветеринаров сформировала Группу по уходу за животными и начала работу в 1961 году, а в 1963 году они опубликовали первое издание «Руководства по уходу и использованию лабораторных животных», именуемое в дальнейшем «Руководство». Последующие выпуски Руководства были поддержаны NIH и опубликованы Институтом исследований лабораторных животных Национальной академии наук. В настоящее время Руководство находится в восьмом издании.
Комитет по аккредитации был сформирован в 1963 году, и он был создан независимо от ACP. Его название было AAALAC, Американская ассоциация по аккредитации ухода за лабораторными животными. В 1996 году этот комитет изменил свое название на «Ассоциация по оценке и аккредитации Международной организации по уходу за лабораторными животными (AAALAC)»
Серия отчетов о плохом благополучии животных в США привела к появлению большой статьи в Журнал Life в 1966 году. Общественное мнение особенно взволновал случай с собакой, которая была украдена у ее владельцев в Пенсильвании и позже умерла во время экспериментальной операции в больнице Нью-Йорка. Таким образом, катализируемый и вдохновленный усилиями представителя Джозефа И. Резника, Конгресс принял Закон о защите животных (1966 г.), в котором Министерство сельского хозяйства США было названо ответственным агентством. Он инспектировал объекты по использованию животных, но не инспектировал и не регулировал работу отдельных лабораторий.
В 1971 году Закон о защите животных был пересмотрен, и учреждения могли его соблюдать через комитет по уходу за животными или через аккредитацию AAALAC. Соответствие требовало соблюдения Руководства, Закона о защите животных и дополнительного набора «Принципов использования лабораторных животных». В 1979 г. США Политика Службы общественного здравоохранения (PHS) вступила во владение, требуя создания комитета по уходу за животными для каждого учреждения, использующего животных, и расширения охваченных видов, чтобы включить всех позвоночных. Комитет по уходу за животными должен был состоять из пяти членов, имеющих опыт регулирования благополучия животных в этом учреждении, включая как минимум одного ветеринара.
Термин IACUC был официально введен в 1986 году с поправкой к Закону о защите животных и соответствующими изменениями в политике PHS. Хотя большая часть закона о защите животных исходит из Закона о защите животных, соблюдение которого обеспечивается Министерством сельского хозяйства США, полный набор правил в отношении IACUC исходит из политики PHS. Было предписано проводить дважды в год проверки предприятий по использованию животных. Таким образом, был установлен современный состав IACUC.
IACUC должен состоять как минимум из трех членов, назначаемых генеральным директором исследовательского центра. Назначенные члены должны быть квалифицированными, чтобы регулировать уход за животными в этом учреждении. Требования к членству, определенные в 9 CFR §2.31, следующие:
Кроме того, если комитет состоит из более чем трех членов, более трех членов не могут быть из одной административной единицы учреждения.
Каждый местный IACUC изучает протоколы исследований и проводит оценку ухода за животными в учреждении. Эти оценки включают проверки всех помещений для использования животных каждые шесть месяцев. IACUC ежегодно отчитывается перед Управлением по благополучию лабораторных животных (OLAW) Национального института здравоохранения (NIH), и OLAW выдает ему номер подтверждения благополучия животных, без которого невозможно использование животных в исследованиях, финансируемых из федерального бюджета. IACUC должен сообщать в OLAW о существенном несоблюдении протоколов использования животных, а также о действиях IACUC, предпринятых для устранения несоблюдения.
Каждый протокол использования животных (AUP) должен быть пересмотрен комитетом IACUC в полном составе не реже одного раза в три года, и при желании комитет может пересматриваться чаще. Протокол должен охватывать как минимум следующие пункты:
В ходе проверки IACUC должен убедиться, что предлагаемая работа подпадает под действие OLAW по обеспечению благополучия животных и что следующие моменты охвачены:
Институциональные комитеты по уходу за животными и их использованию должны иметь способ исправления проблем в уходе за животными, включая справедливое обращение с информаторами, которые сообщают о нарушениях условий содержания животных, связанных с видами Министерства сельского хозяйства США.
Действия IACUC проверяются несколькими агентствами. Сотрудники и консультанты PHS могут в любое время осмотреть любого получателя PHS, чтобы убедиться в соблюдении политики PHS. Филиал APHIS Министерства сельского хозяйства США проводит внезапные проверки учреждений, которые используют виды, подпадающие под действие Закона о защите животных, не реже одного раза в шесть месяцев. Эти проверки подтверждают соблюдение Закона о защите животных, который является частью политики PHS, регулирующей деятельность IACUC. AAALAC проверяет объекты на предмет аккредитации не реже одного раза в три года. Аккредитация также требует ежегодного отчета в AAALAC.
Центральное значение институциональных комитетов по уходу за животными и их использованию означает, что уход за животными и их использование в значительной степени зависят от применения Руководства по уходу и Правила использования лабораторных животных комитетом учреждения. Было высказано предположение, что одним из критериев успеха системы IACUC является надежность согласований протоколов между учреждениями. Другими словами, будет ли протокол использования животных, одобренный IACUC в одном учреждении, быть одобрен в другом учреждении? К этому вопросу специально обратились исследователи Плюс и Херцог в 2001 году: они пришли к выводу, что независимо от того, проводилось ли исследование в терминальных или болезненных процедурах, обзоры протокола IACUC не превышали вероятных уровней межкомитетского согласия. Работа Плюса и Херцога была подвергнута критике со стороны некоторых исследователей на животных как неверные выводы, поскольку IACUC полагаются на знание опыта исследователей и персонала. В исследовании Plous и Herzog сравнивали ответы внутренних IACUC, которые знали исследователей и персонал, с слепыми IACUC, которые не знали исследователей и персонал. Ослепленные IACUC не обязательно обладали опытом в рассматриваемых видах или процедурах, или с формами, используемыми для подачи протокола, и большая часть несогласия между неслепыми и слепыми рейтингами IACUC выражалась в форме запросов на дополнительную информацию..
Аудиторский отчет за сентябрь 2005 г., выпущенный Управлением генерального инспектора Министерства сельского хозяйства США, также выявил проблемы с надежностью надзора IACUC. В документе описывается неспособность некоторых IACUC эффективно проверять протоколы и обеспечивать соблюдение федеральных законов о защите животных:
Некоторые IACUC не проводят эффективный мониторинг деятельности по уходу за животными, протоколов или альтернативных методов исследования. Эта ситуация существует потому, что (1) от IACUC требуется только проводить обзоры объектов на полугодовой основе, (2) в IACUC наблюдается высокая текучесть кадров и (3) некоторые члены не имеют должной подготовки. В очень немногих случаях объекты сопротивляются изменениям, что свидетельствует о полном пренебрежении правилами APHIS. В результате на объектах не проводятся исследования в соответствии с AWA или, в некоторых случаях, не создаются гуманные условия для исследуемых животных.
