Войти
| Закон о лекарственных средствах и косметических средствах 194 года | |
|---|---|
 | |
| Парламент Индии | |
Длинное название
| |
| Ссылка | Закон № 23 1940 г. |
| Территориальная протяженность | Индия |
| Принята | 10 апреля 1940 г. |
| Изменен | |
| см. поправки | |
| Статус: Действует | |
Закон о лекарствах и косметических средствах 1940 года - это Закон Парламента Индии, который регулирует импорт, производство и распространение лекарств в Индия. Основная цель закона - гарантировать, что лекарства и косметика, продаваемые в Индии, безопасны, эффективны и соответствуют государственным стандартам качества. Соответствующие Правила о лекарственных средствах и косметических средствах 1945 года содержат положения о классификации лекарств по данным спискам, а также инструкции по хранению, продаже, демонстрации и назначению каждого списка.
Этот закон был первоначально известен как Закон о наркотиках и был принят в 1940 г. Первоначальный закон был подготовлен в соответствии с рекомендациями Комитета Чопры, сформированного в 1930 году. Соответствующие Правила о наркотиках были приняты в 1945 году. С 1940 года в закон были внесены несколько поправок, и теперь он известен как Закон о лекарствах и косметических средствах 1940 года.
Термин «лекарство», как он определен в законе, включает широкий спектр веществ, диагностических и медицинских устройств. Закон определяет «косметику» как любой продукт, предназначенный для нанесения на человеческое тело с целью украшения или очищения. Однако определение не включает мыло. В 1964 году в закон были внесены поправки, включившие Аюрведа и Унани наркотиков.
Раздел 16 закона определяет стандарты качества лекарств. Раздел 17 определяет «неправильный брендинг». Считается, что лекарство имеет неправильную марку, если заявляет, что имеет большую терапевтическую ценность, чем есть на самом деле. Производителя такого лекарства могут попросить приостановить производство лекарства в соответствии с разделом 18. Раздел 27 касается поддельных и фальсифицированных лекарств. Закон требует, чтобы на этикетке было указано больше ингредиентов лекарств.
Раздел 22 определяет полномочия инспекторов по наркотикам, а раздел 23 определяет строгую процедуру, которой должны следовать инспекторы во время любых рейдов..
В Законе отсутствуют конкретные наказания за нарушение положений, касающихся клинических испытаний. В результате не могло быть наложено никаких штрафов на Программу по надлежащим технологиям в здравоохранении Фонда Билла и Мелинды Гейтс за нарушение норм при проведении испытаний вакцинации ВПЧ на племенных девочки из Андхра-Прадеша и Гуджарата. 17 апреля 2015 года правительство сообщило Верховному суду Индии, что из-за отсутствия конкретных наказаний правительство могло только приостановить судебные процессы и вынесло предупреждения. Парламентский комитет в 2013 году признал судебное разбирательство неэтичным.
В Закон несколько раз вносились поправки. Ниже приводится список поправок:
.
