Войти
EudraGMP - это база данных Европейского сообщества разрешений на производство и сертификатов надлежащей производственной практики. Система EudraGMP была запущена в апреле 2007 года для использования европейскими регулирующими органами в области лекарственных средств. Доступ для широкой публики через Интернет доступен с 2009 года по URL: http://eudragmp.ema.europa.eu.
EudraGMP является частью телематической стратегии ЕС, которая была задумана с целью соответствовать стратегическим целям Европейской комиссии, Европейского агентства по лекарственным средствам и компетентных органов государства-члена.
EudraGMP является частью более крупной базы данных, известной как EudraGMDP, которая содержит информацию о:
Общедоступная база данных обеспечивает доступ широкой общественности к информации о производственных инспекциях, проводимых регулирующими органами всех стран Европейской экономической зоны (EEA). До введения в действие базы данных EudraGMP информация поступала только из ограниченного числа европейских стран. Европейские регулирующие органы постоянно обновляют базу данных и ожидают, что в ближайшие несколько лет она будет значительно расти, поскольку «сертификаты GMP импортируются каждый год».
База данных служит кратким справочником по проверке надлежащей производственной практики (GMP) потенциального контрактного производителя. Можно выполнить поиск по «названию компании, местонахождению или номеру сертификата и найти подробную информацию о типах продуктов или деятельности, которые компания проводит, а также о дате последней проверки GMP».
.
