Войти
Реестры заболеваний или пациентов - это совокупность вторичных данных, относящихся к пациентам с определенным диагнозом, состоянием, или процедура, и они играют важную роль в постмаркетинговом надзоре за фармацевтическими препаратами. Реестры отличаются от индексов тем, что содержат более обширные данные.
В своей простейшей форме реестр заболеваний может состоять из набора бумажных карточек, хранящихся в «обувной коробке» отдельным врачом. Чаще всего реестры различаются по сложности: от простых таблиц, к которым может получить доступ только небольшая группа врачей, до очень сложных баз данных, доступ к которым осуществляется в режиме онлайн в нескольких учреждениях.
Они могут напоминать поставщикам медицинских услуг (или даже пациентам) для проверки определенных тестов для достижения определенных целей в области качества.
Реестры менее сложны и проще в настройке, чем электронные медицинские записи, которые, согласно недавнему опросу, используются только в 9% небольших офисов, где работает почти половина врачей в США.
Электронная медицинская карта отслеживает всех пациентов, за которыми следует врач, кроме реестра отслеживает только небольшую группу пациентов с определенным заболеванием.
Более 130 миллионов американцев живут с хроническими заболеваниями, и на хронические заболевания приходится 70% всех смертей в США. «Расходы на медицинское обслуживание людей с хроническими заболеваниями составляют более 75% национальных расходов на медицинское обслуживание в размере 2 триллионов долларов».
Реестры нацелены на определенные условия, поскольку медицинские расходы распределяются неравномерно: большая часть расходов на здравоохранение тратится на лечение пациенты с несколькими хроническими заболеваниями.
Например, расходы на лечение диабета в США в 2002 году составили 132 миллиарда долларов, что составляет около 12% медицинского бюджета США. На диабет приходится 25% бюджета Medicare. В связи с этим диабет является одним из состояний, на которые нацелены регистры. Диабет тоже поддается этому, потому что есть целевая группа, которую можно определить в соответствии с определенными правилами, и есть доказательства того, что определенные тесты, такие как обследование сетчатки, уровни ЛПНП, уровни HgbA1c, могут коррелировать с качеством лечения диабета.
Из-за влияния диабета город Нью-Йорк создал Реестр HbA1C (NYCAR), чтобы помочь поставщикам здравоохранения отслеживать пациентов с диабетом.
Еще одним примером реестра заболеваний является Реестр АКШ штата Нью-Йорк, который отслеживает все операция по шунтированию сердца, проведенная в штате Нью-Йорк
Согласно опросу 1040 медицинских организаций США, опубликованному в Журнале Американской медицинской ассоциации, регистры диабета используют 40,3%, регистры астмы - 31,2% врачей. организаций регистры CHF используют 34,8%, а регистры депрессии - 15,7%.
Другие тесты, такие как мазок Папаниколау, также полезно отслеживать в регистрах, потому что есть доказательства того, что при ежегодном проведении у женщин определенных возрастных групп можно обнаружить и предотвратить рак шейки матки.
Многие из отслеживаемых показателей основаны на доказательной медицине и определены и стандартизированы национальными организациями, такими как NCQA.
Реестры пациентов особенно полезны для оценки безопасности орфанных препаратов как а также безопасность лекарств для определенных групп населения.
В таких странах, как Австралия, Великобритания, Норвегия, Швеция и Америка, есть национальный реестр совместной замены, который отслеживать пациентов с искусственными суставами.
«Использование совместных реестров оказалось полезным за рубежом. В Австралии регулирующие органы используют такие данные, чтобы заставить производителей обосновать, почему плохо работающие бедра или колени должны оставаться доступными, и в результате товары были изъяты. В Швеции Несколько лет назад хирурги, получившие предупреждение из своего национального реестра, прекратили использовать бедро с серьезными дефектами задолго до того, как это сделали их американские коллеги. Несколько медицинских организаций в США, например Kaiser Permanente, успешно ведут собственные реестры, а также Госпиталь специальной хирургии в Нью-Йорке. Йорк недавно создал регистр. Эксперты говорят, что Соединенные Штаты ежегодно тратят миллиарды долларов на лечение, которое может не работать. Но финансовые и человеческие последствия также велики, когда доказательства существуют, но не собираются ».
Экономическая эффективность реестра заболеваний связана с экономической эффективностью предотвращения конкретных заболеваний. Повышение соблюдения профилактических мер, таких как вакцинация детей или обследование с помощью колоноскопии, с помощью реестра на самом деле может быть мерой экономии. «Маммография каждые 2 года для женщин в возрасте 50–69 лет стоит всего около 9000 долларов на год сохраненной жизни. Эта стоимость выгодно отличается от других широко используемых медицинских профилактических услуг».
Реестры могут быть связаны с контрактами на основе оплаты по результатам работы (P4P) для отдельных врачей, групп врачей или даже всех врачей в стране. Например, Соединенное Королевство награждает врачей по 146 критериям качества, связанным с 10 хроническими заболеваниями, которые отслеживаются электронным способом.
В Соединенных Штатах Medicare также заключила контракт на 1,5% P4P, основанный на мерах здравоохранения, которые могут быть отслеживается реестром заболеваний.
Качество реестра заболеваний основывается на качестве данных, вводимых в него, и всех процессах, связанных с его обновлением и поддержанием целостности. В каждом реестре всегда есть риск «мусор на входе, мусор на выходе ». Проблемы, которые могут повлиять на реестр и его принятие группой врачей:
Ниже приводится постоянно растущий список регистров пациентов.
