Войти
В медицине, перекрестное исследование или перекрестное исследование - это продольное исследование, в котором субъекты получают последовательность различных процедур (или воздействий). Хотя перекрестные исследования могут быть наблюдательными, многие важные перекрестные исследования - это контролируемые эксперименты, которые обсуждаются в этой статье. Перекрестные конструкции характерны для экспериментов во многих научных дисциплинах, например психологии, фармацевтике и медицине.
Рандомизированные контролируемые перекрестные эксперименты особенно важны в здравоохранении. В рандомизированном клиническом исследовании субъектов случайным образом распределяют в разные группы исследования, которые получают разное лечение. Если испытание имеет план повторных измерений, одни и те же показатели собираются несколько раз для каждого субъекта. Перекрестное исследование имеет дизайн повторных измерений, в котором каждому пациенту назначается последовательность из двух или более курсов лечения, одно из которых может быть стандартным лечением или плацебо.
Почти все кроссоверы разработаны так, чтобы иметь «баланс», в соответствии с которым все субъекты получают одинаковое количество процедур и участвуют в течение одинакового количества периодов. В большинстве перекрестных испытаний каждый субъект получает все виды лечения в случайном порядке.
Статистики предполагают, что планы должны иметь четыре периода, что более эффективно, чем двухпериодный план, даже если исследование должно быть сокращено до трех периодов. Однако двухпериодный план часто преподается в нестатистических учебниках, отчасти из-за его простоты.
Данные приведены проанализированы с использованием статистического метода, указанного в протоколе клинического исследования, который должен быть одобрен соответствующими институциональными наблюдательными советами и регулирующими органами до начала судебного разбирательства. Большинство клинических испытаний анализируются с использованием дисперсионного анализа ANOVA (дисперсионный анализ ) или смешанных моделей, которые включают случайные эффекты.
В большинстве продольных исследований с участием людей пациенты могут отказаться от участия в исследовании или стать «потерянными для последующего наблюдения ». Существуют статистические методы решения таких проблем отсутствующих данных и "цензуры ". Важный метод анализа данных в соответствии с принципом намерение лечить.
Перекрестное исследование имеет два преимущества перед параллельным исследованием и неперекрестным. лонгитюдное исследование. Во-первых, влияние подтверждающих ковариат снижается, поскольку каждый перекрестный пациент служит своим собственным контролем. В рандомизированном неперекрестном исследовании часто обнаруживается, что разные группы лечения входят в некоторые ковариаты. В контролируемых рандомизированных кроссинговых планах такие несоответствия маловероятны (если ковариаты не изменялись систематически во время исследования).
Во-вторых, оптимальные схемы с перекрестными измерениями являются статистически эффективными и поэтому требуют меньшего количества испытуемых, чем схемы без кроссовера (даже с другими схемами с повторными измерениями).
Оптимальные конструкции кроссовера обсуждаются в учебнике для выпускников Джонса и Кенворда и в обзорной статье Стафкена. Кроссоверы обсуждаются вместе с более общими схемами повторных измерений в учебнике для выпускников Вонеша и Чинчилли.
Эти исследования часто проводятся для улучшения симптомов у пациентов с хроническими состояниями. Для лечебных методов лечения или быстро меняющихся условий перекрестные испытания могут быть невозможными или неэтичными.
Перекрестные исследования часто сталкиваются с двумя проблемами:
Во-первых, это проблема эффектов «порядка», потому что вполне возможно, что порядок, в котором проводится лечение, может повлиять на результат. Примером может служить лекарство с множеством побочных эффектов, оказываемых первым, что делает пациентов, принимающих второе, менее вредное лекарство, более чувствительными к любому побочному эффекту.
Второй - это проблема «переходящего остатка» между обработками, который затрудняет оценки эффектов лечения. На практике эффектов «переноса» можно избежать с помощью достаточно длительного периода «вымывания» между обработками. Однако планирование достаточно длительных периодов вымывания требует экспертных знаний динамики лечения, которая часто остается неизвестной.
