Войти
| Описание вакцины | |
|---|---|
| Целевое заболевание | COVID-19 |
CoronaVac - потенциальный кандидат на вакцину COVID-19, разработанный китайской биофармацевтической компанией Sinovac. Начиная с середины 2020 г. вакцина-кандидат проходила клинические исследования фазы III. 19 октября предварительные результаты исследования фазы III в Бразилии показали, что CoronaVac оказался безопасным в обеспечении защиты от Covid-19.
В клинических испытаниях фазы II, завершенных в июле 2020 года, CoronaVac продемонстрировал иммуногенность при низкой дозе 3 мкг, обеспечивая 92,4% сероконверсии у взрослых в возрасте 18–59 лет.
В мае CoronaVac начал испытания фазы I и II в Китае на взрослых старше 60 лет, а в сентябре CoronaVac начал испытания фазы I и II в Китае на детях в возрасте от 3 до 17 лет.
Coronavac может остаться стабильна до трех лет при хранении, что может дать некоторые преимущества при распределении вакцины в регионах, где холодовые цепи не разработаны.
В конце июля К 2020 г. компания Sinovac начала проводить испытания вакцины фазы III для оценки эффективности и безопасности на 9000 медицинских работников-добровольцев в шести штатах Бразилии в сотрудничестве с Институтом Бутантана. 19 октября Институт Бутантана заявил, что Коронавак оказался безопасным после того, как его две дозы были применены к 9000 добровольцам, но директор Бутантана Димас Ковас сказал, что данные о том, насколько эффективна вакцина для защиты людей от COVID-19, не будут опубликованы, пока она не будет протестировано на всех 15000 добровольцах в расширенных испытаниях.
Также в начале августа в Чили было начато испытание фазы III, возглавляемое Папским католическим университетом Чили, который ожидалось, что в нем примут участие 3000 добровольцев в возрасте от 18 до 65 лет.
Губернатор Западной Явы Ридван Камил участвует в фазе 3 испытание вакцины Sinovac COVID-19 в Индонезии. В августе Sinovac объявила об испытаниях фазы III в Бангладеш с Международным центром исследований диарейных заболеваний с участием 4200 добровольцев. В октябре стало известно, что судебные процессы в Бангладеш приостановлены после того, как Синовац обратился к правительству с просьбой софинансировать его. Член Национального комитета по этике исследований Бангладеш заявил, что запрос был необычным, и что правительство «может быть не в состоянии инвестировать деньги для этой цели». Министр здравоохранения подчеркнул, что Бангладеш получит CoronaVac, даже если испытание не состоится.
В августе Sinovac начал испытание фазы III в Индонезии с Bio Farma в Бандунге с участием 1620 добровольцев.
В сентябре Министерство здравоохранения Филиппин объявило пять больниц в качестве возможных площадок для проведения испытаний III фазы на Филиппинах. В октябре Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Филиппин заявило, что исследования фазы III могут начаться в ноябре.
14 сентября Турция начала испытания фазы III с участием 13000 добровольцев на двухдозовый 14-дневный интервал.
23 сентября губернатор Жоао Дориа сказал: Сан-Паулу должен был начать иммунизацию населения коронаваком в середине декабря. Штат заключил сделку с Sinovac на поставку 60 миллионов доз к концу февраля, что, по словам Дориа, достаточно для вакцинации всего населения штата. Дориа подписала контракт с Sinovac на сумму 90 миллионов долларов на получение начальных 46 миллионов доз потенциальной вакцины и заявила, что у штата было устное соглашение о доставке остальных 14 миллионов доз. 2 октября правительство Сан-Паулу подало документы в регулирующий орган здравоохранения Anvisa для регистрации для использования CoronaVac. 21 октября президент Бразилии Жаир Болсонару заявил, что его правительство не будет покупать CoronaVac, в отличие от министра здравоохранения Эдуардо Пасуэлло, который сказал, что в программу иммунизации будут добавлены вакцины. Прошлый день. 23 октября Anvisa разрешила Институту Бутантана импортировать 6 миллионов доз Коронавака. Жоао Дориа сказал, что Анвиса сказала ему, что не будет подчиняться политическому давлению в связи с одобрением потенциальных вакцин против COVID-19.
В октябре Чили Здоровье Министр Энрике Пэрис подписал соглашение с Sinovac на поставку 20 миллионов доз Коронавака. Для использования вакцины требовалось одобрение компетентного агентства, например Института общественного здравоохранения Чили или ANVISA в Бразилии. Правительство Чили надеялось, что ANVISA вскоре одобрит Коронавак, чтобы его можно было использовать в Чили.
Для производства был построен завод площадью 20 000 квадратных метров в Пекине. вакцина Коронавак, на предприятии планируется производить 300 миллионов доз в год, если вакцина будет успешной и будет одобрена. В конце августа CoronaVac был одобрен для использования в экстренных случаях в рамках китайской программы вакцинации групп высокого риска, таких как медицинский персонал. В октябре Цзясин, Чжэцзян начали предлагать Коронавак основным работникам и другим группам высокого риска по 200 юаней (29,75 долларов США) за дозу в рамках двухдозового режима.
Министр иностранных дел Индонезии Ретно Марсуди сообщил, что с ноября по март 2021 года было подписано закупленное соглашение с Sinovac на 50 миллионов доз вакцины. Если индонезийские испытания будут успешными, Bio Farma планирует увеличить производство с максимальной производительностью 250 миллионов доз в год. Три миллиона доз будут поставлены непосредственно Sinovac в 2020 году, при этом 1,5 миллиона доз будут доставлены в первую неделю ноября. Компания Bio Farma подтвердила, что вакцина от COVID-19 будет стоить около 200 000 рупий (13,57 долларов США) за дозу, как только она станет доступна.
