Войти
USP 800 Hazardous Drugs - Handling in Healthcare Settings - это глава книги, которая содержит руководство по обращению с опасными препаратами (HD) в медицинских учреждениях. Он был создан согласно Фармакопейной конвенции США. Фармакопея США 800 была опубликована 1 февраля 2016 г. и первоначально планировалась к внедрению в декабре 2019 г., но реализация была отложена.
Фармакопея США 800 описывает практику и стандарты качества для обращения с HD, включая, помимо прочего, получение, хранение, приготовление смеси, выдачу, введение и утилизацию стерильных и нестерильных продуктов. Эта глава относится к любому персоналу, который может подвергаться воздействию HD. Персонал, который может подвергнуться воздействию, может включать фармацевтов, техников аптек, медсестер, помощников врача, домашних медработников, ветеринаров и ветеринарные техники.
Помещения, которые работают с HD, должны соответствовать стандартам, изложенным в USP 800. Как минимум, система управления учреждениями должна включать:
Национальный институт охраны труда (NIOSH ) ведет список противоопухолевых и HDs, которые используются в медицинских учреждениях. На сайте должен храниться список любых используемых ими лекарств, которые находятся в списке NIOSH, и он должен обновляться каждые 12 месяцев. Если учреждение начинает использовать новое лекарство из списка NIOSH, его необходимо добавить в их список HD.
На каждом предприятии должно быть назначенное лицо, которое разрабатывает, внедряет и поддерживает соответствие USP 800. Этот человек также отвечает за надзор за обучением персонала и сообщает об опасных ситуациях руководству. Весь персонал, работающий с HD, должен быть обучен основным методам и мерам предосторожности, чтобы сдерживать HD.
HD должны обрабатываться таким образом, чтобы ограничить загрязнение. Зоны хранения HD должны быть отделены от комнат для отдыха и мест отдыха. Для:
антинеопластических HD и всех HD Активные фармацевтические ингредиенты (API) должны быть распакованы в зоне с нейтральным / нормальным или отрицательным давлением.
HD-ингредиенты должны храниться надлежащим образом, чтобы предотвратить проливание или поломку. HD-диски не следует хранить на полу или в местах, подверженных стихийным бедствиям, например землетрясениям. Противоопухолевые HD-препараты, которые требуют дальнейших манипуляций, кроме переупаковки или подсчета, должны храниться отдельно от не-HD. Стерильные и нестерильные HD нельзя хранить вместе. Охлажденные HD должны храниться в специальном холодильнике, расположенном в зоне отрицательного давления.
