Войти
 | |
| Тип | Частный |
|---|---|
| Промышленный | Биофармацевтический |
| Основанный | 1998 |
| Штаб-квартира |  Омаха, Небраска |
| Ключевые люди | Джири Р. Редди, Основатель |
| Продукция | Вакцины, диагностика |
| Веб-сайт | http://www.jn-vaccines.com |
JN-International Medical Corporation (JNIMC ) - биофармацевтическая корпорация, базирующаяся в США, которая с 1998 г. сосредоточены на разработке вакцин и средств диагностики инфекционных заболеваний для развивающихся стран. Эта частная корпорация (ранее известная как Jeeri Neotech International, Inc.) была основана в 1998 году доктором Джери Р. Редди с помощью доктора Келли Ф. Лехтенберг в небольшом сельском городке Окленд, штат Небраска. Оттуда она росла и расширялась, пока в 2000 году корпорация не переехала в Омаху, штат Небраска.
JNIMC сотрудничает с глобальными организациями здравоохранения, такими как Глобальная инициатива Клинтона, Глобальная бизнес-коалиция, Нью-Йорк, Президентская инициатива по борьбе с малярией (PMI), Глобальный совет здравоохранения, НПО, местные органы власти и сообщества в развивающихся странах для решения проблем здравоохранения, связанных с ВИЧ, СПИДом, малярией, туберкулезом и бактериальным менингитом которые затрагивают малообеспеченные сообщества в Западной Африке, Юго-Восточной Азии и Латинской Америке.
На заре своего существования JNIMC разработал наборы для экспресс-диагностики и Вестерн-блоттинга для диагностики малярийного туберкулеза и ВИЧ. JNI была первой компанией, проверившей около 2 миллионов беременных женщин на наличие ВИЧ в Юго-Восточной Азии в период с 1999 по 2002 год. Это привело к рождению многих без ВИЧ, поскольку больницы смогли лечить ВИЧ-инфицированных беременных женщин с Антиретровирусные препараты. Компания разработала экспресс-тест на туберкулез, который продемонстрировал свой диагностический потенциал путем скрининга 400 положительных и отрицательных образцов сыворотки крови из различных больниц Индии. Результаты показали, что комбинация антигенов Mycobacterium tuberculosis улучшает диагностическую специфичность и чувствительность тестов. Диагностические продукты компании используются более чем в 30 странах мира для выявления инфекционных заболеваний.
Центр JNIMC был разработан для производства, исследования и разработки вакцин для человека в соответствии со стандартами cGMP (Текущая надлежащая производственная практика) и стандартами надлежащей производственной практики Европейского Союза. На предприятии имеется оборудование для ферментации, приготовления рецептур, флаконов и сублимационной сушки, классифицированное как уровень биобезопасности 2 (CDC-NIH BL2-LS) и ISO 9001. Объект включает в себя операции как до, так и после, когда процесс ферментации расширяется для разработки бактериальных полисахаридных продуктов. Производственные мощности предназначены для производства вакцин в соответствии с cGMP и европейскими стандартами. На предприятии есть ферментация, приготовление рецептур, лиофилизация и обработка продуктов бактериального полисахарида. Коммунальные услуги включают систему воды для инъекций (WFI), безмасляную систему сжатого воздуха (USP), систему чистого пара, систему технологического охлаждения и системы очистки на месте. Процессы включают; банк семян, подготовка сред, ферментация, сбор клеток, центрифугирование и очистка, включая ультрафильтрацию. Объект работает с SCADA (диспетчерский контроль и сбор данных), как правило, относится к промышленным системам управления (ICS). Завод JNIMC по производству вакцин cGMP занимает площадь 32 000 кв. Футов и будет включать полностью автоматизированную установку площадью 10 000 кв. Футов. На предприятии запланировано производство 10 миллионов доз вакцины в год.
предприятие по производству вакцины cGMP.
cGMP внутри.
Биореакторы на 1000 литров.
Станция для флаконов.
В январе 2009 года JNIMC приобрела предприятия по производству вакцин Biocor, дочернюю компанию Pfizer Inc. в Омахе. Производственные мощности состоят из трех зданий площадью около 71749 кв. Футов и были спроектированы для производства вакцин в соответствии с Европейским сообществом, США. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и США Стандарты Министерства сельского хозяйства. JNIMC сохранит изолятор Starwood для исследований и разработки вакцин для клинических исследований, а в феврале 2009 года перенес свои операции по производству вакцин на недавно приобретенные предприятия Maple street. Дополнительные мощности завода позволили увеличить производство вакцины от менингита. Инвестиции в новый завод являются крупнейшими капиталовложениями в Омахе на сегодняшний день для компании и приведут к созданию мощностей по производству, приготовлению, розливу и упаковке, которые призваны помочь значительно сократить время вывода на рынок серотипов фирмы по менингококковому менингиту. Мощности по производству вакцин A, C, Y W-135 для удовлетворения спроса в странах Африки к югу от Сахары.
JN Medical Corporation of Omaha, NB подала ходатайство о помощи в соответствии с гл. 11 Кодекса о банкротстве в суде США по делам о банкротстве округа Небраска, дело № 17-80174-TLS. Это произошло из-за нехватки средств у акционеров, поскольку они поддерживали компанию до 2015 года.
Конъюгированная вакцина против менингококкового менингита от дифтерии
| Вакцина | Фаза | Действие |
|---|---|---|
| Ишемический инсульт | Доклинические разработки | Для профилактики и лечения транзиторной ишемической атаки (ТИА), эпилепсии и транзиторного ишемического инсульта. |
| Генитальный герпес | Доклиническая разработка | Для профилактики генитального герпеса. |
| Болезнь Альцгеймера | Доклинические разработки | Для профилактики и лечения болезни Альцгеймера. |
JNIMC патентует и публикует в журналах статьи о своих исследованиях и технологиях в области инфекционных заболеваний человека и неврологических расстройств. Патенты изобретателя Джери Р. Редди
