Войти
| Артропластика межпозвонкового диска | |
|---|---|
| Другие названия | Полная замена диска |
| ICD-9-CM | 80.5 |
| [редактировать в Викиданных ] | |
Замена искусственного диска (ADR ) или полная замена диска (TDR ) - это разновидность артропластики. Это хирургическая процедура, при которой дегенерированные межпозвоночные диски в позвоночнике заменяются искусственными дисковыми имплантатами в поясничном (нижнем) или шейном (верхнем) позвоночнике. Процедура используется для лечения хронической сильной боли в пояснице и боли в шейке матки, вызванной остеохондрозом. Замена шейного диска также является альтернативным вмешательством при симптоматической грыже диска с сопутствующими симптомами руки и кисти.
Замена искусственного диска была разработана как альтернатива спондилодезу с целью уменьшения или устранения боли при сохранении возможности движения по позвоночнику. Еще одно возможное преимущество - предотвращение преждевременного разрушения соседних уровней позвоночника, что представляет собой потенциальный риск при операциях слияния.
Пять искусственных дисков были одобрены FDA для использования в США. Charite, производимый DePuy, предназначен для поясничного отдела позвоночника. ProDisc, производимый Synthes, предназначен для использования в поясничном и шейном отделах позвоночника. Замена шейного диска Prestige производится Medtronic. Эти три дизайна одобрены FDA для одноуровневого применения после того, как клинические испытания показали улучшение движения и боли у пациентов, эквивалентное спондилодезу. Двухуровневая операция по замене диска считалась экспериментальной в Соединенных Штатах, но в Европе ее выполняли в течение многих лет. В прошлом году диск Mobi-c, изготовленный LDR, был одобрен в США и одобрен FDA для одно- или двухуровневой реконструкции шейного диска. В 2015 году FDA одобрило искусственный диск activL, произведенный Aesculap Implant Systems, для лечения одноуровневого остеохондроза поясничного отдела позвоночника и разработанный доктором Роландо Гарсия и доктором Джеймсом Б.Ю.
Хотя эти диски получили одобрение FDA, некоторые страховые компании в США не оплачивают операцию, однако тенденция меняется. С 14 августа 2007 г. Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) не будут покрывать замену поясничного искусственного диска (LADR) пациентам старше 60 лет на национальном уровне. Применение процедуры у пациентов в возрасте 60 лет и младше регламентируется в отдельных населенных пунктах. С тех пор, как Depuy объединилось с Synthes, она больше не поддерживает устройство Charite в Соединенных Штатах.
Первая клиническая попытка человека по замене диска включала имплантацию металлических сфер в межпозвонковое пространство. Устройства и результаты не были приняты в хирургии позвоночника, хотя некоторые ранние хирурги сообщили о хороших клинических результатах с улучшением функции и уменьшением боли. Ферстром из Швеции, Хармон из США и Маккензи в Канаде сообщили о своей хирургической реконструкции поясничного диска с помощью различных металлических сфер.
Хирургия искусственного диска все еще относительно нова (более 10 лет) в Соединенных Штатах, но используется в Европе уже более 15 лет. В Европе существует множество производителей и моделей, предназначенных как для поясничного (поясница), так и для шейного (шеи) отдела.
Первым устройством, одобренным для использования в США, был искусственный диск Charite. Изобретен в университетской клинике Шарите в Берлине в середине 1980-х годов восточногерманским ученым, двукратной олимпийской чемпионкой по художественной гимнастике среди женщин Карин Бюттнер-Янц и Курта Шеллнака, диск получил одобрение FDA в США в октябре 2004 года после четырехлетнего клинического испытания. Одна из мировых практик по замене искусственного диска - пионер. Виллем Зигерс с 1989 года. Виллем Зигерс перестал работать с Carité и с 2005 года выполняет замену искусственного диска Activ L поясничного отдела (компания Aesculap).
Первым хирургом, выполнившим операцию на искусственном диске Charite в США, был Скотт Блюменталь, доктор медицины, хирург позвоночника в Техасском институте спины в Плано, штат Техас. Блюменталь работал главным исследователем в исследовании Шарите в США после посещения докторов. Виллем Зигерс из Нидерландов, который показал ему свой опыт имплантации искусственного диска Charité в соседних странах. Доктор Зигерс принимал участие в эволюционной разработке инструментов Activ L и конструкции имплантата Activ L, которые были разработаны и изобретены доктором Роландо Гарсия из Майами и доктором Джеймсом. Б Ю. Active-L, по-видимому, в настоящее время является предпочтительным имплантируемым диском для многих врачей по всей территории Соединенных Штатов с точки зрения уменьшения осложнений после операции.
Доктор Рудольф Бертаньоли помог разработать Pro Disc и его хирургическую технику в Европе и научил более 2500 хирургов выполнять эту процедуру. В октябре 2001 года, в рамках другого исследования FDA, Джек Зиглер, доктор медицины, хирург позвоночника из Техасского института спины в Плано, штат Техас, выполнил первую в США ADR для поясницы ProDisc-L.
В 2009 году компания Spinal Kinetics, лидер и новатор в области технологии искусственных дисков передового поколения, завершила успешную имплантацию первого пациента с искусственным поясничным диском M6-L компании и начала коммерческий запуск системы в Европе.. Эта первая процедура была проведена в Германии хирургом-позвоночником доктором Карстеном Риттер-Лангом.
Вязкоупругие диски усовершенствованного поколения продолжают использоваться за пределами США. Недавно опубликованные данные в исследовании Chin KR et al. поддержал установку имплантата Axiomed Freedom Cervical Disc в одно- и двухуровневых операциях на шейке матки с данными за два года.
Нет систематических обзоров высококачественных доказательств, демонстрирующих эффективность искусственных замена диска.
В норвежском исследовании, опубликованном в The Spine Journal в 2017 году, сравнивалась полная замена диска и мультидисциплинарная реабилитация с восьмилетним наблюдением. Исследование было рандомизированным, контролируемым, многоцентровым, и заявлено, что оно не финансируется отраслью. 77 пациентов, рандомизированных для операции, и 74 пациента, рандомизированных для реабилитации, ответили на восьмилетний период наблюдения.
The New York Times, январь 2008 г., выразила озабоченность по поводу прозрачности проводимых исследований. проводится инвесторами в Prodisc.
AAOS также заявляет, что замена диска требует высокого уровня технических навыков для точной установки и имеет значительный уровень риска, если потребуется ревизионная операция.
Члены AAOS и Американская ассоциация неврологических хирургов объединились в Ассоциацию этики в хирургии позвоночника, созданную для повышения осведомленности о связях между врачами и производителями оборудования.
Существует несколько коллективных исков против искусственного диска Charite, а также сообщения об осложнениях с имплантатом Pro Disc Artificial Disc при его использовании в определенных хирургических ситуациях.
