Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
редактировать
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор ) (Русский : Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)) - федеральная служба Российской Федерации, которая выполняет функции контроля и надзора в этой сфере. здравоохранения. До 2012 года она называлась Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и подчинялась Минздравсоцразвития РФ, затем с 2012 по 2020 годы была переведена на подчинение непосредственно Правительству РФ., а с 2020 года снова подчиняется Минздраву РФ.
Наряду с Федеральной антимонопольной службой это одно из двух федеральных надзорных ведомств, не имеющих собственной официальной формы одежды.
Обязанности
В соответствии с положениями Постановления Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в России». Здравоохранение »Росздравнадзор контролирует соблюдение медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, медицинских процедур и стандартов оказания медицинской помощи, а также отвечает за государственный контроль над лекарствами и фармацевтическими препаратами, а также за распределением медицинских изделий. Контроль осуществляется путем проведения проверок:
- Соблюдение субъектами обращения медицинских изделий правил в области обращения медицинских изделий;
- Соблюдение органами государственной власти Российской Федерации, местного самоуправления. органов, государственных внебюджетных фондов, а также организаций, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и индивидуальных предпринимателей о защите прав граждан в области охраны здоровья граждан, в том числе о доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и оказываемых в них услуг
- Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка оказания медицинской помощи и стандартов оказания медицинской помощи;
- Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядок проведения медицинских осмотров, медицинских осмотров и медицинских осмотров;
- соблюдение медицинских организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность, требованиям безопасного использования и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожения);
- соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций с ограничениями, которые распространяются на них при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;
- Организация и осуществление ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соответственно федеральными исполнительные органы, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органы, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;
- соблюдение субъектами обращения лекарственных средств установленного Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» Лекарственные средства »и другие нормативные правовые акты Российской Федерации, принятые в соответствии с требованиями. s на доклинические исследования лекарственных средств, клинические испытания лекарственных средств, хранение, транспортировку, отпуск, продажу лекарственных средств, использование лекарственных препаратов, уничтожение лекарственных средств;
- соответствие лекарственных средств, находящихся в гражданском обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству ;
- Организация и проведение фармаконадзора.
Росздравнадзор реализует / выдает разрешения:
- Мониторинг ассортимента и цен на жизненно важные и важнейшие лекарственные средства;
- Мониторинг безопасности медицинских изделий, учет побочные эффекты, нежелательные реакции при использовании медицинских изделий, факты и обстоятельства, представляющие угрозу для жизни и здоровья при обращении с зарегистрированными медицинскими изделиями;
- выдает разрешение на получение лицензии на ввоз в РФ и вывоз из Российской Федерации сильнодействующие вещества, не являющиеся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;
- выдает сертификат на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и и их прекурсоры;
- выдает заключение (разрешение) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека;
- ведет государственный реестр медицинских изделий и организации (индивидуальных предпринимателей), занимающихся производством и изготовлением изделий медицинского назначения, и размещает его на официальном сайте Сервиса в сети Интернет;
- Определяет перечень организаций, имеющих право проводить испытания (исследования) изделий медицинского назначения с с целью регистрации в рамках Евразийского экономического союза, рассматривает заявки организаций на включение в указанный список и информирует их о принятом решении;
- выдает разрешения на проведение клинических испытаний (исследований) изделий медицинского назначения;
- Осуществляет в установленном порядке аудит деятельности медицинских и аптечных организаций, оптовых фармацевтических компаний, иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения;
Ссылки
Внешние ссылки
Флаг Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Эмблема службы
