Справочный стандарт лекарственных средств

1. Определение. Фармацевтический эталон - это хорошо охарактеризованный материал, пригодный для проверки идентичности, силы, качества и чистоты веществ для фармацевтического использования и лекарственных препаратов.

2. Фармакопейные эталоны. Фармакопейные эталоны - это подмножество фармацевтических эталонных стандартов. Они предназначены для использования по назначению, описанного в фармакопейных текстах (монографии и общие главы). Фармакопейные эталоны доступны в различных фармакопеях, таких как Фармакопея США и Европейская фармакопея. Если фармакопейные тесты или анализы требуют использования Фармакопейного эталонного стандарта, окончательными являются только те результаты, которые получены с использованием указанного фармакопейного эталонного стандарта.

• Стандарт (метрология) Фармакопея
• Фармацевтические справочные стандарты

• Европейская фармакопея
• Фармакопея США

• Справочные стандарты Европейской фармакопеи
• Справочные стандарты Фармакопеи США
• Справочный материал Horizon Discovery
• Стандарты LGC
• Chiron AS
• Clearsynth
• Национальный институт стандартов и технологий США
• 13-й международный симпозиум-фармацевтические справочные-стандарты-irss

.