Войти
Дэвид Дж. Грэм - американский эпидемиолог, заместитель директора Управления по контролю за продуктами и лекарствами Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Безопасность лекарств.
Грэм провел свою карьеру в FDA, изучая безопасность лекарств, многие из которых после одобрения использовали данные медицинских страховых компаний. Он заявляет об успехах в удалении с рынка США небезопасных препаратов Омнифлокс, антибиотика, Резулина, средства для лечения диабета, Фен-Фен и Редукса <3.>, препараты для похудания и фенилпропаноламин, безрецептурное противоотечное средство, а также в ограничении использования Trovan, антибиотика, для использования в больницы. Он также принимал участие в удалении Lotronex, Baycol, Seldane и Propulsid.
18 ноября 2004 г., доктор Грэм свидетельствовал перед США Комитет Сената по финансам о прекращении Merck популярного противовоспалительного препарата Vioxx в предыдущем месяце из-за серьезных проблем с безопасностью. В своих показаниях он подтвердил свое личное убеждение в том, что политика Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США недостаточна для защиты населения от лекарств, которые несут неприемлемые риски, сказав: «Я бы сказал, что FDA, в его нынешней конфигурации, неспособно защитить Америку. против другого Виокса. Мы практически беззащитны ».
После его показаний Грэм подвергся публичной критике со стороны FDA. Он связался с некоммерческой организацией Government Accountability Project, организацией по защите осведомителей, за советом о том, как опубликовать свои выводы о Vioxx, несмотря на возражения своего начальства.
В интервью 2005 г. д-ра Грэма спросили: «Что конкретно, по вашему мнению, не работает в FDA, и что нужно сделать, чтобы это исправить? Что нужно сделать, чтобы улучшить систему проверки лекарств?» его ответ: "FDA по своей природе предвзято относится к фармацевтической промышленности. Оно рассматривает промышленность как своего клиента, интересы которого оно должно представлять и продвигать. Оно считает своей основной задачей одобрение как можно большего количества лекарств, независимо от того, являются ли они безопасными. или необходимо »
В 2010 году Грэм и одна из его коллег из FDA, Кейт Гелперин, призвали убрать с рынка популярное лекарство от диабета Avandia. Их исследование препарата обнаружило возможные свидетельства повышения уровня смертности; однако они не обнаружили никаких признаков повышенного риска сердечного приступа, в отличие от других опубликованных исследований.
