Комиссия по лекарственным средствам для человека

Комиссия по Human Medicines (CHM ) - это комитет Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании. Он был образован в октябре 2005 года и взял на себя обязанности Комиссии по лекарственным средствам и Комитета по безопасности лекарственных средств. Членство в этом разнообразном и обширном органе указано на правительственном веб-сайте.

В обязанности CHM входит консультирование министров правительства Великобритании по вопросам, касающимся регулирования лекарственных средств для человека, предоставление рекомендаций в отношении безопасности, качества и эффективности лекарственных средств для человека, а также содействие сбору и исследованию информации, касающейся побочных реакций на лекарства для человека .

• 1 Предпосылки создания
• 2 Консультативные группы экспертов
• 3 Круг ведения
• 4 кафедры
• 5 источников
• 6 Внешние ссылки

Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения провело общественные консультации по предложениям по изменению структуры консультативного органа, изложенной в Закон о лекарственных средствах 1968 года в феврале 2005 года. Министры согласились на новую структуру с учреждением Комиссии, которая объединила обязанности Комиссии по лекарственным средствам и Комитета по безопасности лекарственных средств. инес. Комиссия была создана в соответствии с разделом 2 Закона о лекарственных средствах 1968 года (SI 2005 № 1094).

Работа, выполняемая МП, разделена на Экспертные консультативные группы (ЕАГ), которые, по сути, составляют структуру подкомитетов. Председатели и члены ЕАГ также обязаны соблюдать. Есть три уставных ЕАГ, а именно Фармаконадзор; Химия, фармация и стандарты; Биологические препараты / вакцины назначаются Комиссией по назначениям NHS, поскольку они также являются постоянными членами Комиссии. Список других ЕАГ по состоянию на 16 мая 2011 г. приведен ниже.

• Противоинфекционные препараты / ВИЧ / Гепатология
• Биологические препараты / вакцины
• Сердечно-сосудистые заболевания / диабет / Почечные / респираторные заболевания / аллергия
• Химия, фармацевтика и стандарты
• Клинические испытания
• Дерматология / ревматология / гастроэнтерология / иммунология
• Лекарства для женского здоровья
• Неврология / обезболивание / психиатрия
• Онкология и гематология
• Педиатрические препараты
• Информация для пациентов
• Фармаконадзор

Обязанности Комиссии, созданной 30 октября 2005 г., изложены в Разделе 3 Закона о лекарственных средствах 1968 г. с поправками, внесенными Положениями о лекарственных средствах (консультативных органах) 2005 г., и включают следующее:

• для консультирования министров по вопросам, касающимся лекарственных средств для человека, за исключением тех, которые подпадают под компетенцию (ABRH) и ( HMAC);
• для информирования Лицензирующего органа (LA) о том, что LA обязано проконсультироваться с Комиссией или где LA решает проконсультироваться с Комиссией, включая предоставление консультирование в отношении безопасности, качества и эффективности лекарственных средств для человека;
• рассмотрение заявлений, сделанных в отношении рекомендаций Комиссии (либо в письменной форме, либо на слушаниях) заявителем, лицензией или регистрационным удостоверением держатель;
• для содействия сбору и расследованию информации, касающейся побочных реакций на лекарственные средства для человека (за исключением тех продуктов, которые подпадают под сферу компетенции ABRH или HMAC) с целью предоставления таких рекомендаций.

Первым председателем Комитета по безопасности лекарственных средств был сэр Деррик Данлоп. Другие председатели перечислены в Комитет по безопасности лекарственных средств.

Председателями Комиссии по лекарственным средствам для человека были

• 2005–2012 гг. Профессор сэр Гордон Дафф
• 2013 г. Профессор Стюарт Ралстон

• Комиссия по лекарственным средствам для человека, как это было 16 мая 2011 года.