Войти
Алгоритм Наранхо, Шкала Наранхо или Номограмма Наранхо - это вопросник, разработанный Наранджо и др. для определения вероятности того, действительно ли ADR (побочная реакция на лекарство ) вызвана лекарством, а не другими факторами. Вероятность присваивается с помощью оценки, которая называется определенным, вероятным, возможным или сомнительным. Значения, полученные с помощью этого алгоритма, часто используются в экспертных обзорах для проверки обоснованности выводов автора относительно побочных реакций на лекарства. Ее также называют шкалой Наранхо или партитурой Наранхо.
Его часто сравнивают с системой ВОЗ-UMC для стандартизированной оценки причинно-следственной связи для подозреваемых побочных реакций на лекарства (НЛР).
Эмпирические подходы к выявлению ADR не дали результатов из-за сложности набора переменных, участвующих в их обнаружении. Компьютерные программы принятия решений помогли в этом анализе. Системы электронных медицинских карт могут быть запрограммированы на выдачу предупреждений, когда потенциальное побочное действие лекарственного средства вот-вот произойдет или уже произошло. [3,4] Автоматизированные мониторы побочных эффектов лекарственного средства могут искать ключевые слова или фразы в медицинской карте пациента для определения лекарственной терапии результаты лабораторных исследований или списки проблем, которые могут указывать на то, что пациент уже лечился от ADR. Этот метод обнаружения выявляет значительно больше нежелательных явлений, включая ошибки приема лекарств, чем полагается на эмпирические методы или отчеты о происшествиях. [1,2]
Эмпирические методы оценки вероятности того, что произошла нежелательная реакция, отсутствовали. Более формальный, логический анализ может помочь отличить события, связанные с приемом препарата, от событий, связанных с основными заболеваниями или другими факторами, лежащими в основе сложности обнаружения [5].
Несколько исследователей, в том числе исследователи из FDA, разработали такие методы логической оценки или алгоритмы для оценки вероятности нежелательной реакции. [2, 20-24] Почти все эти методы используют критические переменные причинно-следственной связи. идентифицирован сэром Остином Брэдфорд Хиллом в 1965 году. [6] Наиболее распространенным из этих инструментов является алгоритм Наранхо [22] (таблица). Этот метод был протестирован на внутреннюю валидность с помощью тестирования надежности между экспертами, и его шкала вероятности имеет согласованную, содержательную и одновременную валидность, а также простоту использования в клинических условиях и контролируемых исследованиях.
1. Есть ли предыдущие убедительные сообщения об этой реакции?
Да (+1) Нет (0) Не знаю или не выполнял (0)
2. Появились ли побочные эффекты после приема подозреваемого препарата?
Да (+2) Нет (-1) Не знаю или не выполнял (0)
3. Улучшилась ли побочная реакция после прекращения приема препарата или назначения конкретного антагониста?
Да (+1) Нет (0) Не знаю или не выполнял (0)
4. Возникла ли побочная реакция при повторном введении препарата?
Да (+2) Нет (-1) Не знаю или не выполнял (0)
5. Есть ли альтернативные причины, которые могли вызвать реакцию?
Да (-1) Нет (+2) Не знаю или не выполнял (0)
6. Возникла ли реакция снова при введении плацебо?
Да (-1) Нет (+1) Не знаю или не выполнял (0)
7. Обнаружен ли препарат в какой-либо биологической жидкости в токсичных концентрациях?
Да (+1) Нет (0) Не знаю или не выполнял (0)
8. Была ли реакция более тяжелой при увеличении дозы или менее серьезной при ее уменьшении?
Да (+1) Нет (0) Не знаю или не выполнял (0)
9. Была ли у пациента аналогичная реакция на те же или аналогичные препараты во время предыдущего воздействия?
Да (+1) Нет (0) Не знаю или не выполнял (0)
10. Было ли нежелательное явление подтверждено какими-либо объективными доказательствами?
Да (+1) Нет (0) Не знаю или не выполнял (0)
Оценка
A * l-Tajir GK, Kelly WN. Эпидемиология, сравнительные методы выявления и предотвращение нежелательных явлений. Энн Фармакотер. 2005; 39: 1169-1174. Abstract
