HPA-23

HPA-23, иногда известный как вольфрамат антимония, является антиретровирусным препаратом, который был использован для лечения инфекции ВИЧ. Он получил широкую известность как эффективное средство лечения ВИЧ и СПИДа начиная с 1984 года, всего через год после того, как впервые был выявлен ВИЧ. Более поздние испытания не продемонстрировали никакой эффективности, и у некоторых пациентов наблюдались серьезные побочные эффекты от препарата, включая печеночную недостаточность.

HPA-23 был разработан Рон-Пуленк в Институте Пастера в 1970-х годах и использовался во Франции на экспериментальной основе для лечения пациенты с ВИЧ и СПИДом, начиная с 1984 года. Изобретателями препарата, как указано в патенте, были Жан-Клод Шерманн, Доминик Дормон, Этьен Вильмер, Бруно Спайр, Франсуаза Барре-Синусси, Люк Монтанье и Вилли Розенбаум. Хотя препарат не был представлен как лекарство от ВИЧ / СПИДа, было высказано предположение, что он может остановить репликацию и распространение вируса.

В Соединенных Штатах, в которых процесс утверждения лекарств был более строгим, чем во Франции, было отложено разрешение Использование HPA-23 даже для клинических испытаний, вызвав гневный протест и бегство более 100 американских пациентов со СПИДом во Францию ​​за лечением, отчасти поощренное французским призывом к американским добровольцам. Билл Краус, который получал дозы HPA-23 во Франции в качестве медицинского туриста, «возлагал всю свою надежду на выживание» на препарат, даже за исключением других экспериментальных препаратов, находящихся в разработке. После того, как актер Рок Хадсон прошел курс лечения в парижской больнице с HPA-23, представитель Национальной целевой группы геев заявил, что «что-то не так с системой здравоохранения, когда богатый мужчина и друг президента должны ехать лечиться в Европу ». В то же время, однако, некоторые в американском научном сообществе предостерегали больных СПИДом от чрезмерных надежд на HPA-23 и в целом поддержали консервативный подход Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) к сертификации. 34>Уильям А. Хазелтин заметил, что сообщения об успехе препарата во Франции были основаны на «самых корявых анекдотических историях - они не проводят научно контролируемых испытаний». Врачи клиники СПИДа больницы общего профиля Сан-Франциско поддержали опасения Хазелтина, отметив, что французские испытания препарата проводились без участия какой-либо контрольной группы и что высокая токсичность препарата делает его потенциально возможным. опасны для пациентов, уже страдающих серьезными инфекциями. Public Citizen, который часто критиковал решения FDA, также поддержал сроки сертификации агентства.

В августе 1985 г. Под давлением, чтобы ускорить одобрение препарата, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешило использование HPA-23 в крайне ограниченных испытаниях на людях. В последующих клинических испытаниях не наблюдалось улучшения состояния испытуемых, у некоторых даже наблюдались повышенные уровни репликации ВИЧ, а у трех пациентов наблюдалась печеночная недостаточность, вызванная лекарством. К 1986 г. Национальная академия наук пришла к выводу, что HPA-23 нельзя отнести к терапевтическим преимуществам для людей, инфицированных ВИЧ. Впоследствии от него отказались как от варианта лечения.