Войти
Этика клинических исследований - это набор соответствующих этических норм, учитываемых при проведении клинических испытаний в области клинические исследования. Он заимствован из более широких областей этики исследования и медицинской этики.
Самым непосредственным образом местный институциональный наблюдательный совет наблюдает за этикой клинических исследований любого конкретного клинического испытания. Наблюдательный совет учреждения понимает и действует в соответствии с местным и национальным законодательством. Национальное законодательство каждой страны руководствуется международными принципами, такими как директива Belmont Report о том, что все участники исследования имеют право на «уважение к людям», «благотворительность» и «справедливость» при участии в клинических исследованиях. исследование.
Участники клинических исследований имеют права, которых они должны ожидать, включая следующие:
Участники исследования могут обладать определенной автономией при принятии решения об их участии в клиническом исследовании. Одной из мер защиты этого права является использование информированного согласия для клинических исследований. Исследователи называют группы населения с низкой автономией «уязвимыми группами»; это группы, которые не могут справедливо решить для себя, участвовать ли в клинических испытаниях. Примеры уязвимых групп населения включают заключенных, детей, заключенных, солдат, людей, содержащихся под стражей, мигрантов, лиц, проявляющих безумие или любых других состояний, которые исключают их автономию, и в меньшей степени, любая популяция, для которой есть основания полагать, что исследование может показаться особенно или несправедливо убедительным или вводящим в заблуждение. Есть определенные этические проблемы с использованием детей в клинических испытаниях.
