Войти
A Цитомегаловирусная вакцина - это вакцина для предотвращения цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции или для предотвращения ее повторной активации у тех, кто уже инфицирован. Проблемы при разработке вакцины включают способность ЦМВ ускользать от иммунной системы и ограниченные животные модели. По состоянию на 2018 год такой вакцины не существует, хотя ряд вакцин-кандидатов находится в стадии расследования. Они включают рекомбинантный белок, живые аттенуированные вакцины, ДНК и другие вакцины.
Как член комплекса TORCH, цитомегаловирус может вызывать врожденную инфекцию, которая может привести к неврологическим проблемам, потере зрения и слуха.. Инфекция / повторная активация ЦМВ у лиц с ослабленным иммунитетом, включая реципиентов трансплантации органов, вызывает значительную смертность и заболеваемость. Кроме того, ЦМВ имеет сильную связь с бляшками, обнаруживаемыми при прогрессировании атеросклероза. Из-за всего этого были предприняты значительные усилия по разработке вакцины с особым упором на защиту беременных женщин. Поскольку вакцинация лиц с ослабленным иммунитетом сопряжена с дополнительными проблемами, члены этой популяции с меньшей вероятностью будут кандидатами на такую вакцину.
Кроме того, существуют дополнительные риски для здоровья людей, которые уже не инфицированы ЦМВ. Например, инфекция ЦМВ тесно связана с развитием болезни Альцгеймера.
Разработка такой вакцины была выделена в качестве приоритета Национальным офисом программы вакцинации в США.
A исследование фазы 2 рекомбинантной субъединичной CMV-вакцины, опубликованное в 2009 году, показало эффективность 50% у серонегативных женщин детородного возраста - таким образом, обеспечиваемая защита была ограничена, и ряд субъекты заразились ЦМВ-инфекцией, несмотря на вакцинацию. В одном случае был обнаружен врожденный ЦМВ.
Еще одно исследование той же вакцины во второй фазе было проведено у пациентов, ожидающих трансплантации почки. Вакцина значительно повысила уровень антител и сократила продолжительность посттрансплантационной виремии.
В 2013 году Astellas Pharma приступила к лечению лиц, получивших гемопоэтический ствол. клеточная трансплантация Фазы III испытания вакцины дезоксирибонуклеиновой кислоты CMV ДНК цитомегаловируса ASP0113.
В 2015 г. компания Astellas Pharma начала на здоровых добровольцах испытание фазы I с вакциной против цитомегаловируса ASP0113.
В 2016 году началось исследование фазы I превентивной цитомегаловирусной вакцины (VBI-1501).
Другими кандидатами на цитомегаловирусные вакцины являются триплексная вакцина CMV-MVA и пептидная вакцина CMVpp65-A * 0201. Оба кандидата на вакцины спонсируются Национальным медицинским центром «Город надежды». По состоянию на 2016 год разработка находится на стадии клинических испытаний 2.
В марте 2019 года Национальный медицинский центр Helocyte и City of Hope объявил о положительных результатах второй фазы для Triplex. Они работают над поиском финансирования для исследования фазы III, а затем над утверждением FDA.
