Войти
 | |
| Описание вакцины | |
|---|---|
| Цель | SARS-CoV-2 |
| Тип вакцины | ДНК |
| Клинические данные | |
| Пути администрирования | Внутрикожный |
| Код УВД | |
| Легальное положение | |
| Легальное положение | |
| Идентификаторы | |
| DrugBank | |
| Часть серии о |
| COVID-19 пандемия |
|---|
 |
|
| Лента новостей 2019 г. 2020 г. 2021 г. |
| Локации По стране и территории Транспортным способом |
| Международный ответ |
| Медицинский ответ |
| Варианты |
Экономические последствия и рецессия
По стране |
Воздействия
|
 COVID-19 портал |
|
ZyCoV-D - это вакцина против COVID-19 на основе ДНК-плазмиды, разработанная индийской фармацевтической компанией Cadila Healthcare при поддержке Совета содействия исследованиям биотехнологической промышленности. Он одобрен для использования в чрезвычайных ситуациях в Индии.
Вакцина содержит ДНК плазмиды вектор, который несет ген, кодирующий шип белок из SARS-COV-2. Как и в случае с другими ДНК-вакцинами, клетки реципиента затем продуцируют спайковый белок, вызывая защитный иммунный ответ. Плазмида также содержит неметилированные мотивы CpG для усиления ее иммуностимулирующих свойств.
Плазмида производится с использованием клеток E. coli.
Вакцина вводится внутрикожно с помощью струйного инжектора с пружинным приводом. Это связано с тем, что для успешной трансфекции ДНК-вакцин требуется перемещение как через плазматическую мембрану клетки, так и через ядерную мембрану, а использование обычной иглы дает плохие результаты и ведет к низкой иммуногенности.
В феврале 2020 года Cadila Healthcare решила разработать вакцину COVID-19 на основе ДНК-плазмиды в своем Центре технологий вакцин (VTC) в Ахмедабаде. Вакцина-кандидат успешно прошла доклинические испытания на животных моделях. Отчет об исследовании был доступен через bioRxiv и позже опубликован в журнале Vaccine. После этого регулирующий орган одобрил испытания на людях для фаз I и II.
Испытания фазы I вакцины-кандидата начались 15 июля 2020 года и продолжались до октября 2020 года. Вакцина-кандидат была протестирована на 48 здоровых людях в возрасте от 18 до 55 лет с 28-дневным интервалом между каждой из трех доз. Испытание показало, что вакцина «безопасна, хорошо переносится и иммуногенна».
Cadila Healthcare начала фазу II испытаний вакцины-кандидата с 6 августа 2021 года с участием более 1000 добровольцев в рамках адаптивного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого метода фазы I / II с эскалацией доз. Компания сообщила, что испытания фазы II были завершены к ноябрю 2020 года.
В ноябре 2020 года компания объявила, что протестирует вакцину-кандидат примерно на 30 000 пациентов в рамках III фазы испытаний. В январе 2021 года Генеральный контролер по лекарственным средствам Индии (DCGI) предоставил разрешение на проведение клинических испытаний фазы III для 28 216 индийских участников в возрастной группе от 12 до 99 лет. Из них около 1000 человек были в возрастной группе от 12 до 18 лет. Промежуточные результаты испытаний III фазы были доступны в июле 2021 года.
1 июля 2021 года Cadila Healthcare сообщила об эффективности 66,6% против симптоматического COVID-19 и 100% против умеренного или тяжелого заболевания в своем промежуточном анализе данных исследования фазы 3.
1 июля 2021 года Cadila Healthcare обратилась к Генеральному контролеру по лекарственным средствам Индии (DCGI) с просьбой разрешить ограниченное использование вакцины в чрезвычайных ситуациях. 20 августа 2021 года Комитет предметных экспертов Центральной организации по контролю за стандартами на лекарственные средства (CDSCO) рекомендовал DCGI предоставить одобрение, которое DCGI предоставило в тот же день.
23 апреля 2021 года было начато производство вакцины ZyCoV-D с годовой мощностью 240 миллионов доз.
 | У Схолии есть профиль ZyCoV-D (Q97154000). |
