Войти
| Тип | гомеопатическое средство |
|---|---|
| Изобретатель | Чарльз Б. Хенсли и Роберт Стивен Дэвидсон |
| Начало | 1990-е (1990-е) |
| Производитель | Zicam, LLC |
| Текущий поставщик | Zicam, LLC |
| Веб-сайт | http://www.zicam.com/ |
Zicam - это серия продуктов под торговой маркой, предназначенных для лечения простуды и снятия аллергии, в первоначальные составы которых входил элемент цинк. Название Zicam происходит от portmanteau слов «цинк» и «ICAM-1 » (рецептор, с которым риновирус связывается, чтобы инфицировать ячеек). «Зикаам» или «Закам» также означает «простуду» или «грипп» на многих языках Южной Азии, таких как хинди. Он отмечен как «неодобренный гомеопатический » продукт и как таковой не имеет доказательств эффективности.
Zicam был изобретен и разработан Чарльзом Б. Хенсли и Робертом Стивеном Дэвидсоном в середине 1990-х, работая над успешным синтезом ICAM-1 в лаборатории Хафдуа в Хайфа, Израиль, под руководством Мича Сегала и Аврама Сатца, и производится, продается и продается Zicam, LLC, дочерней компанией Matrixx Initiatives, Inc., американцем. В 2009 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Health Canada посоветовали потребителям избегать интраназальных версий Zicam Cold Remedy из-за риска повреждения обоняние, что побудило производителя отозвать эти версии с рынка США. Однако в последние годы они вернулись на рынок с носовыми тампонами и растворимыми / жевательные таблетки и назальный спрей и аэрозоль для перорального применения, некоторые с цинком, некоторые без.
Поскольку этот продукт является «гомеопатическим» лекарством, отпускаемым без рецепта, он освобожден от ряда требований, обычно применимых к безрецептурным лекарственным препаратам, при условии, что он соответствует стандартам гомеопатических препаратов. Фармакопея США (HPUS) помечена как гомеопатический продукт. Единственными биологически активными ингредиентами, присутствующими в Zicam Cold Remedy, являются ацетат цинка (2X = 1/100 разведение ) и глюконат цинка (1X = 1/10 разведения). В других источниках содержание ионного цинка указано как «33 ммоль / л глюкония цинка».
Зикам продается как гомеопатический продукт, который, как утверждает производитель без научных оснований, может сократить продолжительность простуды и может уменьшить тяжесть симптомов простуды. Он продается в соответствии с Гомеопатической фармакопеей Соединенных Штатов, частной организацией, не связанной и не регулируемой какой-либо частью правительства, и ее заявления о снижении простуды подтверждаются различными частными ненаучными исследованиями, проведенными и для гомеопатическая промышленность: Центр интегративной медицины, Отделение инфекционных заболеваний, Фонд клиники Кливленда, Кливленд, Огайо. Некоторые из гомеопатических ингредиентов, используемых при приготовлении Зикама, - это galphimia glauca дигидрохлорид гистамина (гомеопатическое название гистамин гидрохлорид), luffa operculata и сера.
В 2006 году компания Matrixx Initiatives выплатила 12 миллионов долларов для урегулирования 340 исков от пользователей Zicam, которые заявили, что продукт разрушил их обоняние (с медицинской точки зрения это называется аносмия ), хотя компания не признала вины. По состоянию на 2009 год «с тех пор были поданы еще сотни таких исков».
В 2005 году пенсионный фонд Международное братство электротехников подал в суд на Matrixx Initiatives за искажение информации об акциях, не сообщая о рисках. компании Zicam. В деле Matrixx Initiatives, Inc. против Сиракузано Верховный суд США постановил, что иск профсоюза может быть продолжен.
В 2014 году Есения Мельгар возбудила иск под названием Melgar v. Zicam LLC, и другие. Мельгар утверждал, что Zicam обманывает клиентов, ложно заявляя, что продукты Zicam «сокращают продолжительность и тяжесть простуды». Суд разрешил этому делу стать коллективным иском, в котором участвовали различные продукты Zicam. В 2018 году было достигнуто соглашение. Zicam согласился выплатить 16 000 000 долларов людям, которые приобрели продукцию Zicam в период с 15 февраля 2011 г. по 5 июня 2018 г.
В апреле 2013 г. National Подразделение рекламы рекомендовало компании Matrixx Initiatives прекратить рекламу, в которой говорится, что «ее гомеопатические продукты Zicam Cold Remedy предохраняют пользователей от простуды». Тем не менее, NAD пришел к выводу, что изображение «холодного монстра» вряд ли подразумевает, что прием Зикама на самом деле уменьшит тяжесть простуды. Добровольный отказ рекламодателя от выражения «концентрированная формула» в рекламе Zicam ULTRA и упаковке продукта был отмечен и оценен. Было обнаружено, что Zicam представляет собой разумную основу для использования «Ultra» для продуктов Zicam, которые содержат больше активного ингредиента на единицу дозировки, чем их оригинальные аналоги, и требуют, чтобы потребители принимали меньше доз в день.
16 июня 2009 г. FDA рекомендовало потребителям прекратить использование трех назальных версий Zicam Cold Remedy - Zicam Cold Remedy Nasal Gel, Zicam Cold Remedy Nasal Swabs и Zicam Cold Remedy Swabs, Kids Size (продукт снят с производства), поскольку FDA связывало с ними серьезный риск аносмии. В сообщении не упоминались другие продукты Zicam. FDA сообщило, что с 1999 года оно получило сообщения об исчезновении запаха от примерно 130 пользователей Zicam Cold Remedy. FDA выразило обеспокоенность тем, что потеря запаха может быть длительной или постоянной, в то время как состояние, при котором эти продукты Zicam продаются - простуда - обычно проходит сама по себе, без длительных проблем. Производитель заявил, что он получил еще 800 сообщений о потере запаха, но не передал их в FDA, поскольку они не чувствовали, что они должны это делать. FDA не согласилось и запросило копии всех отчетов, которые связывали аносмию с интраназальным Zicam Cold Remedy.
FDA также выпустило Предупреждающее письмо компании Matrixx, в котором говорится, что продукты не могут продаваться без Утверждение FDA. Компания сначала отказалась отозвать продукты, но позже заявила, что снимет их с продажи и что «по рекомендации FDA потребители должны отказаться от любых неиспользованных продуктов или связаться с Zicam... для запроса возмещения». 24 июня 2009 г. компания Matrixx отозвала все затронутые продукты. Компания утверждала, что большинство случаев аносмии вызвано самой простудой, и что жалобы на аносмию среди пользователей Zicam Cold Remedy вряд ли будут более многочисленными, чем ожидаемые среди населения в целом. Напротив, FDA сообщило, что случаи аносмии, связанные с интраназальными продуктами Zicam Cold Remedy, превышали те, которые наблюдались с другими назальными средствами от простуды, и что случаи, связанные с интраназальным цинком, проявлялись быстрее и с другими симптомами, чем совершил несвязанные дела.
Кроме того, предупреждающее письмо FDA побудило Комиссию по ценным бумагам и биржам провести расследование в отношении компании. Посредством документов по Закону о свободе информации (FOIA) компания Matrixx обратилась в FDA с просьбой предоставить исследования и доказательства, которые побудили их запросить изъятие мазков Zicam. Компания заявила, что «фундаментальная справедливость» требует четкого объяснения методологии и анализа FDA.
19 июня 2009 г. Health Canada в своем уведомлении о продукции за рубежом также выпустила аналогичную предупреждение основано на информации FDA США.
