Войти
Система сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS ) - это программа США по обеспечению безопасности вакцин, совместно управляемая Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). VAERS - это программа постмаркетингового наблюдения, собирающая информацию о нежелательных явлениях (возможных вредных побочных эффектах ), которые возникают после введения вакцин, чтобы установить, существует ли риск –Коэффициент выгод достаточно высок, чтобы оправдать продолжение использования какой-либо конкретной вакцины.
VAERS, Vaccine Safety Datalink и Сеть оценки безопасности клинической иммунизации (CISA) - это инструменты, с помощью которых CDC и FDA контролируют безопасность вакцины для выполнения своих обязанностей. как регулирующие органы, отвечающие за защиту общества. VAERS имеет ограничения, в том числе непроверенные отчеты, неправильная атрибуция, занижение данных и непоследовательное качество данных..
CDC предупреждает, что обычно невозможно узнать из данных VAERS, если Вакцина вызвала нежелательное явление, или насколько часто это событие может быть.
Программа является продолжением Закона 1986 Национального закона о детских вакцинах (NCVIA), который требует от медицинских работников сообщать:
VAERS была основана в 1990 году и управляется совместно FDA и CDC. Он призван действовать как своего рода «система раннего предупреждения» - способ, позволяющий врачам и исследователям выявлять возможные непредвиденные реакции или побочные эффекты вакцинации для дальнейшего изучения.
Ежегодно VAERS получает не менее 50 000 сообщений о побочных эффектах после иммунизации более чем 10 миллионами вакцин. Более приоритетные виды использования данных включают сообщения о смерти и других серьезных нежелательных явлениях, распознавание и обнаружение побочных эффектов, а также обнаружение неожиданных нежелательных явлений, связанных с новыми вакцинами. Данные VAERS также используются для мониторинга известных реакций на вакцины и для надзора за партиями вакцин. Для повышения качества анализа данных можно использовать методы интеллектуального анализа данных, такие как эмпирические методы Байеса.
Как и другие системы спонтанной отчетности, VAERS имеет несколько ограничений, в том числе занижение отчетности, непроверенные отчеты, непоследовательное качество данных и неадекватные данные о количестве вакцинированных людей. Действительно, активист по аутизму по имени Джим Лейдлер однажды сообщил VAERS, что вакцина превратила его в Невероятного Халка. Отчет был принят и внесен в базу данных, но его сомнительный характер побудил представителя VAERS связаться с г-ном Лайдлером, который затем дал свое согласие на удаление отчета.
Многие исследователи-медики используют VAERS для изучения эффектов вакцинации. VAERS предупреждает исследователей, использующих свою базу данных, о том, что данные не следует использовать изолированно, чтобы делать выводы о причине и следствии. Тем не менее, данные VAERS использовались в судебных процессах по вакцинам, чтобы подтвердить утверждение о том, что вакцины вызывают аутизм.
Судебные разбирательства, связанные с вакцинами и аутизмом, привели к увеличению количества отчетов VAERS, поданных адвокатами истца. В статье 2006 года в журнале Педиатрия было обнаружено, что большинство отчетов VAERS, связанных с тимеросалом, и многие из них, связанные с аутизмом, были поданы в связи с судебным разбирательством, что заставило авторов предостеречь что неуместное использование данных VAERS может быть источником систематической ошибки. Ведущий автор исследования заявил: «Юристы манипулируют этой системой, чтобы показать увеличение [побочных эффектов, связанных с вакцинами], что основано на судебных разбирательствах, а не на исследованиях в области здравоохранения». Пол Оффит, начальник отдела инфекционных заболеваний Детская больница Филадельфии писала:
Представители общественного здравоохранения были разочарованы, узнав, что сообщения об аутизме в VAERS не поступали от родителей, врачей, медсестер или практикующих медсестер; они исходили от адвокатов по травмам... Для юристов отчеты VAERS не были самоисполняющимся пророчеством; они были самопроизвольным пророчеством.
