Войти
 | ||
 Совместная штаб-квартира и лабораторный комплекс, Силвер-Спринг, Мэриленд (вверху), совместная штаб-квартира, Research Triangle Park, Северная Каролина (внизу) | ||
| Тип | Public 137>Торгуется как | |
|---|---|---|
| Промышленность | Биотехнология | |
| Основание | 1996 | |
| Головной офис | Силвер-Спринг, Мэриленд и Исследовательский треугольник Парк, Северная Каролина, США | |
| Доход |  1,4 млрд долларов (2020 г.) | |
| Количество сотрудников | 920 | |
| Веб-сайт | www.unither.com | |
United Therapeutics Corporation является Am публичная биотехнологическая компания erican, зарегистрированная на NASDAQ под символом UTHR. Его миссия - разработать новые, продлевающие жизнь технологии для пациентов в области лечения заболеваний легких и производства органов. Головной офис United Therapeutics расположен в Силвер-Спринг, штат Мэриленд, и Research Triangle Park, Северная Каролина, с дополнительными помещениями в Мэгог и Бромонт, Квебек; Мельбурн и Джексонвилл Флорида; Ла-Хойя, Калифорния; и Манчестер, Нью-Гэмпшир.
United Therapeutics была основана в 1996 году Мартиной Ротблатт, американским юристом, писателем и предпринимателем, создавшей Sirius XM. В 1994 году у маленькой дочери Ротблатта была диагностирована смертельная сиротская болезнь, легочная артериальная гипертензия (ЛАГ). Ротблатт продала свои акции телекоммуникационных компаний и основала фонд PPH Cure Foundation стоимостью 3 миллиона долларов для финансирования исследований ЛАГ.
К 2002 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый препарат United Therapeutics Ремодулин, простациклин вазодилататор, используемый для лечения ЛАГ. Ремодулин предоставил пациентам с ЛАГ альтернативу GlaxoSmithKline Flolan. В течение года после утверждения годовые продажи Ремодулина достигли 50 миллионов долларов. К 2010 году годовой объем продаж составил 300 миллионов долларов, а цена акций United Therapeutics выросла на 800 процентов по сравнению с ценой первоначального публичного размещения 1999 года.
За эти годы United Therapeutics завершила несколько стратегических приобретений. В 2011 году она приобрела Revivicor, компанию, занимающуюся разработкой генетических биотехнологических платформ для обеспечения альтернативных источников тканей для лечения. В 2018 году она приобрела SteadyMed, компанию по производству медицинского оборудования, разрабатывающую инъекционные терапевтические препараты для лечения легочной гипертензии. Среди других приобретений - SynQuest в 1999 году и Cooke Pharma в 2000 году. United Therapeutics заключила многочисленные лицензионные соглашения и сотрудничала с такими компаниями, как Eli Lilly and Company, Medtronic, DEKA Исследования и разработки, а также с Национальным институтом рака. В октябре 2020 года рыночная капитализация United Therapeutics составила 4,7 миллиарда долларов.
Продукция United Therapeutics продается в США, Канаде, Центральной и Южной Америке, Европе, на Ближнем Востоке и в Азии.. В США компания получила несколько одобрений FDA. Они касаются различных дозировок и способов введения оренитрама, ремодулина и тайвазо, каждый из которых показан для лечения легочной артериальной гипертензии, и унитуксина используется для лечения педиатрических пациентов с нейробластомой высокого риска. United Therapeutics также продает Adcirca (тадалафил ) для лечения легочной артериальной гипертензии в соответствии с лицензионным соглашением с Eli Lilly and Company.
В сотрудничестве с Medtronic, United Therapeutics разработала и планирует коммерциализировать имплантируемую систему для ремодулина. Система будет обеспечивать непрерывную доставку ремодулина из помпы, имплантированной в брюшную полость пациента, во время хирургической процедуры.
В феврале 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало дополнительное разрешение на систему подкожной доставки Unity для инъекций ремодулина, также известную как помпа Remunity, что позволяет использовать систему с предварительно заполненными кассетами с лекарствами. по специализированным аптекам. Система Remunity обеспечивает постоянную подкожную (подкожную) доставку ремодулина, который имитирует действие простациклина, природного соединения, которое действует как сосудорасширяющее средство, удерживая кровеносные сосуды открытыми. Remunity включает в себя небольшой, легкий амбулаторный насос с предполагаемым сроком службы в три года, разработанный United Therapeutics и DEKA. Система Remunity предназначена для лечения легочной артериальной гипертензии у пациентов старше 22 лет. В настоящее время United Therapeutics и DEKA работают над новой версией системы, которая будет содержать одноразовые компоненты, которые предварительно заполняются в процессе производства.
В марте 2015 года FDA США одобрило заявку на лицензию на биологические препараты (BLA) United Therapeutics для Юнитуксина. Унитуксин - это моноклональное антитело, используемое в качестве лечения второй линии для детей с нейробластомой высокого риска, редкой формой рака.
United Therapeutics продвигает серию научно-исследовательских проектов, которые включают новые показания, составы и устройства доставки для существующих продуктов, таких как системы доставки Remunity и Trevyent для Ремодулина.. Программа исследований и разработок компании также включает более десятка новых продуктов для лечения легочной артериальной гипертензии, терминальной стадии заболевания органов и других состояний.
В феврале 2020 года United Therapeutics сообщила, что она успешно завершила исследование УВЕЛИЧЕНИЯ Тивазо у пациентов с легочной гипертензией, связанной с интерстициальным заболеванием легких (PH-ILD), и что исследование соответствовало его требованиям. первичная конечная точка демонстрации улучшения на дистанции 6-минутной ходьбы (6MWD). Компания представила результаты исследования INCREASE в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в поддержку эффективности добавки к Tyvaso New Drug Application, что, как ожидается, приведет к пересмотренной маркировке, отражающей результаты исследования INCREASE.
Текущие клинические испытания новых лекарств включают PERFECT (фаза 3) для лечения ХОБЛ; ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ и ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ (Фаза 3) для ралинепага при легочной гипертензии; и SAPPHIRE (фаза 2) для генной терапии. К другим разрабатываемым лекарствам относятся препараты трепростинила для лечения интерстициального заболевания легких без легочной гипертензии и препараты для ингаляторов с сухим порошком для лечения легочной артериальной гипертензии.
United Therapeutics разрабатывает уникальный тип биофармацевтического лекарственного препарата, известного как искусственный орган. Этот тип биопрепарата будет трансплантирован пациенту вместо поврежденного органа. У компании есть такие продукты регенеративной медицины, которые разрабатываются с помощью ксенотрансплантации, аллогенной рецеллюляризации и технологий аутологичной биопечати.
United Therapeutics владеет площадью 415000 квадратных футов совмещенный комплекс лаборатории и офисного здания в Силвер-Спринг, штат Мэриленд. Предприятие служит совместной штаб-квартирой компании и используется для коммерческого производства активных фармацевтических ингредиентов и готовых лекарственных форм. United Therapeutics также владеет производственным комплексом площадью 380 000 квадратных футов и офисным зданием в Research Triangle Park, Северная Каролина. Центр служит головным офисом компании и занят клиническими исследованиями и разработками, коммерциализацией, логистикой, производством и упаковкой. Рядом с комплексом Research Triangle Park United Therapeutics принадлежит участок площадью 132 акра, содержащий около 330 000 квадратных футов строительной площади, которая используется для исследований, разработок и производства, связанных с программой компании по регенерации легких. Этот сайт доступен для будущего расширения.
Через свою стопроцентную дочернюю компанию Lung Biotechnology PBC United Therapeutics фокусируется на решении острой национальной нехватки трансплантируемых легких и других органов с помощью различных технологий, которые либо откладывают потребность в таких органов или расширить предложение. Lung Biotechnology является первой общественной корпорацией, дочерней компанией государственной биотехнологической или фармацевтической компании.
Другие дочерние компании United Therapeutics включают Lung Bioengineering Inc.; SteadyMed Ltd., Израиль; United Therapeutics Europe, Ltd.; Unither Biotech Inc., Канада; Unither Pharma, LLC; Unither Telmed, Ltd.; Unither Therapeutik GmbH, Германия; Unither Bioélectronique, Квебек; и Revivicor, Inc.
Мартина Алиана Ротблатт, основатель и председатель правления United Therapeutics, окончила Калифорнийский университет, Лос-Анджелес, с дипломом JD и степень MBA в 1981 году. В июне 2001 года она получила степень доктора философии. в медицинской этике в Бартсе и Лондонской школе медицины и стоматологии, Лондонском университете королевы Марии. Ротблатт работал в Вашингтоне, округ Колумбия, сначала в области закона о спутниках связи, а затем в проектах в области наук о жизни, таких как Проект генома человека. Она также была генеральным директором GeoStar и создателем спутникового радио SiriusXM. Майкл Бенковиц является президентом и главным операционным директором; Джеймс Эджмонд - финансовый директор и казначей; Пол Махон - генеральный советник.
