Войти
Неэтичные эксперименты на людях - это эксперименты на людях что нарушает принципы медицинской этики. Такая практика включала отказ пациентам в праве на информированное согласие, использование псевдонаучных концепций, таких как расовая наука, и пытки людей под видом исследований. Примерно во время Второй мировой войны, Императорская Япония и нацистская Германия проводили жестокие эксперименты над заключенными и гражданскими лицами с помощью таких групп, как Отряд 731 или отдельных лиц, подобных Йозеф Менгеле ; Нюрнбергский кодекс был разработан после войны в ответ на нацистские эксперименты. Страны проводили жестокие эксперименты над маргинализованными группами населения. Примеры включают злоупотребления американцами во время проекта MKUltra и эксперименты с сифилисом в Таскиги, а также жестокое обращение с коренным населением в Канаде и Австралии. Хельсинкская декларация, разработанная Всемирной медицинской ассоциацией (WMA), широко считается краеугольным документом по человеческой исследовательской этике.
Нацистская Германия проводила эксперименты на людях над большим количеством заключенных (включая детей), в основном евреями со всей Европы, но также Цыгане, синти, этнические поляки, советские военнопленные, гомосексуалисты и немцы-инвалиды, в концлагерях в основном в начале 1940-х, во время Второй мировой войны и Холокоста. Заключенных заставляли участвовать; они не были добровольно добровольно, и согласие не было дано на процедуры. Обычно в результате экспериментов смерть, травма, болезнь, сокращение жизни, обезображивание или постоянная инвалидность, и как таковые рассматриваются как примеры медицинских пыток, поскольку участникам приходилось терпеть сильную боль.
В Освенциме и других немецких лагерях под руководством Эдуарда Виртса избранные заключенные подвергались различным опасным экспериментам, призванным помочь немецким военнослужащим в боевых действиях. ситуаций, разработка нового оружия, помощь в восстановлении раненых военнослужащих и продвижение расовой идеологии, поддерживаемой Третьим рейхом. Ариберт Хайм проводил аналогичные медицинские эксперименты в Маутхаузене. Карл Вернет, как известно, проводил эксперименты над заключенными-гомосексуалистами в попытках «вылечить» гомосексуализм.
После войны эти преступления рассматривались в рамках так называемого судебного разбирательства по делу врачей, и совершенные злоупотребления привели к разработке Нюрнбергского кодекса из медицинская этика. Во время Нюрнбергского процесса 23 нацистских врача и ученых предстали перед судом за неэтичное обращение с заключенными концлагерей, которые часто использовались в качестве объектов исследований с фатальными последствиями. Из этих 23 16 были осуждены (15 были осуждены за неэтичное обращение, в то время как один из них был осужден только за членство в СС), 7 были приговорены к смертной казни, 9 получили тюремные сроки от 10 лет до пожизненного заключения и 7 были оправданы. 126>
Закон о предотвращении генетически дефектного потомства, принятый 14 июля 1933 года, узаконил принудительную стерилизацию лиц с заболеваниями, которые считаются наследственными: слабоумие, шизофрения, злоупотребление алкоголем, безумие, слепота, глухота и физические уродства. Закон использовался для поощрения роста арийской расы путем стерилизации лиц, подпадающих под квоту генетически дефектных. 1% граждан в возрасте от 17 до 24 лет были стерилизованы в течение 2 лет после принятия закона. За 4 года были стерилизованы 300 000 пациентов. Примерно с марта 1941 г. по январь 1945 г. эксперименты по стерилизации проводились в Освенциме, Равенсбрюке и других местах доктором. Карл Клауберг. Целью этих экспериментов было разработать метод стерилизации, который подходил бы для стерилизации миллионов людей с минимальными затратами времени и усилий. Эти эксперименты проводились с помощью рентгена, хирургического вмешательства и различных лекарств. Тысячи жертв были стерилизованы. Помимо экспериментов, нацистское правительство стерилизовало около 400 000 человек в рамках своей программы принудительной стерилизации. Внутривенные инъекции растворов, предположительно содержащих йод и нитрат серебра, были успешными, но имели нежелательные побочные эффекты, такие как вагинальное кровотечение, сильная боль в животе и рак шейки матки. Таким образом, лучевая терапия стала предпочтительным выбором стерилизации. Определенное количество радиации разрушило способность человека производить яйцеклетки или сперму. Радиация была введена обманным путем. Заключенных приводили в комнату и просили заполнить формы, что заняло от двух до трех минут. За это время было проведено лучевое лечение, и, о чем не знали заключенные, они были полностью стерилизованы. Многие получили тяжелые лучевые ожоги.
Доктор. Ойген Фишер начал эксперименты по стерилизации в оккупированной немцами Юго-Западной Африке во время Первой мировой войны. Сторонник принудительной стерилизации как средства предотвращения роста бедного населения и член нацистской Party, Фишер сосредоточил свои эксперименты на детях смешанной расы, чтобы оправдать запрет нацистской партии на межрасовые браки. В результате исследований Фишера в Намибии, Германия запретила браки между людьми разных рас в своих колониях.
еврейских близнецов оставляли в живых, чтобы использовать их в Йозеф Менгеле Российские медицинские эксперименты. Эти дети из Освенцима были освобождены Красной Армией в январе 1945 года. Люфтваффе провели серию из 360-400 экспериментов в Дахау и Освенцим, в котором гипотермия была вызвана у 280–300 жертв. Они проводились для нацистского высшего командования, чтобы имитировать условия, в которых находились армии на Восточном фронте, поскольку немецкие войска были плохо подготовлены к холодной погоде, с которой они столкнулись. Многие эксперименты проводились на пленных русских войсках; нацисты интересовались, дает ли их генетика превосходную устойчивость к холоду. Сообщается, что в результате этих экспериментов погибло около 100 человек.
В начале 1942 года Зигмунд Рашер использовал узников концлагеря Дахау в экспериментах, чтобы помочь немецким пилотам, которым приходилось катапультироваться на большой высоте. Камера низкого давления, содержащая этих заключенных, использовалась для моделирования условий на высоте до 20 000 м (66 000 футов). Из 200 испытуемых 80 умерли на месте, а остальные были казнены.
Другие эксперименты включали: эксперименты с близнецами (например, сшивание близнецов вместе в попытках создать сиамских близнецов ), эксперимент при повторной травме головы, которая свела мальчика с ума, эксперименты в Бухенвальде, где яды тайно вводили в пищу, эксперименты по проверке действия различных фармацевтических препаратов на фосфорные ожоги, вызванные материалом из зажигательные бомбы, эксперименты в Равенсбрюке по изучению эффективности сульфонамида после заражения бактериями, такими как Clostridium perfringens (возбудитель в газовая гангрена ) и Clostridium tetani (возбудитель столбняка ), эксперименты, проведенные для попытки лечения химических ожогов, вызванных горчицей газ и аналогичные соединения, а также эксперименты в Дахау по изучению различных методов морской воды питьевой.
Многие из субъектов умерли в результате экспериментов, в то время как многие другие были казнены после завершения тестов для изучения эффекта post mortem. Выживших часто оставляли изувеченными, страдая от постоянной инвалидности, ослабленного тела и психических расстройств.
Результаты экспериментов по замораживанию в Дахау были использованы в некоторых современных исследованиях по лечению гипотермии, причем не менее 45 публикаций ссылаются на эксперименты со времен Второй мировой войны. Это, вместе с недавним использованием данных из нацистского исследования воздействия газа фосген, оказалось спорным и представляет этическую дилемму для современных врачей, которые не согласен с методами, использованными для получения этих данных. Некоторые возражают на этических основаниях, а другие отвергают нацистские исследования исключительно на научных основаниях, указывая на методологические несоответствия. В часто цитируемом обзоре экспериментов по гипотермии в Дахау Бергер заявляет, что в исследовании есть «все составляющие научного мошенничества» и что данные «не могут продвинуть науку или спасти человеческие жизни».
Несколько нацистских экспериментаторов были после войны задействованы правительством США в операции «Скрепка» и более поздних аналогичных проектах.
Японский комплекс отряда 731, в котором использовались люди для экспериментов с биологическим и химическим оружием, а также для живых вивисекций и других экспериментов Исследования на людях в Японии началась во время Второй мировой войны. Это продолжалось несколько лет после этого. Отряд 731, подразделение Императорской японской армии, расположенное недалеко от Харбина (тогда в марионеточном государстве Маньчжоу-го, на северо-востоке Китая), экспериментировали с заключенными, проводя вивисекции, расчленения и бактериальные посевы. Он вызывал эпидемии в очень больших масштабах с 1932 года до Второй китайско-японской войны. Он также проводил испытания биологического и химического оружия на заключенных и захваченных военнопленных. С расширением империи во время Второй мировой войны аналогичные подразделения были созданы в завоеванных городах, таких как Нанкин (Часть 1644 ), Пекин (Блок 1855 ), Гуанчжоу (Блок 8604 ) и Сингапур (Блок 9420 ). После войны Верховный главнокомандующий оккупацией Дуглас Макартур дал иммунитет от имени Соединенных Штатов Широ Исии и всем членам частей в обмен на все результаты их экспериментов. США заблокировали советский доступ к этой информации. Советы преследовали некоторых из членов Отряда 731 во время его Хабаровского судебного процесса по военным преступлениям.
В ноябре 2006 года доктор Акира Макино признался Kyodo news, что он проводил операции и ампутации осужденным заключенным, включая женщин и детей, в 1944 году. и 1945 г., когда он находился на Минданао. Большинство жертв Макино были мусульманами-моро. В 2007 году доктор Кен Юаса дал показания The Japan Times и сказал, что, по его мнению, не менее 1000 человек, работающих в режиме Сёва, включая хирургов, проводили хирургические операции. исследования материкового Китая.
В ходе инцидентов в 1950-х годах бывшие члены Отряда 731 заражали заключенных и психически больных смертельными заболеваниями. В 1958 году большое количество младенцев было доставлено в медицинскую школу Кобе, где им принудительно вводили сахар, вставляя им иглы через нос и в желудок. В их анусы вставляли трубку, чтобы определить, как сахар перерабатывается их пищеварительной системой. Многие из младенцев испытали диарею и анальное кровотечение. Родителям никогда не сообщали, что их детей использовали в качестве испытуемых.
В 1920-х и 1930-х годах австралийские аборигены подвергались медицинским экспериментам, выясняя, как они испытали боль, и там были насильственно взяты измерения тела и пробы крови. Эксперименты были мотивированы системой научного расизма и проводились исследователями из Университета Аделаиды. В 2002 году вице-канцлер университета назвал эти эксперименты «унижающими достоинство и в некоторых случаях варварскими», и школа принесла официальные извинения группам аборигенов и жителей островов Торресова пролива.
Канада исторически проводила неэтичные медицинские эксперименты над коренным населением в соответствии со своей политикой принудительной культурной ассимиляции. В 1933 году около 600 детей коренных народов из заповедников около Ку'Аппель, Саскачеван были зачислены в испытание по тестированию противотуберкулезной вакцины. Как в контрольной, так и в экспериментальной группах почти пятая часть умерла от воздействия, недоедания и других причин. Родительское согласие не запрашивалось для детей из числа коренных народов, хотя оно запрашивалось для детей некоренного происхождения. Между 1942 и 1952 годами в экспериментах без согласия или уведомления родителей использовались истощенные дети из шести школ-интернатов. Их разделили на лечебную и контрольную группы, и им было отказано в адекватном питании, поскольку их использовали для определения того, смягчают ли проблемы определенные комбинации добавок. Дети умерли, у них развилась анемия, и им было отказано в стоматологической помощи, так как у них развились кариес и гингивит. Эксперименты проводились Министерством по делам индейцев Канады под руководством Перси Мура и Фредерика Тисдалла, бывшего президента Канадского педиатрического общества. В 2014 году Общество выпустило заявление, в котором излагаются руководящие принципы проведения совместных исследований на уровне сообществ с участием молодежи инуитов, метисов и коренных народов.
С 1946 по 1948 год американские исследователи в Гватемале заразили сотни душевнобольных болезнями, передаваемыми половым путем (ЗППП). Исследователи из Службы общественного здравоохранения США (PHS) провели эксперименты примерно с 1500 пациентами мужского и женского пола, размещенными в Национальной психиатрической больнице Гватемалы. Ученые делали инъекции пациентам с гонореей и сифилисом и поощряли многих из них передавать болезнь другим. Эксперименты проводились в сотрудничестве с правительством Гватемалы. PHS проводил эксперименты под видом прививок от сифилиса. В 2010 году эти эксперименты были обнаружены Сьюзан Реверби из колледжа Уэлсли, которая занималась исследованием книги экспериментов с сифилисом в Таскиги. Государственный секретарь США Хиллари Клинтон принесла Гватемале официальные извинения. Президент Барак Обама извинился перед президентом Альваро Колом, который назвал эти эксперименты преступлением против человечности '.
Эксперименты Vipeholm представляли собой серию экспериментов на людях, в которых пациентов больницы Vipeholm для умственно отсталых в Лунде, Швеция кормили большим количеством сладостей, чтобы спровоцировать кариес между 1945 и 1955 годами. Эксперименты спонсировались как сахарной промышленностью, так и сообществом стоматологов, чтобы определить, влияют ли углеводы на образование полостей. Эксперименты предоставили обширные знания о здоровье зубов и привели к достаточному количеству эмпирических данных, чтобы связать потребление сахара с кариесом. Однако сегодня считается, что они нарушили принципы медицинской этики.
Рассекреченные документы Национального архива показали, что в 1930-е гг. 1940-х годов британская армия использовала сотни британских и местных солдат британской индийской армии в качестве «подопытных кроликов» в своих экспериментах, чтобы определить, горчичный газ нанесли больший ущерб индийской коже по сравнению с британской кожей. Неясно, все ли испытуемые, некоторые из которых были госпитализированы из-за травм, были добровольцами. В 1950-х годах ведущий авиаконструктор Рональд Мэддисон был убит в результате воздействия 200 миллиграммов зарина в Портон-Даун. Он считал, что испытывает лекарство от простуды, и в 2004 году Высокий суд признал его смерть «незаконной».
Между 1940 и 1979 годами Министерство обороны тайно разогнало потенциально опасные химические вещества и микроорганизмы на большей части территории страны для оценки готовности против биологической атаки со стороны Советского Союза. Они сбросили сульфид цинка и кадмия с самолетов и рассеяли его по суше, чтобы отслеживать распространение флуоресцентных частиц, а также распространили e.coli, bacillus globigii и serratia marcescens бактерии.
С конца 19 века в США проводились многочисленные эксперименты на людях, которые позже были охарактеризованы как неэтичные. Они часто выполнялись незаконно, без ведома, согласия или информированного согласия испытуемых. Примеры включают преднамеренное заражение людей смертельными или изнурительными болезнями, подвергание людей биологическому и химическому оружию, эксперименты с радиацией, введение людям токсичных и радиоактивных химикатов, хирургические эксперименты, допрос / пытки эксперименты, тесты с участием вещества, изменяющие сознание, и множество других. Многие из этих тестов были выполнены на детях и психически больных лицах. Во многих исследованиях большое количество субъектов были бедными, расовыми меньшинствами и / или заключенными. Часто испытуемыми были больные или инвалиды, врачи которых говорили им, что они получают «лечение». Они использовались в качестве объектов вредных и смертоносных экспериментов без их ведома и согласия. В ответ на это заинтересованные группы и учреждения работали над разработкой политики и надзора, чтобы гарантировать, что будущие исследования на людях в Соединенных Штатах будут этичными и законными.
Во время Второй мировой войны Форт Детрик в Мэриленде был штаб-квартирой американских экспериментов по биологическому оружию. Операция «Белый халат» включала введение инфекционных агентов в вооруженные силы для наблюдения за их воздействием на людей.
Общественный резонанс по поводу открытия правительственных экспериментов над людьми привел к многочисленным расследованиям и слушаниям в Конгрессе. включая Комитет Церкви, Комиссию Рокфеллера и Консультативный комитет по экспериментам с человеческим излучением, среди прочих. Эти расследования не привели к уголовному преследованию. Не все субъекты, участвовавшие в испытаниях, получили компенсацию или были уведомлены о том, что они были объектами таких испытаний.
В 1950-х и 1960-х годах Честер М. Саутэм вводил HeLa раковые клетки здоровым людям, больным раком и заключенным из пенитенциарной системы Огайо. Этот эксперимент вызвал множество биоэтических проблем, связанных с осознанным согласием, непричинением вреда и благотворительностью. Некоторые из испытуемых Саутэма, а именно те, у кого уже был рак, не знали, что им вводили злокачественные клетки. Кроме того, у одной из этих пациенток клетки метастазировали в ее лимфатические узлы.
В 1962 году Конгресс США принял поправку Кефовера-Харриса о лекарственных средствах. Эта поправка внесла изменения в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и потребителях, потребовав от фармацевтических компаний доказывать безопасность и эффективность своих продуктов. Следовательно, лекарства должны были получить одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), прежде чем они будут продаваться потребителям. Кроме того, информированное согласие стало требованием для участия, и были введены правила. На это регулирование повлияли результаты применения талидомида в Западной Европе для беременных женщин в 1950 году. Им прописали успокаивающее талидомид, который неправильно продавался как средство от утренней тошноты. Женщины родили более 12000 младенцев, родившихся с уродствами из-за воздействия препарата в утробе матери.
В эксперименте по сифилису Таскиги с 1932 по 1972 год Служба общественного здравоохранения США заключила контракт с Институтом Таскиги на долгосрочное исследование сифилиса. В ходе исследования было изучено более 600 афроамериканских мужчин, которым не сказали, что у них сифилис. Чтобы лучше понять болезнь, исследователи отказали мужчинам в доступе к известному лечению антибиотиком пенициллином. Они записали наблюдения за последствиями болезни с течением времени. Под впечатлением, что их лечили от «плохой крови», государство предоставило участникам бесплатное медицинское обслуживание. Поскольку испытуемым было проведено неэффективное лечение, две трети группы умерли к концу 40-летнего эксперимента. Утечка в 1972 году привела к прекращению исследования и серьезным юридическим последствиям. Его широко считают «самым печально известным биомедицинским исследованием в истории США». Из-за возмущения общественности в 1974 году Конгресс принял Закон о национальных исследованиях, чтобы обеспечить защиту людей в экспериментах. Создана Национальная комиссия по защите людей в рамках биомедицинских и поведенческих исследований. Перед ним стояла задача установить границу между исследованиями и рутинной практикой, роль анализа пользы и риска, руководящие принципы участия и определение информированного согласия. В его отчете Бельмонта установлены три принципа этического исследования: уважение к людям, милосердие и справедливость.
Проект MKUltra - иногда называемый "программой ЦРУ по контролю над разумом" "- это кодовое название незаконной программы экспериментов над людьми, разработанной и осуществляемой Центральным разведывательным управлением (ЦРУ) США. Эксперименты на людях были направлены на выявление и разработку наркотиков и процедур, которые будут использоваться при допросах и пытках, чтобы ослабить человека и заставить его признаться с помощью контроля разума. Проект, организованный отделом научной разведки ЦРУ, координировался с отделом специальных операций химического корпуса армии США. Программа началась в начале 1950-х годов, была официально санкционирована в 1953 году, была сокращена в масштабе в 1964 году, затем сокращена в 1967 году и официально остановлена в 1973 году. Программа была связана со многими незаконными видами деятельности; в частности, он использовал ничего не подозревающих граждан США и Канады в качестве подопытных, что вызвало споры относительно его легитимности. MKUltra использовала многочисленные методологии для манипулирования психическим состоянием людей и изменения функций мозга, включая тайное введение наркотиков (особенно ЛСД ) и других химикатов, гипноз, сенсорную депривацию, изоляция, словесное и сексуальное насилие, а также различные формы пыток.
В статье 1966 года отмечен анестезиолог из Гарварда Генри К. Бичер описал 22 опубликованных медицинских исследования, в которых пациенты были объектами без ожидаемой пользы от эксперимента для пациента. Это было охарактеризовано как неэтичное. Например, в одном исследовании пациентам, которым вводили живые раковые клетки, сказали, что они получали «некоторые клетки», но не сказали, что это рак. Несмотря на то, что имена авторов и учреждения были разглашены, позднее было установлено, что 22 исследования были проведены ведущими исследователями и опубликованы в престижных журналах примерно за предыдущее десятилетие. 22 ящика были отобраны из 50, собранных Бичером. Он представил доказательства того, что такие неэтичные исследования были широко распространены и представляли собой системную проблему в медицинских исследованиях, а не исключения.
Бичер писал о экспериментах на людях и публиковал случаи, которые он считал плохой практикой в течение почти десяти лет. Его брифинг 1965 года для научных авторов и его статья 1966 года получили широкое освещение в СМИ и вызвали общественную реакцию. Эта статья была описана как «самая влиятельная из когда-либо написанных статей об экспериментах с участием людей». Управление США по защите исследований человека считает, что Бичер в этой статье «в конечном итоге внес свой вклад в развитие первых правил NIH и FDA »
.Бичер сыграл важную роль в разработке решений для таких злоупотреблений. Он отметил, что общим элементом этих исследований было то, что некоторые экспериментальные субъекты, такие как военнослужащие или дети с умственными недостатками в учреждениях, не могли свободно отказываться от согласия. Бичер считал, что одних правил, требующих информированного согласия, недостаточно, поскольку истинно информированное согласие было недостижимым идеалом. Он работал как над определением правил и условий для информированного согласия, так и над созданием институциональных наблюдательных советов в качестве дополнительного уровня надзора за протоколами исследований.
С конца 20-го века африканские страны часто становились центрами клинических испытаний крупных международных фармацевтических компаний. В некоторых случаях в сельских общинах развилась ятрофобия (боязнь врачей) после прохождения или изучения весьма спорных медицинских экспериментов. Фундаментальное недоверие заключается в потенциальном противостоянии выбора Хобсона : «Экспериментальная медицина или никакого лекарства». Было задокументировано множество случаев этически сомнительных экспериментов.
В конце 20-го века Депо-Провера проходил клинические испытания на зимбабвийских женщинах. После одобрения препарат использовался в 1970-х годах в качестве меры популяционного контроля. Владельцы коммерческих ферм оказали давление на местных женщин-рабочих, чтобы те согласились на использование Депо-Провера. Интересы контроля над населением мотивировали многие программы планирования семьи. Это привело к его окончательному запрету в Зимбабве.
Клиническое испытание 1996 года в Кано, Нигерия с участием препарата Pfizer Trovan для лечения менингита, привело к инвалидности 200 детей и смерть 11 человек. Из-за этих потерь правительство Нигерии подало на Pfizer в суд за то, получило ли оно надлежащим образом информированное согласие. Pfizer заявила в суде, что выполнила все правила тестирования на наркотики. Многие нигерийцы не доверяют использованию медицинских вакцин, а также отказываются участвовать в медицинских испытаниях.
В 1994 году фармацевтические компании США начали проводить испытания препарата AZT на ВИЧ -положительные африканские субъекты с целью разработки методов лечения для снижения передачи ВИЧ / СПИДа во время родов. При финансовой поддержке Национальных институтов здравоохранения (NIH) и Центров по контролю за заболеваниями (CDC) в рамках программы было протестировано более 17000 зимбабвийских женщин на эффективность АЗТ. в профилактике передачи ВИЧ / СПИДа во время родов. Половине женщин давали плацебо, а не лекарство, и испытуемые не были проинформированы о потенциальных опасностях лечения. По словам Питера Лэмпти, главы Программы по контролю и профилактике СПИДа, «если бы вы опросили людей, участвовавших в исследовании, большинство из них не поняли бы, на что они на самом деле дали согласие». По оценкам, 1000 новорожденных женщин, участвовавших в исследовании, заразились ВИЧ / СПИДом, хотя этого можно было избежать, если лечить женщин известными лекарствами. Тестирование было прекращено в 1998 году, когда Центр контроля заболеваний заявил, что получил достаточно данных в ходе экспериментов в Таиланде.
