Трансдермальный пластырь

редактировать
Пластырь, используемый для доставки лекарства через кожу Доза 21 мг Никодерм Пластырь CQ, нанесенный на левая рука Противозачаточный пластырь Таблетки клонидина и трансдермальный пластырь Трансдермальный пластырь, доставляющий лекарство, накладывается на кожу в медицинских условиях. На пластыре указаны время и дата введения, а также инициалы администратора.

A трансдермальный пластырь - это лечебный клейкий пластырь, который накладывается на кожа для доставки определенной дозы лекарства через кожу в кровоток. Часто это способствует заживлению травмированного участка тела. Преимущество трансдермального пути доставки лекарства перед другими типами доставки лекарства, такими как пероральный, местный, внутривенный, внутримышечный и т. Д., Заключается в том, что пластырь обеспечивает контролируемое высвобождение лекарства в пациента, обычно через пористую мембрану, покрывающую резервуар. лекарства или через тепло тела, плавящие тонкие слои лекарства, встроенные в клей. Основной недостаток трансдермальных систем доставки связан с тем, что кожа является очень эффективным барьером; в результате этим методом можно доставлять только лекарства, молекулы которых достаточно малы, чтобы проникать через кожу. В настоящее время в форме пластырей для трансдермального введения доступно большое количество лекарственных средств.

Первый коммерчески доступный рецептурный пластырь был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в декабре 1979 года. В эти пластыри вводили скополамин от укачивания.

Содержание

  • 1 Популярные применения
  • 2 Неблагоприятные события
  • 3 Компоненты
  • 4 Типы
    • 4.1 Однослойный препарат в адгезиве
    • 4.2 Многослойный препарат в адгезиве
    • 4.3 Резервуар
    • 4.4 Матрица
    • 4.5 Паровой пластырь
  • 5 Нормативные аспекты
  • 6 Ссылки
  • 7 Дополнительная литература
  • 8 Внешние ссылки

Популярное использование

Побочные эффекты

  • В 2005 году FDA объявило, что они расследуют сообщения о смерти и других серьезных побочных эффектах, связанных с передозировкой наркотиками , у пациентов, принимавших дурагезик, фентанил трансдермальный пластырь для снятия боли. Этикетка продукта Duragesic была впоследствии обновлена, чтобы добавить информацию о безопасности в июне 2005 года.
  • В 2007 году Shire and Noven Pharmaceuticals, производители пластыря Daytrana ADHD, объявили о добровольном отзыве нескольких партий пластырь из-за проблем с отделением пластыря от защитной пленки. С тех пор не сообщалось о каких-либо проблемах ни с пластырем, ни с его защитной упаковкой.
  • В 2008 году два производителя пластыря с фентанилом, ALZA Pharmaceuticals (подразделение крупного производителя медицинских препаратов Johnson Johnson ) и Sandoz, впоследствии отозвали свои версии пластыря из-за производственного дефекта, который позволил гелю, содержащему лекарство, слишком быстро вытекать из своего пакета, что могло привести к передозировке и смерти. По состоянию на март 2009 г. Sandoz, который теперь производится ALZA, больше не использует гель в своих трансдермальных пластырях с фентанилом; Вместо этого в фентаниловых пластырях марки Sandoz используется матрица / адгезивная суспензия (где лекарство смешано с адгезивом, а не хранится в отдельном пакете с пористой мембраной), как и другие производители фентаниловых пластырей, такие как Mylan и Janssen.
  • В 2009 году FDA объявило консультативное предупреждение для общественного здравоохранения о риске ожогов во время МРТ сканирований трансдермальных пластырей с лекарственными средствами с металлической подложкой. Пациентам следует посоветовать удалить любой лечебный пластырь перед сканированием МРТ и заменить его новым пластырем после завершения сканирования.
  • В 2009 году в статье в журнале Europace подробно рассказывались истории ожогов кожи, которые произошли при трансдермальном применении. Пластыри, содержащие металл (обычно в качестве материала подложки), вызванные шоковой терапией от внешних и внутренних кардиовертер-дефибрилляторов (ИКД).

Компоненты

Основными компонентами трансдермального пластыря являются:

  • Лайнер - Защищает пластырь при хранении. Перед использованием прокладку удаляют.
  • Лекарственное средство - раствор лекарственного средства, находящийся в прямом контакте с антиадгезионным покрытием.
  • Адгезив - служит для склеивания компонентов пластыря вместе с прикреплением пластыря к коже
  • Мембрана - контролирует высвобождение лекарства из резервуара и многослойных пластырей
  • Основа - защищает пластырь от внешней среды
  • Усилитель проницаемости - это промоторы проницаемости для лекарственные препараты, которые увеличивают доставку лекарственного средства.
  • Наполнитель матрицы - придает матрице объем, а некоторые действуют как вещества, придающие матрице жесткость.

Другие компоненты включают: стабилизатор (антиоксиданты), консерванты и т. д.

Типы

Образцы трансдермальных пластырей. Слева - «резервуарный» тип, справа - «однослойный препарат в адгезиве». Оба содержат точно такой же активный ингредиент с одинаковой скоростью высвобождения.

Существует пять основных типов трансдермальных пластырей.

Однослойное лекарство в адгезиве

Адгезивный слой этой системы также содержит лекарство. В этом типе пластыря адгезивный слой не только служит для склеивания различных слоев вместе со всей системой с кожей, но также отвечает за высвобождение лекарства. Клеевой слой окружен временной подкладкой и основой.

Многослойный адгезив с лекарством

Многослойный пластырь с лекарством в адгезиве аналогичен однослойной системе; Однако многослойная система отличается тем, что добавляет еще один слой лекарственного средства в адгезиве, обычно разделенный мембраной (но не во всех случаях). Один из слоев предназначен для немедленного высвобождения лекарства, а другой слой - для контроля высвобождения лекарства из резервуара. Этот патч также имеет временный подкладочный слой и постоянную подкладку. Высвобождение лекарства при этом зависит от проницаемости мембраны и диффузии молекул лекарства.

Резервуар

В отличие от однослойных и многослойных систем «лекарство в адгезиве», трансдермальная система резервуара имеет отдельный слой лекарства. Слой лекарственного средства представляет собой жидкую камеру, содержащую раствор или суспензию лекарственного средства, разделенную адгезивным слоем. Резервуар для лекарства полностью заключен в неглубокую камеру, отформованную из непроницаемого для лекарств металлического пластикового ламината, с регулирующей скорость мембраной, изготовленной из полимера, такого как винилацетат, на одной поверхности. Этот патч также имеет подкладку. В системе этого типа скорость выпуска равна нулю.

Матрица

Матричная система содержит слой лекарственного средства в виде полутвердой матрицы, содержащей раствор или суспензию лекарственного средства. Адгезивный слой в этом пластыре окружает слой лекарственного средства, частично перекрывая его. Также известен как монолитное устройство.

Паровой пластырь

В паровом пластыре адгезивный слой служит не только для склеивания различных слоев вместе, но и для выпуска пара. Паровые пятна выделяют эфирные масла на срок до 6 часов и в основном используются для снятия заложенности. Другие паровые пластыри на рынке улучшают качество сна или помогают бросить курить.

Нормативные аспекты

Трансдермальный пластырь классифицируется Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США как комбинированный продукт, состоящий из медицинское изделие в сочетании с лекарственным средством или биологическим продуктом, для доставки которого предназначено данное устройство. Перед продажей в США любой трансдермальный пластырь должен подать заявку и получить одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, продемонстрировав безопасность и эффективность для предполагаемого использования.

Ссылки

Дополнительная литература

Внешние ссылки

На Викискладе есть средства массовой информации, связанные с трансдермальными пластырями.
Последняя правка сделана 2021-06-11 09:45:52
Содержание доступно по лицензии CC BY-SA 3.0 (если не указано иное).
Обратная связь: support@alphapedia.ru
Соглашение
О проекте