Тестирование твердости таблеток

Тестирование твердости таблеток - это лабораторный метод, используемый фармацевтической промышленностью, чтобы определить предел прочности и структурную целостность таблетки и выяснить, как она изменяется «в условиях хранения, транспортировки, упаковки и обращения перед использованием». планшета зависит от его формы. Это похоже на испытание на рыхлость, но это не одно и то же.

Измерители твердости таблеток впервые появились в 1930-х годах. В 1950-х годах был представлен тестер Strong-Cobb. Он был запатентован Робертом Альбрехтом 21 июля 1953 года и использовал воздушный насос. Разрывное усилие таблетки было основано на условных единицах, называемых Strong-Cobbs. Новый давал показания, несовместимые с показаниями более старых тестеров. Позже были внедрены электромеханические испытательные машины. Они часто включают в себя такие механизмы, как моторные приводы, и возможность отправлять измерения на компьютер или принтер.

Существует 2 основных процесса проверки твердости таблеток: испытание на сжатие и испытание на 3-точечный изгиб. При испытании на сжатие аналитик обычно выравнивает планшет повторяющимся образом, и планшет зажимается между неподвижной и подвижной челюстями. Первые машины постоянно прикладывали силу с помощью пружины и винтовой резьбы, пока таблетка не начала ломаться. Когда таблетка раскололась, твердость считывалась с помощью скользящей шкалы.

• 1 Список распространенных твердомеров
• 2 Единицы измерения
• 3 Источники
• 4 Дополнительная литература

Для выполнения этой задачи используется несколько устройств:

• Тестер Monsanto был разработан 50 лет назад. Конструкция состоит из «ствола, содержащего сжимаемую пружину, зажатую между двумя поршнями». Таблетка помещается на нижний поршень, а верхний поршень опускается на него.
• Тестер Strong-Cobb прижимает наковальню к неподвижной платформе. Результаты просматриваются с помощью гидравлического манометра. Результаты очень похожи на результаты тестера Monsanto.
• Тестер Pfizer сжимает таблетку между удерживающей опорой и поршнем, соединенным с датчиком силы, когда его плоскогубцы -подобные ручки.
• Тестер Erweka проверяет таблетку, помещенную на нижнюю наковальню, и груз, движущийся по направляющей, медленно передает давление на таблетку.
• Доктор Шлейнигер Фарматрон Тестер работает в горизонтальном положении. Электродвигатель приводит в движение наковальню, чтобы сжимать таблетку с постоянной скоростью. Таблетку прижимают к неподвижной наковальне, пока она не сломается. Показания берутся с шкалы индикатора.
• Система тестирования таблеток Kraemer Elektronik была первой автоматической системой измерения твердости таблеток для автоматического регулирования на таблеточных прессах. Изобретен немецким инженером-механиком г-ном Норбертом Кремером в Дармштадте / Германия. Таблетки разделяются запатентованным желобом питателя и перемещаются по горизонтальному звездочному колесу через разные испытательные станции. Автоматическая система тестирования таблеток Kraemer Elektronik измеряет вес, толщину, диаметр / длину, ширину и твердость таблеток и капсул.

единицы измерения в основном твердости таблеток соответствует стандартам, используемым при испытании материалов - Международная система единиц.

• Килограмм (кг) - Килограмм признается системой СИ в качестве основной единицы массы.
• Ньютон (Н) - Ньютон - единица силы в системе СИ; стандарт для испытания таблеток на твердость. 9.807 Ньютон = 1 килограмм (при одной G, сила тяжести земной поверхности).
• Фунт (фунт) - Технически единица силы, но также может использоваться для определения массы под действием земного притяжения. Иногда используется для проверки прочности таблеток в Северной Америке, но это не единица СИ. 1 килограмм = 2,204 фунта.
• килопонд (kp) - не путать с фунтом. Единица силы также называется килограммом силы. До сих пор используется в некоторых приложениях, но не распознается системой SI. 1 килопонд = 1 кгс.
• Strong-Cobb (SC) - специальная единица измерения силы, которая является наследием одной из первых машин для определения твердости таблеток. Хотя SC является произвольным, он был признан международным стандартом с 1950-х по 1980-е годы. 1 Стронг-Кобб представлял примерно 0,7 килограмма силы или около 7 ньютонов. Хотя единица Стронга-Кобба произвольно основана на показаниях шкалы твердомера, она стала международным стандартом твердости таблеток в 1950-х годах, пока ее не заменили тестеры, использующие единицы СИ в 1980-х. Strong-Cobb - это устройство с очень необычным названием для единицы измерения, так как оно названо в честь компании Strong-Cobb Inc. Изобретателем твердомера был Роберт Альбрехт, инженер-технолог компании Strong-Cobb. Он продал компании патент за 1 доллар.

• Дж. Э. Рис и П. Дж. Рю (1978). «Работа, необходимая для разрушения таблеток при диаметральном сжатии». Разработка лекарств и промышленная аптека. 4 (2): 131–156. doi : 10.3109 / 03639047809055644. Проверено 16 февраля 2013 г.
• Американское общество испытаний материалов (ASTM), Обозначение: E4–07, «Стандартные методы проверки испытательных машин с помощью силы ».