Войти
Логотип Swissmedic Швейцарское агентство по терапевтической продукции ( Swissmedic ) является швейцарским органом надзора за лекарственные средства и медицинских устройства, зарегистрированных в Берне. Он начал свою деятельность 1 января 2002 года в качестве преемника Interkantonale Kontrollstelle für Heilmittel (IKS), который сам был преемником Schweizerische Arzneimittelnebenwirkungszentrale (SANZ). Swissmedic входит в состав Федерального департамента внутренних дел.
Swissmedic - это федеральное учреждение публичного права, созданное в соответствии с Федеральным законом о лекарственных средствах и медицинских устройствах. Он независим в организации и управлении и распоряжается собственным бюджетом. В Swissmedic 300 штатных сотрудников.
Любые медицинские продукты для людей или животных должны быть одобрены Swissmedic, чтобы поступить на рынок Швейцарии. Более того, Swissmedic необходимо уведомлять обо всех клинических исследованиях, проводимых в Швейцарии.
При разрешении новых лекарственных средств Swissmedic основывает свои решения на международно признанных критериях. Продукция может быть размещена на рынке только в том случае, если ее качество, безопасность и эффективность в достаточной степени оценены и доказаны. Если критерии авторизации соблюдены, Swissmedic выдает разрешение на продажу, указывает метод продажи (только по рецепту / в пункте отпуска) и утверждает информацию для медицинских работников и информацию о пациентах.
Затраты на согласование оплачиваются заявителем. Разрешение необходимо продлить через пять лет.
Координаты : 46.9523 ° N 7.4355 ° E 46 ° 57′08 ″ с.ш., 7 ° 26′08 ″ в.д. / / 46.9523; 7,4355
