Войти
 Флакон вакцины BBIBP-CorV COVID ‑ 19 | |
| Описание вакцины | |
|---|---|
| Цель | SARS-CoV-2 |
| Тип вакцины | Инактивировано |
| Клинические данные | |
| Другие имена | Чжунъайкевэй ( китайский :众 爱 可 维), Хаят-Вакс |
| Пути администрирования | Внутримышечный |
| Код УВД | |
| Легальное положение | |
| Легальное положение | |
| Идентификаторы | |
| Количество CAS | |
| DrugBank | |
| Часть серии о |
| COVID-19 пандемия |
|---|
 |
|
| Лента новостей 2019 г. 2020 г. 2021 г. |
| Локации По стране и территории Транспортным способом |
| Международный ответ |
| Медицинский ответ |
| Варианты |
Экономические последствия и рецессия
По стране |
Воздействия
|
 COVID-19 портал |
|
Sinopharm BIBP COVID-19 вакцины, также известный как BBIBP-CorV, тем Sinopharm COVID-19 вакцины или вакцины BIBP, является одним из двух инактивированный вирус COVID 19-вакцин, разработанных Sinopharm «s Пекинский институт биологических продуктов (иногда пишется как Пекинский биоинститут биологических продуктов, в результате чего для одной и той же вакцины используются два разных акронима BBIBP и BIBP). Он завершил испытания фазы III в Аргентине, Бахрейне, Египте, Марокко, Пакистане, Перу и Объединенных Арабских Эмиратах (ОАЭ) с более чем 60 000 участников. BBIBP-CorV использует аналогичную технологию с CoronaVac и Covaxin, другими инактивированными вирусными вакцинами против COVID-19. Название продукта - вакцина SARS-CoV-2 (Vero Cell), не путать с аналогичным названием продукта CoronaVac.
Рецензируемые результаты, опубликованные в JAMA исследований фазы III в Объединенных Арабских Эмиратах и Бахрейне, показали, что BBIBP-CorV на 78,1% эффективен против симптоматических случаев и на 100% - против тяжелых случаев (21 случай в вакцинированной группе против 95 случаев в группе плацебо). В декабре 2020 года ОАЭ ранее объявили промежуточные результаты, показывающие эффективность 86%.
Хотя вакцины мРНК, как Pfizer-BioNTech COVID-19 вакцины и Moderna COVID-19 вакцины показали более высокую эффективность более чем на 90%, эти нынешние распределения вызовов для некоторых стран, так как они требуют глубокого замораживания объектов и грузовых автомобилей. BBIBP-CorV можно транспортировать и хранить при нормальных температурах охлаждения.
BBIBP-CorV используется в кампаниях вакцинации в некоторых странах Азии, Африки, Южной Америки и Европы. Sinopharm рассчитывает произвести один миллиард доз BBIBP-CorV в 2021 году. К маю Sinopharm поставила 200 миллионов доз.
7 мая 2021 года Всемирная организация здравоохранения одобрила вакцину для использования против COVAX. Sinopharm подписала соглашения о закупке 170 миллионов доз у COVAX.
Другой инактивированной вирусной вакциной, разработанной Sinopharm, является WIBP-CorV.
Свидетельство о вакцинации BBIBP-CorV (Пекинский институт биологических продуктов, Sinopharm ). Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу. Первоначальный курс состоит из двух доз, и нет никаких доказательств того, что необходима третья бустерная доза. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует интервал от 3 до 4 недель между дозами.
Вакцина обычно считается эффективной, если оценка ≥50% с нижним пределом 95% доверительного интервала gt; 30%. Обычно ожидается, что эффективность со временем будет медленно снижаться.
Реальный отрицательный результат теста в Бахрейне (на основании 14 дней после 2-й дозы) показал эффективность вакцины на уровне90% (95% ДИ,88 -91%) для взрослых в возрасте 18–59 лет, и91% (87 -94%) для лиц старше 60 лет. Уверенные в его общей эффективности, эксперты ВОЗ выразили очень низкую уверенность в своей нынешней способности определять безопасность BBIBP-CorV для людей с сопутствующими заболеваниями, беременных женщин и пожилых людей, поскольку они были недостаточно представлены в исследованиях.
В апреле 2021 года исследование Центра общественного здравоохранения Абу-Даби показало, что вакцина на 93% эффективна в предотвращении госпитализации и на 95% эффективна против госпитализации. Исследование не обнаружило смертей, связанных с COVID-19, у пациентов, получивших обе дозы. Неизвестно, сколько человек было включено в исследование.
1 июля Министерство здравоохранения Аргентины сообщило, что вакцина снизила смертность на 62% после первой дозы и на 84% после второй.
22 июля Национальный институт здравоохранения Перу сообщил, что вакцина снизила смертность на 94% после анализа данных, полученных от 361 000 человек.
29 июля предварительные результаты нерандомизированного исследования показали, что поддающиеся измерению уровни антител снижались с возрастом, примерно с 90% для лиц моложе 50 лет до 50% для лиц старше 80 лет, что свидетельствует о снижении эффективности в этих возрастных группах.
13 августа исследование с участием 400000 медицинских работников в Перу с февраля по июнь 2021 года во время волны, в основном вызванной вариантами лямбда и гамма, показало, что эффективность вакцины составляет50% (49 -52%) против инфекции и94% (91 -96%) против смерти после двух доз. При однократном приеме эффективность была17% (15 -20%) против инфекций и46% (30 -59%) против смерти.
24 августа предварительные результаты нерандомизированного исследования одного миллиона человек в Бахрейне, из которых 569 054 получили вакцину BIBP, показали, что вакцина продолжала снижать инфекцию, количество госпитализаций и смертность, когда вариант Дельта стал доминирующим, хотя и не настолько. эффективно, как Pfizer-BioNTech, Оксфорд-AstraZeneca и спутника V.
Инструкция по эксплуатации BBIBP-CorV на китайском языке. В декабре 2020 года Министерство здравоохранения и профилактики ОАЭ ранее объявило о промежуточном анализе, показывающем, что BBIBP-CorV имеет эффективность 86% против инфекции COVID-19 и почти 100% эффективность в предотвращении умеренных и тяжелых случаев.
7 мая 2021 года Всемирная организация здравоохранения сообщила об эффективности вакцины 79% (95% ДИ,66 -88%) против симптоматического заболевания и79% (26 -94%) против госпитализации.
26 мая рецензируемые результаты, опубликованные в JAMA исследований фазы III в Объединенных Арабских Эмиратах и Бахрейне, показали, что BBIBP-CorV74% (61 -82%) эффективны против случаев, включая бессимптомные и симптоматические инфекции,78% (95% ДИ,65 -86%) эффективен против симптоматических случаев и почти 100% против тяжелых случаев (0 случаев в вакцинированной группе, 2 случая в группе плацебо). В ходе этих испытаний 12 726 человек получили вакцину и 12 737 человек получили плацебо.
По состоянию на 1 июля шесть из 71 случая смерти от COVID-19 на Сейшельских островах были среди полностью вакцинированных людей. Только один из шести был полностью вакцинирован BBIBP-CorV, остальные пять были полностью вакцинированы Covishield, которая в основном предназначалась для людей в возрасте 60 лет и старше.
В феврале лабораторные исследования двенадцати образцов сыворотки, взятых у реципиентов BBBP-CorV и ZF2001, сохранили нейтрализующую активность против бета-варианта, хотя и с меньшей активностью, чем против исходного вируса. Для BBIBP-CorV средние геометрические титры снизились в 1,6 раза, со 110,9 до 70,9, что было меньше, чем у реципиентов мРНК вакцины, с уменьшением в 6 раз. Предварительные клинические данные Novavax и Johnson amp; Johnson также показали, что они менее эффективны в предотвращении COVID-19 в Южной Африке, где широко распространен новый вариант.
В июне предпечатное исследование с участием 282 реципиентов вакцины в Шри-Ланке показало, что:
В качестве инактивированной вакцины, такой как CoronaVac и Covaxin, BBIBP-CorV использует более традиционную технологию, аналогичную инактивированной вакцине против полиомиелита. Первоначально был выбран образец штамма SARS-CoV-2 19nCoV-CDC-Tan-HB02 (HB02) из Китая, способный к быстрому размножению. Затем его использовали для выращивания большого количества вируса с использованием клеток веро. С этого момента вирусы пропитываются бета-пропиолактоном, который дезактивирует их, связываясь с их генами, оставляя другие вирусные частицы нетронутыми. Затем полученные инактивированные вирусы смешивают с адъювантом гидроксидом алюминия.
Председатель Sinopharm Ян Сиоюн заявил, что в 2021 году компания может произвести 1 миллиард доз.
В марте 2021 года Sinopharm и Abu Dhabi G42 объявили о планах производить до 200 миллионов доз в год в ОАЭ на новом заводе, который начнет работать в 2021 году. Вакцина будет иметь бренд Hayat-Vax.
В декабре 2020 года Египет объявил о соглашении между Sinopharm и египетской VACSERA на производство вакцины на месте.
В марте 2021 года Сербия объявила о планах производить 24 миллиона доз BBIBP-CorV ежегодно, начиная с октября.
В апреле 2021 года Бангладеш разрешила местное производство BBIBP-CorV.
В июле 2021 года марокко Société Thérapeutique Marocaine объявило, что будет производить 5 миллионов доз в месяц.
В апреле 2020 года Китай одобрил клинические испытания для кандидата COVID-19 вакцины, разработанной Sinopharm Пекинским институтом «s биологических продуктов (BBIBP-CorV) и Ухань Институт биологических продуктов ( WIBP-CorV ). Обе вакцины представляют собой химически инактивированные цельновирусные вакцины против COVID-19.
15 октября Пекинский институт биологических продуктов опубликовал результаты своих клинических исследований фазы I (192 взрослых) и фазы II (448 взрослых) вакцины BBIBP-CorV, которые показали, что BBIBP-CorV безопасен и хорошо переносится при всех испытаниях. дозы в двух возрастных группах. Антитела против SARS-CoV-2 были выявлены у всех реципиентов вакцины на 42-й день. Эти испытания включали людей старше 60 лет.
BBIBP-CorV может иметь характеристики, благоприятные для вакцинации людей в развивающихся странах. В то время как вакцины мРНК, такие как Пфайзер-BioNTech COVID-19 вакцины и Moderna COVID-19 вакцины показали более высокую эффективность + 90%, мРНК вакцины существующих проблем распределения для некоторых народов, как некоторые могут потребовать глубокого замораживания объектов и грузовых автомобилей. Напротив, BBIBP-CorV можно транспортировать и хранить при нормальных температурах охлаждения. В то время как Pfizer и Moderna входят в число разработчиков, полагающихся на новую технологию мРНК, производители имеют многолетний опыт работы с технологией инактивированных вирусов, которую использует Sinopharm.
В июле 2020 года Sinopharm начала испытания с участием 31000 добровольцев в ОАЭ в сотрудничестве с G42 Healthcare, компанией из Абу-Даби. В июне 2021 года Sinopharm начал испытания фазы III для детей и подростков в возрасте от 3 до 17 лет с участием 1800 добровольцев.
В сентябре 2020 года Sinopharm начала испытания в Касабланке и Рабате на 600 человек. В сентябре в Египте начались испытания с участием 6000 человек.
В августе Sinopharm начала испытания в Бахрейне с участием 6000 человек, а затем увеличилась до 7700 человек. Также в августе Иордания начала судебные процессы с участием 500 человек.
В сентябре в Перу начались испытания с участием 6000 человек, которые позже расширились до 12000 человек. 26 января доброволец из группы плацебо умер от пневмонии, связанной с COVID-19.
В сентябре Аргентина начала испытания с участием 3000 человек.
В Пакистане, Университет Карачи провел исследование с 3000 добровольцами.
| Полная авторизация Экстренная авторизация Подходящий получатель COVAX |
В Китае Sinopharm получил EUA в июле 2020 г. На 30 декабря 2020 года, Китай «s National Medical Products Administration одобрил BBIBP-CorV для общего пользования. В июле 2021 года Китай утвердил EUA для детей и подростков в возрасте от 3 до 17 лет.
В сентябре 2020 года ОАЭ одобрили разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях. В декабре 2020 года ОАЭ одобрили полную авторизацию. В августе 2021 года ОАЭ одобрили EUA для детей и подростков в возрасте от 3 до 17 лет.
3 ноября 2020 года Бахрейн предоставил работникам на передовой линии разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях. В декабре 2020 года Бахрейн одобрил вакцину.
7 мая 2021 года Всемирная организация здравоохранения добавила вакцину в список вакцин, разрешенных для экстренного использования для глобального доступа к вакцинам COVID-19 (COVAX).
В мае 2021 года Замбия одобрила использование вакцины.
В июне 2021 года Филиппины одобрили вакцину для экстренного использования.
К маю Sinopharm поставила 200 миллионов доз во все страны. В июле Sinopharm подписала предварительные соглашения о закупках с ГАВИ на поставку 60 миллионов доз COVAX в третьем квартале 2021 года и до 170 миллионов доз к первой половине 2022 года.
10 июня Афганистан получил в дар из Китая 700 000 доз BBIBP-CorV.
В июле Армения одобрила закупку вакцин BBIBP-CorV.
В апреле 2021 года Бангладеш одобрила использование в чрезвычайных ситуациях и к августу получила 7 миллионов доз. Страна закупит 60 миллионов доз.
В феврале 2021 года Бруней получил первую партию вакцины, подаренной Китаем, которая была одобрена для использования в экстренных случаях.
В феврале 2021 года Камбоджа выдала разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях и 10 февраля начала кампанию вакцинации. К июлю в страну было получено 5,2 миллиона доз.
В апреле 2021 года Индонезия одобрила использование в чрезвычайных ситуациях. В мае из ОАЭ поступило пожертвование в размере 500 000 доз. К июлю 7,5 миллиона из 15 миллионов доз были доставлены для частной программы вакцинации под названием «Gotong Royong», где компании могли организовать бесплатное внедрение вакцины COVID-19 для своих сотрудников.
В феврале 2021 года Иран одобрил использование в чрезвычайных ситуациях и получил 650 000 доз к 15 апреля того же года, включая 400 000 доз, переданных Обществом Красного Креста Китая.
В январе 2021 года Ирак одобрил использование в чрезвычайных ситуациях. 2 марта первые 50 000 доз прибыли в дар из Китая, а Министерство здравоохранения заявило о намерении закупить еще 2 миллиона доз.
В январе 2021 года Иордания одобрила использование препарата в чрезвычайных ситуациях, к июлю 1,37 миллиона человек получили свою первую дозу, а 833000 человек получили вторую дозу.
В апреле 2021 года Казахстан одобрил экстренное использование вакцины, для чего был заказан 1 миллион доз.
В марте 2021 года Кыргызстан получил в дар 150 000 доз из Китая и 29 марта начал вакцинацию. Позже страна закупила 1,25 миллиона доз, которые были доставлены в августе.
В январе 2021 года Лаос начал вакцинацию медицинских работников во Вьентьяне и получил еще 300000 доз в начале февраля.
В апреле 2021 года Ливан получил в дар 90 000 доз из Китая после выдачи 2 марта разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях.
В феврале 2021 года Макао получил первые 100 000 доз 400 000 доз.
В марте 2021 года Мальдивы выдали разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях. 25 марта было получено 100 000 доз из 200 000 доз, переданных китайцами.
К маю 2021 года Монголия получила 4 миллиона доз, из которых 300 000 доз были подарены Китаем. 10 марта губернатор Улан-Батора Д. Сумиябазар и заместитель премьер-министра С. Амарсайхан получили первые дозы.
В феврале 2021 года Непал одобрил вакцину для экстренного использования. 12 июля AP сообщило, что Китай пожертвовал 1,8 миллиона доз и продал Napal 4 миллиона доз.
В январе 2021 года Пакистан одобрил вакцину для экстренного использования и 2 февраля начал кампанию вакцинации. К июлю страна закупила до 23 миллионов доз и получила 6 миллионов доз, в том числе 1 миллион доз в качестве пожертвования из Китая.
В марте 2021 года Палестина получила 100000 доз, подаренных Китаем.
В апреле 2021 года президент Филиппин Родриго Дутерте получил вакцину после того, как регулирующий орган по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрил милосердное использование 10000 доз для его команды безопасности.
В июле 2021 года Сингапур начал импорт вакцины в рамках Специального маршрута доступа.
В апреле 2021 года Сирия получила 150000 доз, подаренных Китаем.
В марте 2021 года Шри-Ланка разрешила использование в чрезвычайных ситуациях. Страна заказала 14 миллионов доз сверх 1,1 миллиона доз, ранее переданных Китаем.
В апреле 2021 года в Туркменистане началась вакцинация школьных учителей и медицинского персонала вакциной Sinopharm.
14 сентября 2020 года Объединенные Арабские Эмираты одобрили вакцину для рядовых рабочих после промежуточных испытаний фазы III. В декабре страна зарегистрировала BBIBP-CorV после рассмотрения результатов промежуточного анализа. В марте небольшому количеству людей со сниженным иммунитетом против болезней, хронических заболеваний или принадлежащих к группам высокого риска была введена третья бустерная доза. В мае из-за опасений по поводу эффективности Бахрейн планировал ввести третью бустерную дозу некоторым группам риска, а Объединенные Арабские Эмираты расширили третью бустерную дозу для всех, кто получил вторую дозу более шести месяцев назад.
В июне 2021 года Таиланд получил миллион доз.
В июне 2021 года Вьетнам получил в дар 500000 доз из Китая, а затем получил лицензию на импорт еще 5 миллионов доз.
11 августа 2021 года Филиппины получили 100 000 доз из Объединенных Арабских Эмиратов, а 21 августа также получат 1 000 000 доз из Китая.
В феврале Алжир получил в дар из Китая 200 000 доз.
В марте Ангола получила в дар из Китая 200 000 доз.
В апреле Камерун получил 200 000 доз из Китая.
В январе Египет одобрил использование вакцины и закупил 20 миллионов доз, из которых 1,5 миллиона были доставлены к апрелю. Президент Абдель Фаттах ас-Сиси объявил кампанию вакцинации, которая начнется 24 января.
В марте Эфиопия получила в дар из Китая 300 000 доз.
В феврале Экваториальная Гвинея получила в дар от Китая 100 000 доз, которые были доставлены 10 февраля. Прививки в стране начались 15 февраля.
В марте Габон получил в дар от Китая 100 000 доз, что стало второй вакциной, одобренной для использования в стране.
В мае Кения объявила о планах закупки вакцины.
В августе Ливия получила 2 миллиона доз вакцины.
Марокко заказало 40,5 миллиона доз, из которых 8,5 миллиона были доставлены к маю. 23 января Марокко предоставило разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях.
В марте Мавритания получила в дар 50 000 доз из Китая и 26 марта начала кампанию вакцинации.
В апреле Маврикий получил в дар 100 000 доз из Китая и заказал еще 500 000 доз.
В феврале Мозамбик получил в дар 200 000 доз из Китая и планировал начать вакцинацию 8 марта.
В марте Намибия получила в дар 100 000 доз из Китая и объявила о начале вакцинации в регионах Хомас и Эронго.
В марте Нигер получил в дар 400 000 доз из Китая и 27 марта начал вакцинацию.
В феврале Сенегал получил 200 000 доз, которые он закупил, и 22 февраля начал вакцинацию медицинских работников.
В феврале Сьерра-Леоне получила в дар из Китая 200 000 доз. Он был одобрен для использования в экстренных случаях, и 15 марта начались вакцинации.
В январе Сейшельские Острова начали вакцинацию 50 000 доз, полученных в подарок от ОАЭ.
В апреле Сомали получила в дар 200 000 доз из Китая и 14 апреля начала вакцинацию этой вакциной.
В марте Судан получил в дар из Китая 250 000 доз.
В марте Республика Конго получила 100 000 доз, переданных в дар китайцами, причем вакцинация была сделана в первую очередь для уязвимых с медицинской точки зрения лиц и лиц старше 50 лет.
В феврале Зимбабве закупила 600 000 доз сверх 200 000 доз, переданных Китаем, и начала вакцинацию 18 февраля. Зимбабве закупила дополнительно 1,2 миллиона доз.
В феврале Беларусь получила в дар 100 000 доз из Китая и начала использовать вакцину 15 марта.
В июле Босния и Герцеговина заказала 500 000 доз.
В мае Грузия начала вакцинацию BBIBP-CorV и к июлю получила 1 миллион доз.
В январе Венгрия стала первым членом Европейского Союза, одобрившим BBIBP-CorV, подписав сделку на 5 миллионов доз. Премьер-министр Виктор Орбан был вакцинирован BBIBP-CorV 28 февраля. К маю в Венгрию было доставлено 5,2 миллиона доз, что соответствует условиям контракта.
В марте Молдова получила от ОАЭ 2 000 доз, которые будут использованы для вакцинации врачей, начиная с 22 марта.
В мае Черногория получила 200 000 доз, которые были использованы для начала кампании вакцинации, начиная с 4 мая.
В апреле Северная Македония получила первые 200 000 из 800 000 доз, поступивших из Сербии, которые использовались в кампании вакцинации, которая началась 4 мая.
19 января Сербия начала вакцинацию BBIBP-CorV и стала первой страной в Европе, которая одобрила вакцину. К апрелю Сербия получила 2,5 миллиона доз. В марте Сербия подписала соглашение на дополнительные 2 миллиона доз.
В феврале Доминиканская Республика заказала 768 000 доз BBIBP-CorV.
В марте Доминика получила 20 000 доз BBIBP-CorV из Китая, которые она начала использовать в своей кампании вакцинации 4 марта.
В марте Мексика объявила, что закажет 12 миллионов доз BBIBP-CorV в ожидании одобрения своего регулирующего органа здравоохранения, которое было предоставлено в августе.
В мае Тринидад и Тобаго получил в дар 100 000 доз из Китая. Еще 200 000 и 800 000 доз были закуплены и доставлены 14 июня и 13 июля соответственно; доведя общее количество полученных доз BBIBP-CorV до 1,1 миллиона.
По словам премьер-министра Миа Моттли, в апреле Барбадос объявил, что получит 30 000 доз пожертвованного китайцами BBIBP-CorV.
В апреле Соломоновы Острова получили в дар из Китая 50 000 доз.
В мае Папуа-Новая Гвинея одобрила использование 200 000 доз, переданных китайцами, которые поступили 1 июля.
В феврале Аргентина разрешила экстренное использование BBIBP-CorV. 25 марта право на участие было расширено и теперь включает людей старше 60 лет. К 4 июня были доставлены миллионы доз, и было заказано еще 6 миллионов.
В феврале Боливия начала кампанию вакцинации BBIBP-CorV. В июне Боливия закупила 6 миллионов доз в дополнение к 2,7 миллионам доз, которые она уже получила.
В марте Гайана получила в дар из Китая 20 000 доз, а позже закупила еще 100 000 доз. Вакцинация началась с пожилых людей и медицинских работников.
В январе Перу закупило 38 миллионов доз BBIBP-CorV. Перу предоставило разрешение на чрезвычайную ситуацию 27 января и начало вакцинацию 9 февраля.
В марте Венесуэла дала разрешение на вакцину и 2 марта получила в дар 500 000 доз из Китая.
В феврале 2021 года стало известно, что бывший президент Перу Мартин Вискарра и другие высокопоставленные политики были вакцинированы в ноябре 2020 года до того, как вакцины стали доступны медицинским работникам и населению. Они были вакцинированы дополнительными дозами, которые были доставлены для испытаний III фазы, проводимых Университетом Каэтано Эредиа в Лиме с участием 12000 добровольцев.
В мае 2021 года президент Филиппин Родриго Дутерте извинился за прием BBIBP-CorV, который в то время не был одобрен. В ответ Дутерте сказал, что в будущем Китай должен отправлять только CoronaVac, отдельную вакцину, которая была одобрена на Филиппинах в то время. Дутерте сказал, что он получил вакцину только в соответствии с положением об использовании из сострадания по рекомендации своего врача о вакцинации. Позже в июне BBIBP-CorV был одобрен для использования в чрезвычайных ситуациях.
 | У Схолии есть профиль на BBIBP-CorV (Q97154230). |
