Войти
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | FAgamin, Topamine, Saforide, Advantage Arrest, Cariesop, Bioride, FluoroplatV, Riva Star, e-SDF |
| Другие названия | Диамминсеребро фторид, Диаминсеребряный фторид (химически ошибочный) |
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Идентификаторы | |
наименование IUPAC
| |
| Номер CAS | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| CompTox Dashboard (EPA ) | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | AgF (NH 3)2 |
| Молярная масса | 160,927643 г / моль |
диамминфторид серебра, (SDF), также известный как диаминфторид серебра в большей части стоматологической литературы (хотя это химическое неправильное название) является местным лекарство, используемое для лечения и профилактики кариеса (разрушения зубов) и снятия гиперчувствительности дентина. Это бесцветная (большинство продуктов) или окрашенная в синий (Advantage Arrest) жидкость без запаха, состоящая из ионов серебра, аммония и фторида с pH 10,4 (большинство продуктов) или 13 (Riva Star). Аммиак соединения снижают окислительный потенциал SDF, повышают его стабильность и помогают поддерживать постоянную концентрацию в течение определенного периода времени, делая его безопасным для использования во рту. Ионы серебра и фторида обладают антимикробные свойства и используются при реминерализации эмали и дентина на зубах для предотвращения и остановки кариеса зубов.
SDF также известен как диамминфторид серебра, фторид серебра, и фторид серебра-аммония. Его часто пишут «фторид диамина серебра» (с одним m); однако это неправильное название, поскольку SDF содержит две группы аммин (NH 3), а не группы амин (NH 2).
На основании последних достоверных данных SDF может использоваться лицензированными стоматологами. В Великобритании это классифицируется как «использование не по назначению » местного медикамента для остановки кариеса, поскольку оно лицензировано для лечения гиперчувствительности дентина. Он подкреплен надежной и обширной базой данных в отношении его эффективности и может использоваться при соблюдении следующих критериев: имеется совокупность доказательств, подтверждающих его эффективность; и нет альтернативного, лицензированного лекарства.
Продукт был допущен к продаже Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США как медицинское устройство класса II для лечения гиперчувствительности дентина и прошел классифицирован как «эффективное, действенное, справедливое и безопасное средство для профилактики кариеса» Институтом медицины и Целями тысячелетия Всемирной организации здравоохранения в 2009 году.
Пример информационного буклета для пациентов SDF для родителей и детей, который позволяет обсудить лечение. На нем показаны зубы с кариесом до и после лечения с помощью SDF, когда кариес стал темным. Использование SDF показано в клинических сценариях, перечисленных ниже.
Использование SDF противопоказано в следующих случаях:
Механизм действия SDF хорошо задокументирован, но остается спорным. Rosenblatt et al. Обобщено, как каждый из компонентов SDF играет роль в задержании микробов, вызывающих кариес. Чем выше концентрация фторида в соединении, тем более эффективны его механизмы ингибирования образования бактериальной биопленки. Фториды могут связываться со стенками бактериальных клеток, ингибируя ферментативные процессы, связанные с поглощением сахара и метаболизмом углеводов, тем самым создавая поверхность, более устойчивую к растворению в кислоте.
Аналогичным образом, серебро в SDF убивает кариес. бактерии путем взаимодействия с ДНК и клеточными белками. Это приводит к прекращению клеточного метаболизма, препятствуя синтезу бактериальной клеточной стенки и синтезу ДНК, и митохондриальной отказу. Эти действия разрушают биопленки зубного налета и, следовательно, останавливают кариес зубов.
SDF укрепляет кариозный дентин так, что он вдвое сильнее здорового дентина
Колониеобразующая единица <Было проведено 14 подсчетов (КОЕ) и исследования многовидовых кариозных биопленок с целью изучить действие SDF на кариесогенные бактерии. КОЕ рассчитывается на Streptococci mutans, Actinomyces naeslundii, Lactobacillus acidophilus, Streptococcus sobrinus, Lactobacillus rhamnosus (все которые являются бактериями, тесно связанными с кариозным процессом) были значительно ниже как на поверхности дентина, так и на деминерализованном дентине, обработанном SDF, по сравнению с нанесением воды. SDF также подавляет прилипание S.mutans к поверхности зубов.
Targino et al (2014) сообщили, что минимальная бактериальная концентрация и минимальная ингибирующая концентрация SDF для S.mutans составили 50,0 мкг / мл и 33,3 мкг / мл соответственно. Это показывает, что SDF как соединение обладает лучшими бактерицидными эффектами, чем нитрат аммония серебра и фторид натрия (обычно встречается в зубных пастах ).
Пораженный слой кариозного дентина в зубах можно определить по наличию неповрежденных коллагеновых волокон. Исследования показали, что большее количество неповрежденных коллагеновых волокон остается на поверхности дентина (перпендикулярно эмалированному дентиновому соединению) при обработке SDF по сравнению с водой.
SDF ингибирует протеолитическую активность, такую как ферментативное разложение коллагеновых волокон, матриксными металлопротеиназами MMP-2, 8 и 9. Кроме того, SDF останавливает разложение цистеиновых катепсинов, которые также ответственны за деградацию коллагена дентина.
Систематический обзор, проведенный Contreras et al. в 2017 году, пришел к выводу, что концентрации SDF в 30% и 38% были наиболее эффективен для остановки кариеса. Одно из клинических испытаний. s в этом систематическом обзоре обнаружили, что 38% SDF значительно более эффективны для профилактики кариеса молочных зубов, при этом на 80% меньше новых повреждений молочных зубов и на 65% меньше новых повреждений первых постоянных моляров. Yee et al (2009) сравнили эффективность 38% против 12% SDF, с использованием или без использования восстанавливающего агента для остановки кариеса. За 24-месячный период был сделан вывод о более высокой степени остановки поражения зубов, обработанных 38% SDF (с восстановителями и без них), по сравнению с 12% SDF.
Рандомизированное клиническое исследование, проведенное Zhi et al. (2012) обнаружили, что увеличение частоты применения SDF с одного до двух раз в год увеличивает частоту остановки кариеса. Американская академия детской стоматологии (AAPD) рекомендует наблюдение в течение 2–4 недель для оценки купирования кариозных поражений после лечения с помощью SDF. Если кажется, что поражения не зажили (т. Е. Темного цвета и твердые на ощупь), они предлагают нанести повторно. Последующее восстановление кариозного поражения может быть показано после применения SDF для восстановления эстетики. Если эти поражения не восстанавливаются после применения SDF, AAPD рекомендует применять его два раза в год, так как это показало более высокую частоту остановки кариозных поражений по сравнению с ежегодным применением.
Средняя LD50 у мышей и крысам при пероральном введении составляло 520 мг / кг, а при подкожном введении составляло 380 мг / кг. Подкожный путь здесь рассматривается как наихудший сценарий. Одна капля (32,5 мкл) является достаточным материалом для лечения 5 зубов и содержит 12,35 мг фторида диамина серебра. Если предположить, что самый маленький ребенок с кариесом будет в пределах 10 кг, доза будет 1,235 мг / кг ребенка. Исходя из этого, UCSF рекомендовал 1 каплю на 10 кг массы тела за посещение.
FDA США пересмотрело предел дозы на основе всех данных для многоцентрового клинического исследования в США, спонсируемого NIH и FDA. UM, NYU и UIowa, и установите предел дозы 260 мкл для любого пациента в возрасте от 12 до 59 месяцев в начале исследования. Идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT03649659.
Основным побочным эффектом SDF является немедицинский и заметный черный цвет кариозных тканей зуба, на которые наносится раствор.
SDF будет окрашивает большинство предметов, которых он касается, включая кожу, слизистые оболочки, одежду и рабочие поверхности. Чу и др. Сообщили о первом современном клиническом испытании SDF, что пятно в целом приемлемо, и «о наличии потемневших зубов отметили около 7% родителей».
Еще одним побочным эффектом является очень горький металлический аромат, который утихает за считанные минуты.
В научной литературе не сообщалось о серьезных побочных реакциях (например, опасные для жизни реакции, госпитализация, токсичность или смерть). Два исследования безопасности были проведены у детей.
Фармакокинетические исследования у взрослых не выявили побочных эффектов и продемонстрировали отсутствие какого-либо увеличения содержания фтора в крови. Наблюдалось повышение уровня серебра в сыворотке.
В систематических обзорах сообщалось о побочных реакциях после использования SDF. Эти реакции проявлялись в виде небольших белых поражений слизистой оболочки полости рта, которые зажили в течение 48 часов. Кроме того, общий обзор Seifo et al. (2020) не сообщали о каких-либо серьезных побочных реакциях.
