RTS, S

редактировать

RTS, S / AS01 (торговое название Mosquirix ) представляет собой рекомбинантный белок на основе вакцина против малярии.

Одобренная для использования европейскими регулирующими органами в июле 2015 года, это первая в мире лицензированная вакцина против малярии, а также первая вакцина, лицензированная для использования против человека паразитарного заболевания любого вида. Вакцина RTS, S была задумана и создана в конце 1980-х годов учеными, работающими в лабораториях SmithKline Beecham Biologicals (ныне GlaxoSmithKline Vaccines) в Бельгии. Вакцина была разработана в сотрудничестве между GSK и Армейским исследовательским институтом Уолтера Рида и частично финансировалась Инициативой против малярии PATH и Биллом и Мелиндой. Фонд Гейтса. Его эффективность колеблется от 26 до 50% у младенцев и детей младшего возраста. 23 октября 2015 года Стратегическая консультативная группа экспертов по иммунизации Всемирной организации здравоохранения (SAGE) и Консультативный комитет по политике в отношении малярии (MPAC) совместно рекомендовали пилотное внедрение вакцины в Африке.

Этот пилотный проект по вакцинации запущен 23 апреля 2019 года в Малави, 30 апреля 2019 года в Гане и 13 сентября 2019 года в Кении.

Содержание

  • 1 История
  • 2 Компоненты и механизм
  • 3 См. Также
  • 4 Ссылки
  • 5 Библиография
  • 6 Внешние ссылки

История

Потенциальные вакцины против малярии были интенсивной областью исследований с 1960-х годов. SPf66 интенсивно тестировался в эндемичных районах в 1990-х годах, но клинические испытания показали, что он недостаточно эффективен. Другие вакцины-кандидаты, нацеленные на стадию жизненного цикла малярийного паразита на стадии крови, сами по себе оказались недостаточными. Среди нескольких потенциальных вакцин, находящихся в стадии разработки, которые нацелены на преэритроцитарную стадию заболевания, RTS, S пока что показала наиболее многообещающие результаты.

RTS, S в последнее время финансировалась некоммерческой организацией PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI) и GlaxoSmithKline при финансировании Фонда Билла и Мелинды Гейтс.

Ранее было продемонстрировано, что рецептура вакцины на основе RTS на основе S. безопасный, хорошо переносимый, иммуногенный и потенциально может обеспечить частичную эффективность как у взрослых, не инфицированных малярией, так и у опытных взрослых, а также детей.

В ноябре 2012 года результаты исследования фазы III RTS, S показали, что он обеспечивали умеренную защиту как от клинической, так и от тяжелой малярии у младенцев. В октябре 2013 года GlaxoSmithKline (GSK) сообщила, что вакцина RTS, S снизила количество случаев среди маленьких детей почти на 50 процентов, а среди младенцев примерно на 25 процентов, после заключения 18-месячного клинического исследования. испытание. Данные показали, что защитный эффект через 18 месяцев, однако, был меньше, чем ранее, через 12 месяцев.

EMA одобрило вакцину RTS, S в июле 2015 года с рекомендацией использовать ее в Африке для детей с риском заражения малярией. RTS, S была первой в мире вакциной против малярии, получившей разрешение на такое использование. После принятия дополнительных регулирующих решений Всемирной организацией здравоохранения и правительствами отдельных африканских стран, «развертывание» продукта может произойти уже в 2017 году.

Предварительные исследования показывают, что отсроченное дробное дозирование может повысить эффективность вакцины до 86%.

17 ноября 2016 г. ВОЗ объявила, что вакцина RTS, S будет внедрена в пилотных проектах в 3 странах Африки к югу от Сахары. Пилотная программа, координируемая ВОЗ, будет оценивать степень, в которой защитный эффект вакцины, продемонстрированный в продвинутых клинических испытаниях, может быть воспроизведен в реальных условиях. В частности, программа оценит возможность доставки необходимых 4 доз вакцины; влияние вакцины на спасенные жизни; и безопасность вакцины в контексте рутинного использования.

Вакцинация министерствами здравоохранения Малави, Ганы и Кении началась в апреле и сентябре 2019 года и предназначена для 360 000 детей в год в районах, где вакцинация будет имеют наибольшее влияние. Планируется, что результаты будут использованы Всемирной организацией здравоохранения, чтобы сообщить о возможном будущем развертывании вакцины.

Компоненты и механизм

Вакцина RTS, S была создана с использованием генов из повтора и Т-клеточный эпитоп в преэритроцитарном белке циркумспорозоит (CSP) малярийного паразита Plasmodium falciparum и белке вирусной оболочки вируса гепатита B (HBsAg ), к которому был добавлен химический адъювант (AS01) для усиления ответа иммунной системы. Инфекцию можно предотвратить путем индукции гуморального и клеточного иммунитета с высокими титрами антител, которые блокируют заражение паразитом печени.

Т-клеточный эпитоп CSP - это O-фукозилированный в Plasmodium falciparum и Plasmodium vivax, в то время как вакцина RTS, S, полученная на дрожжах, не является.

См. Также

Ссылки

Библиография

  • Wilby, K.J.; Lau, T. T.; Gilchrist, S.E.; Энсом, М. Х. (2012). «Mosquirix (RTS, S): новая вакцина для предотвращения малярии, вызванной Plasmodium falciparum». Анналы фармакотерапии. 46 (3): 384–93. doi : 10.1345 / aph.1Q634. PMID 22408046.
  • Асанте, Кваку Поку; и другие. (2011). «Безопасность и эффективность кандидатной противомалярийной вакцины RTS, S / AS01E, вводимой с вакцинами расширенной программы иммунизации: последующее наблюдение в течение 19 месяцев рандомизированного открытого исследования фазы 2». Ланцетные инфекционные болезни. 11 (10): 741–9. DOI : 10.1016 / S1473-3099 (11) 70100-1. PMID 21782519.

Внешние ссылки

Последняя правка сделана 2021-06-03 05:04:36
Содержание доступно по лицензии CC BY-SA 3.0 (если не указано иное).
Обратная связь: support@alphapedia.ru
Соглашение
О проекте