Испытание RECOVERY

редактировать
Тест существующих лекарств на COVID-19 Recovery-logo-selected-mar-2020.jpg

Рандомизированная оценка терапии COVID-19 (RECOVERY Trial или RECOVERY ) - это большое количество участников клинических испытаний возможных методов лечения людей в Соединенном Королевстве, госпитализированных в больницу с тяжелым COVID-19 инфекция. По состоянию на 17 июня 2020 года исследование включало шесть предложенных вмешательств: пять перепрофилированных препаратов и плазма выздоравливающих.

Содержание

  • 1 Лечение
  • 2 Дизайн
  • 3 Операции
  • 4 Результаты
    • 4.1 Дексаметазон
      • 4.1.1 Воздействие
      • 4.1.2 Ограничения результата дексаметазона
      • 4.1.3 Подтверждение результата дексаметазона
    • 4.2 Гидроксихлорохин
      • 4.2.1 Ограничения результата гидроксихлорохина
    • 4.3 Лопинавир-ритонавир
  • 5 См. Также
  • 6 Ссылки
  • 7 Внешние ссылки

Лечение

Госпитализированным людям с тяжелой инфекцией COVID-19 случайным образом назначаются следующие виды лечения:

Следующие препараты ранее были включены в исследование:

Группы лопинавира-ритонавира и гидроксихлорохина были закрыты для новых участников после того, как была доказана их неэффективность. Дексаметазон был закрыт для новых взрослых пациентов после положительных результатов.

Дизайн

Исследование RECOVERY - это крупномасштабное рандомизированное контролируемое исследование. Когда люди, которые были госпитализированы с COVID-19, включаются в исследование, они автоматически рандомизируются для получения одного (или ни одного) из исследуемых препаратов. Основная цель исследования - «предоставить надежные оценки влияния исследуемых препаратов на смертность от всех причин через 28 дней после первой рандомизации». Это «открытое » исследование: люди, получающие лечение, и лечащие врачи знают, какое лечение проводится.

Это многостороннее адаптивное клиническое исследование. Новые методы лечения могут быть добавлены в исследование по мере его развития, а другие лечебные «группы» закрываются для новых участников, когда будут получены результаты.

Протокол исследования был разработан для минимизации административной нагрузки на персонал больницы, который в Время (март 2020 г.) столкнулось с перспективой подавляющего числа госпитализаций COVID-19.

Операции

Испытание проводится Департаментом здравоохранения и медицины Наффилда в Оксфордский университет. Исследованием руководят Питер Хорби и Мартин Ландрей, которые были со-руководителями судебного следствия. Испытание проводится в 176 больницах NHS в Великобритании, в нем принимают участие многие тысячи специалистов здравоохранения.

Испытание началось в марте 2020 г. и рассчитано на июнь 2021 г. По состоянию на октябрь 2020 г., в исследование было включено более 14 000 участников COVID-19, госпитализированных в больницы Великобритании.

Результаты

Дексаметазон

Смертность в течение 28 дней для 1007 пациентов с COVID-19 на искусственная вентиляция легких на момент рандомизации: 324 пациента, которые получали дексаметазон (красный), по сравнению с 683, которые получали стандартную стационарную помощь (черный)

22 июня 2020 г. предварительные результаты были опубликованы в препринте показывает, что лечение низкими дозами дексаметазона снизило уровень смертности на треть среди госпитализированных людей, нуждающихся в аппаратах искусственной вентиляции легких из-за тяжелой инфекции COVID-19, и на одну пятую среди людей, получавших кислородная терапия. Не было никакой пользы (и возможности причинить вред) людям, которым не требовался кислород. Предварительный отчет был впоследствии опубликован в Медицинском журнале Новой Англии.

Impacts

За шесть дней до предпечатной подготовки эти результаты были объявлены в пресс-релизе. В тот же день было выпущено терапевтическое предупреждение Великобритании, и все главные врачи Великобритании в исключительных случаях рекомендовали немедленно изменить клиническую практику в Великобритании до публикации любого заключительного документа.

Спрос на дексаметазон. после публикации препринта.

Основываясь на предварительных неопубликованных результатах исследования RECOVERY, Группа рекомендаций по лечению COVID-19 Национального института здравоохранения США рекомендовала дексаметазон пациентам с COVID-19, находящимся на ИВЛ. или тем, кому требуется дополнительный кислород, и рекомендовано против дексаметазона тем, кто не нуждается в дополнительном кислороде.

В других странах данный препарат был одобрен как часть стандартной медицинской помощи; таких как Япония, Тайвань и Южная Африка.

Предварительное исследование, которое было удостоено награды HDR UK Open Access Publication of the Month за август 2020 года, показало, что это открытие спасет примерно 650 000 жизней во всем мире в течение 6 месяцев.

Ограничения результата дексаметазона

Смертность в течение 28 дней для 1535 пациентов с COVID-19, не получавших кислород во время рандомизации: 501 пациент, получавший дексаметазон (красный) по сравнению с 1034, получившие стандартную больничную помощь (черный)
  • Джон Флетчер, редактор исследования в BMJ, отмечает, что есть «ограничения и причины для беспокойства» в результатах дексаметазона.
  • Примерно треть пациентов в испытании все еще находились в больнице к концу 28-дневного испытательного периода, поэтому их окончательные результаты не известны.
  • Что касается иммунодепрессивного препарата, есть опасения что дексаметазон может усугубить болезнь и продлить инфекцию у пациентов, у которых иммунная система еще не отреагировала слишком остро, и использовали воспаление.
  • Сами авторы препринта предупреждают, что «результаты согласуются с возможным вредом» у пациентов, которым не потребовался кислород на момент включения в исследование. В ходе исследования было зафиксировано увеличение смертности у этих пациентов на 22% (коэффициент 1,22 [95% доверительный интервал от 0,93 до 1,61]; p = 0,14), хотя это наблюдение все же может быть случайным.
  • Ответ на В публикации ВОЗ подчеркнула, что дексаметазон следует использовать только для пациентов с тяжелым или критическим заболеванием под тщательным клиническим наблюдением, заявив, что «нет доказательств того, что этот препарат работает для пациентов с легким заболеванием или в качестве профилактической меры, и он может причинить вред.. "

Подтверждение результата по дексаметазону

Результаты этого первоначального открытия были воспроизведены в систематическом обзоре, проведенном Всемирной организацией здравоохранения Экспресс-оценка доказательств для лечения COVID-19 (REACT) Рабочая группа.

Гидроксихлорохин

5 июня 2020 года в ходе исследования было установлено, что применение гидроксихлорохина у людей, госпитализированных с COVID-19, не принесло клинической пользы.. У пациентов, получавших гидроксихлорохин, наблюдалась 28-дневная смертность на 25,7% по сравнению с 28-дневной смертностью на 23,5% у пациентов, получавших стандартную помощь. Исследование также показало, что гидроксихлорохин коррелировал с более длительным пребыванием в больнице и переходом к инвазивной вентиляции, но не с сердечной аритмией.

Пациенты получали значительные дозы гидроксихлорохина (400 мг каждые 12 часов после двух нагрузочных доз 800 мг), более высокие чем другие испытания. В препринте, опубликованном 15 июля 2020 года, говорилось: «4-аминохинолин являются относительно слабыми противовирусными средствами <...>Таким образом, чтобы обеспечить наибольшую пользу при угрожающем жизни COVID-19, режим дозирования был разработан таким образом, чтобы приводит к быстрому достижению и поддержанию максимально возможных безопасных концентраций в плазме ».

Результаты доступны на medRxiv.

Ограничения результатов гидроксихлорохина

Испытание не дало результатов рассмотреть его использование в качестве профилактики или у пациентов с менее тяжелой инфекцией SARS-CoV-2, управляемой в сообществе, хотя испытание RECOVERY было специально проведено в контексте больницы, и другое исследование Оксфорда, испытание COPCOV, существует с целью оценки гидроксихлорохина в качестве профилактики. Кроме того, он не испытывал использование HCQ в сочетании с азитромицином, как было предложено в некоторых обсервационных исследованиях.

Лопинавир-ритонавир

29 июня 2020 года главные исследователи исследования сообщили об отсутствии клиническая польза от использования лопинавира-ритонавира у 1596 человек, госпитализированных с тяжелой инфекцией COVID-19 в течение 28 дней лечения. По состоянию на июль 2020 года результаты не были опубликованы.

См. Также

Ссылки

Внешние ссылки

Последняя правка сделана 2021-06-03 04:28:30
Содержание доступно по лицензии CC BY-SA 3.0 (если не указано иное).
Обратная связь: support@alphapedia.ru
Соглашение
О проекте