Войти
 Pneumovax | |
| Описание вакцины | |
|---|---|
| Целевое заболевание | Streptococcus pneumoniae |
| Тип | Конъюгированная вакцина |
| Клинические данные | |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Код АТС | |
| Правовой статус | |
| Правовой статус |
|
| Идентификаторы | |
| ChemSpider |
|
Пневмококковые вакцины являются вакцинами снова • бактерия Streptococcus pneumoniae. Их использование может предотвратить некоторые случаи пневмонии, менингита и сепсиса. Существует два типа пневмококковых вакцин: конъюгированные вакцины и полисахаридные вакцины. Их вводят путем инъекции в мышцу или непосредственно под кожу.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует использовать конъюгированную вакцину в обычные прививки, сделанные детям. Сюда входят люди с ВИЧ / СПИДом. Рекомендуемые три или четыре дозы от 71 до 93% эффективны для предотвращения тяжелой пневмококковой инфекции. Полисахаридные вакцины, хотя и эффективны для здоровых взрослых, не эффективны для детей младше двух лет или детей с плохой иммунной функцией.
Эти вакцины в целом безопасны. При использовании конъюгированной вакцины примерно у 10% детей появляется покраснение в месте инъекции, повышается температура или меняется сон. Тяжелые аллергии очень редки.
Первая пневмококковая вакцина была разработана в США. 1980-е гг. Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.
Превенар13 План ускоренной разработки и внедрения пневмококковых вакцин (PneumoADIP) - это программа для ускорения оценки и доступа к новым пневмококковым вакцинам в развивающихся странах. Мир. PneumoADIP финансируется Глобальным альянсом по вакцинам и иммунизации (ГАВИ). Тридцать стран ГАВИ выразили заинтересованность в участии к 2010 году. Программа PneumoADIP нацелена на спасение 5,4 миллиона детей к 2030 году.
Пилотный предварительный проект по разработке вакцины против пневмококка был запущен ГАВИ в июне 2009 года в качестве пилотного проекта. Стратегия направлена на решение двух основных политических проблем внедрения вакцины: отсутствие доступных вакцин на рынке и недостаточные коммерческие стимулы для разработки вакцин против болезней, сосредоточенных в развивающихся странах. Согласно условиям AMC, доноры дают юридически обязывающую гарантию того, что, если будущая вакцина будет разработана против определенного заболевания, они купят заранее определенное количество по согласованной цене. Гарантия связана со стандартами безопасности и эффективности, которым должна соответствовать вакцина, и структурирована таким образом, чтобы позволить нескольким фирмам конкурировать за разработку и производство наилучшего возможного нового продукта. AMC снижают риск для правительств-доноров, устраняя необходимость в финансировании отдельных исследовательских и опытно-конструкторских проектов, которые могут никогда не произвести вакцину. Если ни одна компания не производит вакцину, отвечающую установленным стандартам, правительства (и, следовательно, их налогоплательщики) ничего не тратят. Для биофармацевтической промышленности AMC создают гарантированный рынок с обещанием прибыли, которой обычно не существует. Развивающимся странам АМС предоставляют финансирование для обеспечения доступности этих вакцин после их разработки. Подсчитано, что пневмококковый AMC может предотвратить более 1,5 миллиона детских смертей к 2020 году.
Врач без границ раскритиковал пневмококковый AMC ГАВИ за то, что он не поощряет инновации и препятствует конкуренции со стороны новых выход на рынок и рост цен на вакцины. Они заявили, что это позволило Pfizer и GlaxoSmithKline сохранить дуополию, в то же время затруднив Институт сывороток Индии продажу их более дешевой вакцины. Дуополия допускала ценовую дискриминацию ; несколько более высокие цены на ГАВИ и недоступные цены (примерно в десять раз превышающие цену ГАВИ) для стран со средним уровнем дохода, слишком богатых для помощи ГАВИ. Пневмококковая программа (в отличие от предыдущих программ ГАВИ по формированию рынка) не включала какого-либо механизма для усиления конкуренции.
Гуманитарный механизм делает пневмококковую вакцину доступной для гуманитарных организаций (но не для правительств) по более низкой, чем обычно, цене во время чрезвычайных гуманитарных ситуаций.
В мае 2017 года правительство Индии решило включить пневмококковую конъюгированную вакцину в свою Универсальную программу иммунизации.
Диаграмма с наглядным изображением представление текущих показаний как для Prevnar, так и для Pneumovax. В Соединенных Штатах гептавалентная пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV 7) (например, Prevnar, называемая Prevenar в некоторых странах) была рекомендована для всех детям в возрасте 2–23 месяцев и детям из группы риска в возрасте 24–59 месяцев в 2000 г. Обычная серия из четырех доз вводится в возрасте 2, 4, 6 и 12–14 месяцев. В феврале 2010 года была представлена пневмококковая конъюгированная вакцина, которая защищает от дополнительных шести серотипов (PCV 13 / торговая марка: Prevnar 13) и может применяться вместо оригинальной Prevnar.
Пневмококковая полисахаридная вакцина (PPV, Pneumovax является одним брендом) обеспечивает не менее 85% защиты для лиц младше 55 лет в течение пяти и более лет. Иммунизация предлагается тем, кто подвержен высокому риску заражения, в том числе лицам 65 лет и старше; Как правило, вакцина должна быть однократной пожизненной дозой, поскольку при повторном применении высок риск побочных эффектов. Стандартные 23-валентные вакцины неэффективны для детей в возрасте до двух лет.
Действующие руководящие принципы Американского колледжа врачей призывают проводить иммунизацию в возрасте от двух до 65 лет при наличии показаний., или в возрасте 65 лет. Если кто-то получил вакцинацию до 60 лет, в соответствии с рекомендациями требуется однократная ревакцинация. Большинство фармацевтов указывают, что они рекомендуют всем взрослым в возрасте 65 лет и старше пройти вакцинацию от пневмококка. Они, как правило, знакомы с рекомендациями ACIP / CDC и считают, что все люди, независимо от возраста, также должны быть осведомлены о них.
Периодическая ревакцинация также показана людям с другими состояниями, такими как аспления или нефротический синдром.
Об этом было объявлено в феврале 2006 г. что правительство Великобритании введет вакцинацию конъюгированной вакциной детям в возрасте 2, 4 и 13 месяцев. Это включало изменения в программу иммунизации в целом. В 2009 году Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило использование 10-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины для использования в Европе. 13-валентная пневмококковая вакцина была введена в план плановой иммунизации Великобритании в апреле 2010 года.
Были введены 7- и 13-валентные конъюгированные пневмококковые вакцины (PCV7 и PCV13). в национальную расширенную программу иммунизации (РПИ) в Южной Африке в 2009 и 2011 годах, соответственно. Южная Африка стала первой африканской страной - и первой страной в мире с высоким уровнем распространенности ВИЧ - включившей ЦВС7 в свою программу плановой иммунизации. Частота инвазивных пневмококковых заболеваний, включая случаи, вызываемые устойчивыми к антибиотикам бактериями, значительно снизилась в Южной Африке после введения ЦВС7. Среди детей в возрасте до двух лет общая заболеваемость ИПИ снизилась почти на 70% после введения ПКВ, а частота ИПИ, вызванной бактериями, на которые направлена вакцина, снизилась почти на 90%. Благодаря косвенной защите, обеспечиваемой коллективным иммунитетом, также было показано значительное снижение ИПИ у детей и у непривитых взрослых. Pneumovax 23 используется для всех возрастов и, согласно прилагаемой информационной брошюре для пациентов, имеет заявленную защитную эффективность от 76% до 92% (пневмококковые типы 1, 2, 3, 4, 5, 6B **, 7F, 8, 9N, Включены 9V **, 10A, 11A, 12F, 14 **, 15B, 17F, 18C, 19A **, 19F **, 20, 22F, 23F ** и 33F **, где ** указывает на лекарственно-устойчивый пневмококк. инфекции; это 23 наиболее распространенных или инвазивных пневмококковых типа Streptococcus pneumoniae).
Министерство здравоохранения Канады предлагает вакцину 13-валентной конъюгированной пневмококковой вакциной (PCV 13) для детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет и вакцина против 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины (PPV 23) для взрослых.
Местные реакции, такие как боль, отек или покраснение возникает у 50% вакцинированных ЦВС13; из них 8% считаются тяжелыми. Местные реакции более вероятны после 4-й дозы, чем после более ранних доз. В клинических испытаниях лихорадка выше 100,4 F (38 C) сообщалась со скоростью 24-35% после приема любой дозы в первичной серии, а неспецифические симптомы, такие как снижение аппетита или раздражительность, наблюдались у 80% реципиентов. В исследовании с использованием ссылок на данные о безопасности вакцины фебрильные судороги произошли примерно у 1 из 83 000: 1 из 6 000 детей, получавших PCV 13, и от 1 из 21 000 до 1 из 2 000 детей, которым вводили PCV13 и трехвалентный грипп. вакцина одновременно.
Пневмококковая полисахаридная вакцина, наиболее часто используемая сегодня, состоит из очищенной полисахариды из 23 серотипов (1, 2, 3, 4, 5, 6b, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F и 33F). Иммунитет индуцируется в основном за счет стимуляции В-клеток, которые выделяют IgM без помощи Т-клеток.
Этот иммунный ответ менее устойчив, чем ответ, вызванный конъюгированными вакцинами, что имеет несколько последствий. Вакцина неэффективна у детей младше 2 лет, предположительно из-за их менее зрелой иммунной системы. Отсутствие ответа также распространено среди пожилых людей. Иммунитет не сохраняется на всю жизнь, поэтому люди должны быть повторно вакцинированы в возрасте 65 лет, если их первоначальная вакцинация была сделана в возрасте 60 лет или младше. Поскольку иммунитет слизистых оболочек не провоцируется, вакцина не влияет на количество носителей, повышает коллективный иммунитет и не защищает от инфекций верхних или нижних дыхательных путей. Наконец, значительно труднее вызвать иммунный ответ с использованием неконъюгированных полисахаридов из капсул других бактерий, таких как H. influenzae.
пневмококковая конъюгированная вакцина состоит из капсульных полисахаридов, ковалентно связанных с дифтерийным анатоксином CRM197, который является высокоиммуногенным, но нетоксичным. Эта комбинация вызывает значительно более устойчивый иммунный ответ за счет привлечения CRM197-специфических Т-хелперов типа 2, которые позволяют переключаться на тип иммуноглобулина (чтобы производить иммуноглобулин не-IgM) и продуцировать В-клетки памяти. Среди прочего, это приводит к иммунитету слизистых оболочек и, в конечном итоге, к формированию пожизненного иммунитета после нескольких воздействий. Основными недостатками конъюгированных вакцин является то, что они обеспечивают защиту только от подмножества серотипов, охватываемых полисахаридными вакцинами.
Из-за географического распределения серотипов пневмококков необходимы дополнительные исследования найти наиболее эффективную вакцину для населения развивающихся стран. В предыдущем исследовании было обнаружено, что наиболее распространенными серотипами или группами пневмококков из развитых стран являются в порядке убывания 14, 6, 19, 18, 9, 23, 7, 4, 1 и 15. В развивающихся странах порядок было 6, 14, 8, 5, 1, 19, 9, 23, 18, 15 и 7. В целях дальнейшего исследования пневмококковой вакцины и снижения детской смертности пять стран и Фонд Билла и Мелинды Гейтс учредили пилотный проект «Продвинутые рыночные обязательства». на пневмококковые вакцины на сумму 1,5 миллиарда долларов США. Предварительные рыночные обязательства - это новый подход к финансированию общественного здравоохранения, призванный стимулировать разработку и производство вакцин для развивающихся стран.
В настоящее время проводятся исследования по производству вакцин, которые можно вводить в нос, а не путем инъекции. Считается, что это улучшает эффективность вакцины, а также устраняет необходимость в инъекции.
В последние годы также изучалась разработка серотип-специфичных антикапсулярных моноклональных антител. Было показано, что эти антитела продлевают выживаемость на мышиной модели пневмококковой инфекции, характеризующейся снижением бактериальной нагрузки и подавлением воспалительного ответа хозяина. В настоящее время проводятся дополнительные исследования пневмококковой вакцины, чтобы найти вакцину, обеспечивающую широкую защиту от пневмококковой инфекции.
По состоянию на 2017 год вакцины от пневмонии нацелены на 23 формы бактерий, вызывающих пневмонию, а новая версия находится в разработке, охватывающая 72 штаммы бактерии.
